2025年5月23日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，現(xiàn)全文轉(zhuǎn)載如下。

各有關(guān)單位：

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見(jiàn)稿）》（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表（附件2），以電子郵件的形式于2025年6月10日前按要求反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱”格式命名。

聯(lián)系人：崔馨月、楊圓

聯(lián)系方式：010-86452502、010-86452959

電子郵箱：cuixy@cmde.org.cn

附件：

部分附件如下：