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CDE發(fā)布《多糖結(jié)合疫苗核磁共振研究的技術(shù)考慮(征求意見稿)》

2025-06-16 00:00:00來源:微譜生物科技瀏覽量:492

2025年5月29日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《多糖結(jié)合疫苗核磁共振研究的技術(shù)考慮(征求意見稿)》意見的通知,全文轉(zhuǎn)載如下。


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▲?圖源?| CDE官網(wǎng)


關(guān)于公開征求《多糖結(jié)合疫苗核磁共振研究的技術(shù)考慮(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布日期:20250529


核磁共振研究是多糖結(jié)合疫苗研發(fā)過程中有力的分析技術(shù)手段,為推動該技術(shù)的落地、應(yīng)用和實施,我中心起草了《多糖結(jié)合疫苗核磁共振研究的技術(shù)考慮(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。


我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋我們。您的反饋意見請以征求意見反饋表形式發(fā)送至以下聯(lián)系人的郵箱:


聯(lián)系人:楊丹、胡琳

郵箱:yangdan@cde.org.cn,hul@cde.org.cn


感謝您的參與和大力支持!


國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2025年5月29日


微譜生物制品質(zhì)量研究團(tuán)隊基于對《多糖結(jié)合疫苗藥學(xué)研究及評價技術(shù)指導(dǎo)原則》及《多糖結(jié)合疫苗核磁共振研究的技術(shù)考慮(征求意見稿)》的理解,結(jié)合自身的核磁儀器規(guī)?;脚_和豐富經(jīng)驗優(yōu)勢,建立了基于NMR的多糖及其活化、衍生產(chǎn)物的分析方法,并成功助力客戶解析某款多糖疫苗。

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附件如下:

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