第十一屆化學(xué)制藥國際峰會-亞洲｜CIS-Asia 2021 

演講時間：2021年4月21日下午14:30

演講論壇：注射劑一致性評價

參展時間：2021年4月21日-22日

展位號：B76

歡迎各位醫(yī)藥同仁蒞臨指導(dǎo)！

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謝軍老師，藥品包裝密封性研究領(lǐng)域資深專家，美國PDA會員。現(xiàn)任上海眾尋檢測技術(shù)有限公司副總經(jīng)理，主要負(fù)責(zé)公司CCIT（容器密封完整性測試）前沿技術(shù)的應(yīng)用研究和開發(fā)。謝軍老師已在藥品包裝密封性研究領(lǐng)域有超過7年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，多年來一直專注于包裝密封性研究，曾參與起草了YY/T醫(yī)藥行業(yè)真空衰減檢測標(biāo)準(zhǔn)，多次在美國FDA、美國PDA內(nèi)部培訓(xùn)班接受關(guān)于包裝密封性的專題培訓(xùn)。曾多次受邀在制藥行業(yè)知名的學(xué)術(shù)會議上作關(guān)于包裝密封性的主題演講。熟悉與注射劑一致性評價包裝密封性驗(yàn)證有關(guān)的國內(nèi)外各種法律法規(guī)，熟悉各種包裝密封性方法、陽性樣品以及方法驗(yàn)證，具有豐富的CCIT研究實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

眾尋檢測是一家具備完善的藥品包裝檢測能力的第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，公司長期與國外FDA認(rèn)可的CCIT核心技術(shù)設(shè)備供應(yīng)商及權(quán)威第三方實(shí)驗(yàn)室合作，積累了豐富的容器密封完整性測試（CCIT）技術(shù)的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。迄今為止，眾尋檢測已承接了幾十個客戶，超60個以上CCIT檢測項目，其中已有若干品種通過一致性評價，獲得了國內(nèi)醫(yī)藥客戶的普遍認(rèn)可。

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