為加強(qiáng)化學(xué)藥品上市后的變更管理，促進(jìn)ICH Q12在中國(guó)的實(shí)施，我中心組織起草了《化學(xué)藥品批準(zhǔn)后藥學(xué)變更管理方案技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。

聯(lián)系人：王淑華；陳蒙蒙 

郵箱：

wangshuhua@cde.org.cn；chenmm@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2025年6月9日