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突發(fā)!北京400個(gè)藥品(含外企原研)被標(biāo)紅!掛網(wǎng)共識落地,藥企路在何方?

2025-07-23 15:36:01來源:動銷藥話瀏覽量:1922




近日,北京陽光采購平臺上一批藥品被標(biāo)上“紅標(biāo)”和“黃標(biāo)”的警示符號,引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)震動。276個(gè)藥品被標(biāo)注為紅標(biāo)價(jià)格警示,148個(gè)藥品被標(biāo)注為黃標(biāo)價(jià)格警示,超400個(gè)品種被標(biāo)記為價(jià)格異常(目錄見文章底部)。


這些標(biāo)記背后是北京市醫(yī)保局對高價(jià)非中選藥品的精準(zhǔn)打擊,醫(yī)藥集采平臺對同品種中選藥品按價(jià)格差異進(jìn)行“標(biāo)黃”、“標(biāo)紅”分級警示,其中“標(biāo)紅”產(chǎn)品面臨更嚴(yán)格的臨床使用限制。北京行動只是全國藥品價(jià)格治理大潮的序幕,目前已有28個(gè)省份完善藥品掛網(wǎng)規(guī)則,多地采用“紅黃標(biāo)”分級管理。


一、政策蔓延,全國掛網(wǎng)共識加速落地


藥品價(jià)格治理已形成全國一盤棋格局,今年7月,國家醫(yī)保局副局長施子海在調(diào)研中明確要求:“加快修訂完善藥品掛網(wǎng)規(guī)則,常態(tài)化推進(jìn)藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置。目前,除了海南、上海以外,全國已經(jīng)有29個(gè)省發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品掛網(wǎng)工作實(shí)施方案(征求意見稿)》,行業(yè)簡稱“掛網(wǎng)共識”。


各地對掛網(wǎng)共識政策推進(jìn)速度驚人,僅在2025年7月18日一天,就有兩個(gè)省級單位同時(shí)出手。寧夏醫(yī)保局發(fā)布公告,對54個(gè)掛網(wǎng)中成藥開展價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)治理,包括小柴胡顆粒、安宮牛黃丸等常用藥。內(nèi)蒙古醫(yī)藥采購中心發(fā)布通知,將114個(gè)藥品列入價(jià)格異常清單(11個(gè)未過評藥品+103個(gè)中成藥)。


鄭佩老師看了兩地文件之后,發(fā)現(xiàn)地區(qū)規(guī)則雖有差異,但核心邏輯一致。內(nèi)蒙古對化學(xué)藥品和中成藥采用差異化標(biāo)準(zhǔn),化學(xué)藥按最低價(jià)1.8倍和3倍劃黃標(biāo)紅標(biāo),中成藥按3倍和5倍劃分。而江蘇則建立了“黃色預(yù)警”機(jī)制,對高于同品種已掛網(wǎng)最高價(jià)但不足2倍的藥品加強(qiáng)監(jiān)測,對采購?fù)怀龅尼t(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談。這種分級管理在全國迅速普及。寧夏采用“紅黃標(biāo)記法”,超過最低日均費(fèi)用3倍標(biāo)黃,5倍標(biāo)紅,10倍以上直接暫停掛網(wǎng)。


二、價(jià)格治理,外企原研藥也受沖擊


在北京被標(biāo)紅的藥品中,不少原研藥的也赫然出現(xiàn)。如諾華的纈沙坦氨氯地平、阿斯利康的吉非替尼、暉致的阿托伐他汀等等都被標(biāo)紅了。暉致熟悉行業(yè)的都知道,輝瑞分拆后,旗下成熟藥品業(yè)務(wù)(輝瑞普強(qiáng))與邁藍(lán)合并,成立暉致,立普妥、絡(luò)活喜推廣也由此轉(zhuǎn)移到暉致。


北京給集采非中選高價(jià)藥品標(biāo)記顏色和今年5月北京醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》有關(guān)。通知里面表示,對同品種中選藥品和耗材,視不同企業(yè)與同品種價(jià)格水平差異程度,在醫(yī)藥集采平臺予以“標(biāo)黃”“標(biāo)紅”,執(zhí)行約定協(xié)議的同時(shí)增強(qiáng)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)提示。


