2025-07-17 00:00:00來(lái)源：微譜醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)瀏覽量：349
2025年7月11-13日，微譜旗下子公司上海微譜醫(yī)藥科技有限公司順利通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心的藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作。這是今年微譜生物分析服務(wù)接受的又一輪國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)核查，團(tuán)隊(duì)?wèi){借豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)與專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)屢屢通過(guò)NMPA現(xiàn)場(chǎng)核查，助力客戶(hù)產(chǎn)品順利通過(guò)關(guān)鍵審核節(jié)點(diǎn)，加速藥品申報(bào)上市進(jìn)程！
▲?國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品檢驗(yàn)中心中心文件
藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品上市前不可或缺的重要審核流程。此次接受藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查的是微譜生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室，微譜生物樣品分析研究團(tuán)隊(duì)為客戶(hù)相關(guān)項(xiàng)目提供了方法學(xué)開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品分析等專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
7月11-13日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品長(zhǎng)三角分中心檢查組專(zhuān)家們對(duì)微譜進(jìn)行了為期3天的嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)核查。圍繞合作項(xiàng)目的數(shù)據(jù)真實(shí)性及實(shí)驗(yàn)室管理體系，核查組專(zhuān)家們就試驗(yàn)相關(guān)問(wèn)題與微譜生物分析團(tuán)隊(duì)老師進(jìn)行了深入交流與嚴(yán)格核查。微譜科技集團(tuán)副總裁秦秋明、上海微譜醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理汪宇以及微譜生物分析團(tuán)隊(duì)的技術(shù)老師積極配合、全程參會(huì)，并就核查組提出的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)有效的答復(fù)。最后，檢查組對(duì)微譜生物分析團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)研究給予了充分肯定與認(rèn)可。
▲微譜生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室 微譜生物分析實(shí)驗(yàn)室依托集團(tuán)強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)測(cè)試平臺(tái)，配備知名大型精密儀器設(shè)備和超1000㎡生物分析實(shí)驗(yàn)室，并積累了豐富的分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，尤其在生物等效性生物樣本分析等方面有著豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，專(zhuān)業(yè)能力屢屢通過(guò)國(guó)家級(jí)能力驗(yàn)證，可高效率、高質(zhì)量地完成涵蓋藥物臨床前和臨床試驗(yàn)各階段藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)，有效助力藥企伙伴加速產(chǎn)品上市進(jìn)程！ THE END 關(guān)于我們 微譜在生物醫(yī)藥領(lǐng)域致力于成為您值得信賴(lài)的醫(yī)藥研發(fā)伙伴。我們密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，立足藥物及醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室服務(wù)全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，以完備的質(zhì)量體系、高速的交付周期、豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及持續(xù)擴(kuò)張的能力布局，為行業(yè)提供契合全生命周期的化學(xué)藥、生物制品、醫(yī)療器械的研發(fā)及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，法規(guī)咨詢(xún)與合規(guī)驗(yàn)證，藥學(xué)CMC，臨床醫(yī)學(xué)研究等。我們的服務(wù)得到了中國(guó)、歐盟、美國(guó)、WHO等國(guó)際主要市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，成功助力4000余家醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)加速產(chǎn)品上市進(jìn)程！ 更多推薦 點(diǎn)擊圖片 即刻閱讀 01 △?活動(dòng)進(jìn)行中！微譜生物分析鉅惠活動(dòng)，雙重好禮送不停 02 △ 獲批+42！微譜醫(yī)藥已累計(jì)助力2100余款藥品成功上市 03 △ 活動(dòng)預(yù)告！微譜生物科技邀您相約“第4屆BIONNOVA西部創(chuàng)新論壇” 更多詳情 · 請(qǐng)聯(lián)系 電話(huà)：021-3178-5055 郵箱：yiyao-marketing@weipugroup.com
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