外企品種被標(biāo)紅,這讓人感到很意外,因?yàn)樵趻炀W(wǎng)共識中,在相關(guān)標(biāo)色表述是:對參比制劑,也就是過專利保護(hù)期的原研藥,“暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格”。這次北京把過期原研藥和過評仿制藥放在一起進(jìn)行價(jià)格治理,也許釋放了醫(yī)保部門官方對過期原研藥的態(tài)度,那就是一視同仁。相信在這種嚴(yán)格執(zhí)行的政策下,對于公立醫(yī)院采購非中選的高價(jià)藥將會形成限制,醫(yī)生在處方時(shí)會更多考慮經(jīng)濟(jì)性。


北京按規(guī)行事,將立普妥等藥品標(biāo)紅后,是不是意味著藥品集采后,即使是參比制劑也有被標(biāo)紅的可能?希望北京做法被其他地方學(xué)習(xí),讓所有產(chǎn)品都面臨同樣的競爭政策。


三、機(jī)制拆解,價(jià)格治理的多元手段


全國各地雖然規(guī)則細(xì)節(jié)不同,但藥品價(jià)格治理工具箱已形成標(biāo)準(zhǔn)化配置,主要包括價(jià)格管理和醫(yī)保支付兩類核心手段。


1、價(jià)格上限設(shè)置成為基礎(chǔ)防線。多個(gè)省份明確規(guī)定:同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價(jià)格不得高于首個(gè)中成藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。這從源頭扼殺了“老藥新做”、“變換包裝”等變相漲價(jià)行為。


2、價(jià)格聯(lián)動機(jī)制構(gòu)建全國網(wǎng)絡(luò)。某省要求中成藥申報(bào)新增掛網(wǎng)時(shí),須在指定省市平臺有掛網(wǎng)記錄,且不高于這些地區(qū)的最低掛網(wǎng)價(jià)。一旦全國最低價(jià)低于本省掛網(wǎng)價(jià),企業(yè)必須限期調(diào)整,否則面臨信用評價(jià)處罰。


3、掛網(wǎng)資格管理是最嚴(yán)厲武器。寧夏規(guī)則明確規(guī)定,調(diào)整期結(jié)束后仍超最低日均費(fèi)用10倍以上的藥品,直接暫停掛網(wǎng)。內(nèi)蒙古則規(guī)定逾期未調(diào)價(jià)或未按要求填報(bào)的企業(yè),相關(guān)產(chǎn)品將被暫停掛網(wǎng)。


4、醫(yī)保支付改革同步強(qiáng)化價(jià)格約束。北京規(guī)定對未完成約定采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu),按未完成金額扣減醫(yī)?;鹬Ц额~度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)一旦造成醫(yī)?;饟p失,還會被追加扣減相應(yīng)金額。


四、行業(yè)震動,三重沖擊波席卷醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈


價(jià)格治理政策已形成三重沖擊波,從生產(chǎn)企業(yè)到零售終端,無一幸免。


1、生產(chǎn)企業(yè)首當(dāng)其沖,仿制藥企業(yè)成為重災(zāi)區(qū)。大批仿制藥企業(yè)企業(yè)遭遇業(yè)績滑坡,隨著各省價(jià)格規(guī)范落地,盈利壓力將進(jìn)一步加劇。仿制藥品種因?yàn)槠渖a(chǎn)廠家眾多,在多年的掛網(wǎng)過程中,造成了不同廠家掛網(wǎng)價(jià)格懸殊,這種價(jià)格泡沫破裂后,依賴高價(jià)策略的企業(yè)將面臨生存危機(jī)。


2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用行為被迫改變。北京醫(yī)保局要求嚴(yán)格監(jiān)控標(biāo)黃、標(biāo)紅警示品種使用情況,定期通報(bào)不合理大量使用高價(jià)非中選藥品的科室和醫(yī)生。對無正當(dāng)理由開具此類藥品的醫(yī)生,將依規(guī)處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如確需采購高于限價(jià)的產(chǎn)品,必須履行內(nèi)部審批備案程序。


3、零售藥店面臨生存模式顛覆。比價(jià)小程序讓價(jià)格透明化,O2O平臺使客流分化,藥店毛利率從40%驟降至25-30%。醫(yī)保支付價(jià)與藥店售價(jià)聯(lián)動,使高毛利醫(yī)保品種利潤空間大幅縮水。一位百強(qiáng)藥企OTC負(fù)責(zé)人透露:“2025年第一季度零售市場業(yè)績普遍下滑,價(jià)格治理政策是重要原因。”


五、破局之道,藥企應(yīng)對策略的三重變革


面對全國價(jià)格治理浪潮,醫(yī)藥企業(yè)亟需進(jìn)行三重戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。


1、價(jià)格策略需全面重構(gòu)。企業(yè)應(yīng)建立實(shí)時(shí)價(jià)格監(jiān)控系統(tǒng),動態(tài)跟蹤全國各省平臺掛網(wǎng)價(jià)格變化。對存在紅黃標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品,主動進(jìn)行價(jià)格調(diào)整,避免被動撤網(wǎng)。寧夏僅給予企業(yè)一周時(shí)間響應(yīng)調(diào)價(jià)要求,反應(yīng)遲緩將直接面臨撤網(wǎng)風(fēng)險(xiǎn)。


2、產(chǎn)品線需要戰(zhàn)略調(diào)整。對技術(shù)壁壘低、競爭充分的品種,可采取成本領(lǐng)先策略,通過規(guī)模化生產(chǎn)控制成本。對高技術(shù)壁壘的創(chuàng)新藥,則應(yīng)探索基于臨床價(jià)值的定價(jià)模式,利用首發(fā)價(jià)格自評制度等政策紅利。


3、營銷模式必須創(chuàng)新。零售渠道要擺脫醫(yī)保依賴,向?qū)I(yè)健康服務(wù)轉(zhuǎn)型。建立會員管理體系,通過數(shù)據(jù)分析提供個(gè)性化服務(wù);發(fā)展慢病管理項(xiàng)目,為患者提供用藥指導(dǎo)和健康干預(yù)。專業(yè)藥房可構(gòu)建“線上問診+線下檢測”的全場景服務(wù)體系,從藥品銷售者轉(zhuǎn)型為健康管理伙伴。


六、未來趨勢,價(jià)格治理走向何方?


2025年藥品價(jià)格治理將向更精細(xì)化、系統(tǒng)化方向演進(jìn)。


1、中成藥集采有望在下半年迎來新突破。國家醫(yī)保局明確今年將在地方層面開展20個(gè)左右具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購,中成藥是重點(diǎn)之一。通過“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”機(jī)制,實(shí)現(xiàn)價(jià)格治理與質(zhì)量保障的平衡。


2、創(chuàng)新藥定價(jià)機(jī)制將獲得更大空間。《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見》提出覆蓋藥品全生命周期的價(jià)格治理體系。對創(chuàng)新藥實(shí)施首發(fā)價(jià)格自評制度,允許企業(yè)基于藥學(xué)特性和臨床價(jià)值自主定價(jià),同時(shí)與真實(shí)世界療效數(shù)據(jù)掛鉤動態(tài)調(diào)整價(jià)格。


3、線上線下價(jià)格一體化監(jiān)管將強(qiáng)化。醫(yī)保部門通過“上網(wǎng)店、比藥價(jià)”活動,以美團(tuán)、餓了么等平臺“即送價(jià)”為基準(zhǔn),嚴(yán)查線下藥店價(jià)格“虛高”或“虛低”行為。這種價(jià)格聯(lián)動機(jī)制將徹底堵住渠道套利空間。


動銷藥話:風(fēng)暴眼中的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振蕩期


當(dāng)北京一家三甲醫(yī)院的藥劑科主任打開采購平臺,面對滿屏紅黃標(biāo)記時(shí),他看到的不僅是價(jià)格警示,更是中國醫(yī)藥市場價(jià)值回歸的倒計(jì)時(shí)。寧夏要求藥企一周內(nèi)降價(jià)的最后通牒已經(jīng)到期,內(nèi)蒙古紅黃標(biāo)藥品的命運(yùn)即將揭曉。而北京400個(gè)被標(biāo)記品種的調(diào)價(jià)窗口正在縮小。


從“價(jià)格博弈”到“價(jià)值醫(yī)療”,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在陣痛中重塑規(guī)則。藥店開始培養(yǎng)店員成為健康顧問,藥企研發(fā)管線向真正臨床價(jià)值傾斜,醫(yī)生處方行為在數(shù)據(jù)監(jiān)測下回歸理性。藥品紅黃標(biāo)的警示色,終將變成產(chǎn)業(yè)變革的指示燈。


附:網(wǎng)傳北京部分標(biāo)紅、標(biāo)黃藥品名單(來源:京藥圈)

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(以上內(nèi)容為網(wǎng)傳信息,一切以官方信息為準(zhǔn))


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