適應(yīng)癥擴展推動增長及ATTC平臺為管線注入新活力

出售非核心業(yè)務(wù)部分股權(quán)為和黃醫(yī)藥帶來4.55億美元應(yīng)占凈收益

香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園 2025年8月7日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"、"本公司"或"我們"）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日公布截至2025年6月30日止六個月的財務(wù)業(yè)績以及提供關(guān)鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。

和黃醫(yī)藥將于今天2025年8月7日（星期四）美國東部夏令時間上午8時/ 英國夏令時間下午1時/ 中國香港時間晚上8時舉行業(yè)績會網(wǎng)絡(luò)直播（英語場次），并于明天2025年8月8日（星期五）中國香港時間上午8時30分舉行中文（普通話）場次。 投資者可于www.hutch-med.com/event登記后參與實時網(wǎng)絡(luò)直播。 

除另有說明外，所有金額均以美元列示?？s寫清單可于詞匯表查閱（見文末 ）。

全球商業(yè)化進展及實現(xiàn)可持續(xù)增長

• 2025年6月30日，沃瑞沙^®（ORPATHYS^®，賽沃替尼/savolitinib）的第三項肺癌適應(yīng)癥于中國獲批，即與泰瑞沙^®（TAGRISSO^®，奧希替尼/osimertinib）的聯(lián)合療法用于治療經(jīng)EGFR抑制劑治療后進展的伴MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者，有望參與今年年底的國家醫(yī)保目錄談判。該聯(lián)合療法為相當一部分（約占30%）的此類非小細胞肺癌患者提供了唯一一種口服、去化療的治療選擇。此項批準觸發(fā)一項來自阿斯利康的1,100萬美元的里程碑付款，阿斯利康同時負責沃瑞沙^®和泰瑞沙^®的銷售。
• 由武田負責銷售的FRUZAQLA^®（呋喹替尼/fruquintinib的海外商品名）市場銷售額增長25%至1.628億美元（2024年上半年：1.305億美元），得益于覆蓋范圍擴大至超過30個國家。愛優(yōu)特^®（ELUNATE^®，呋喹替尼的中國商品名）實現(xiàn)銷售額4,300萬美元（2024年上半年：6,100萬美元），反映市場競爭加劇以及銷售團隊結(jié)構(gòu)優(yōu)化，但近期已恢復(fù)增長。腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入（包括里程碑和服務(wù)收入）為1.435億美元（2024年上半年：1.687億美元）。
• 2025年上半年和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為4.55億美元（2024年上半年：2,580萬美元），于2025年6月30日的現(xiàn)金余額為13.6億美元，主要得益于出售一家非核心合資公司的部分股權(quán)后4.163億美元的稅后出售收益及出售款項。

管線進展及全新技術(shù)平臺

• 沃瑞沙^®和泰瑞沙^®聯(lián)合療法的SACHI中國及SAVANNAH全球肺癌研究的積極結(jié)果已于ASCO和ELCC年會上公布。SACHI研究中，該口服聯(lián)合療法的中位PFS為8.2個月，而化療對照組則為3.0個月。SAVANNAH研究中，該口服聯(lián)合療法的中位PFS為7.4個月。在MET擴增的EGFR TKI治療后耐藥的非小細胞肺癌患者中，該聯(lián)合療法是唯一一種在以生物標志物為導向的關(guān)鍵性臨床研究中顯示統(tǒng)計學顯著結(jié)果的治療選擇。SAFFRON全球III期研究的患者招募預(yù)計將于今年下半年完成，并計劃于2026年上半年讀出數(shù)據(jù)。
• 蘇泰達^®（SULANDA^®，索凡替尼/ surufatinib）聯(lián)合艾瑞卡^®（AiRuiKa^®，卡瑞利珠單抗/camrelizumab）及化療用于初治的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的II/III期研究進展順利，目標于2025年下半年讀出數(shù)據(jù)。早前另一項臨床試驗在ASCO年會上公布了令人鼓舞的更新數(shù)據(jù)，ORR為51.1%（化療組則為24.4%），中位PFS為7.9個月（化療組則為5.4個月）。
• FRUSICA-2 III期研究的積極結(jié)果支持了在中國提交愛優(yōu)特^®聯(lián)合達伯舒（TYVYT^®，信迪利單抗/sintilimab）用于經(jīng)治腎癌的上市申請。詳細數(shù)據(jù)將于ESMO年會上公布。早前的一項Ib/II期研究顯示，ORR為60.0%，中位PFS為15.9個月。
• 來自新的抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺的候選藥物已經(jīng)選定，計劃于2025年年底進入臨床開發(fā)。我們亦計劃于今年年內(nèi)的學術(shù)會議上公布臨床前數(shù)據(jù)。多個ATTC分子的成功研發(fā)有望在未來帶來合作和授權(quán)機會。潛在合作伙伴的初步反饋非常積極。

和黃醫(yī)藥非執(zhí)行主席艾樂德博士（Dr Dan Eldar）表示："憑借穩(wěn)健的財務(wù)狀況、強勁的營運及令人期待的全新ATTC平臺，和黃醫(yī)藥已為踏入新的增長時期作好準備。隨著與中國生物科技公司的授權(quán)交易機會繼續(xù)得到跨國制藥公司青睞，合作也依然是我們的戰(zhàn)略重點之一。近幾個月來，市場情緒和表現(xiàn)顯著改善。中國本土的藥品政策和定價環(huán)境也反映出對創(chuàng)新藥開發(fā)的重點支持，商保創(chuàng)新藥目錄有望在今年晚些時候出臺，為未來建立多元化、多層次的醫(yī)療社會保障支付體系奠定了基礎(chǔ)。

我們計劃審慎并積極地部署資源，加快推進一系列來自創(chuàng)新ATTC平臺候選藥物的開發(fā)進程，包括在中國及海外同步開展臨床開發(fā)。我們二十年來在自主發(fā)現(xiàn)、開展大規(guī)模的關(guān)鍵性臨床試驗、與國際合作伙伴合作以及成功取得全球監(jiān)管批準方面所積累的經(jīng)驗，將賦能我們帶來更多創(chuàng)新藥物，以滿足全球大量未被滿足的臨床需求。"

和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學官蘇慰國博士表示："在2025年上半年，我們達成了多個重要里程碑，其中一些更是早于預(yù)期。6月初ASCO年會最新突破性口頭報告上公布的SACHI研究數(shù)據(jù)令人印象深刻，佐證了沃瑞沙^®在市場中的臨床實力及商業(yè)優(yōu)勢。這是針對EGFR TKI耐藥肺癌患者的全球首個基于生物標志物篩選的關(guān)鍵性研究，在此類患者中顯示出明確的臨床獲益。6月底，沃瑞沙^®在針對該適應(yīng)癥的中國上市申請?zhí)峤缓蟮牧鶄€月后就較預(yù)期提前取得批準，符合資格參與本年度的國家醫(yī)保藥品目錄談判。同月，基于FRUSICA-2 III期研究的積極數(shù)據(jù)，愛優(yōu)特^®第三項適應(yīng)癥用于治療腎癌的上市申請亦獲國家藥監(jiān)局受理，數(shù)據(jù)將于ESMO年會公布。繼3月獲批后，我們亦于7月推出我們的首款血液腫瘤藥物達唯珂^®（TAZVERIK^®，他澤司他/tazemetostat）商業(yè)上市。

我們相信憑借中國適應(yīng)癥擴展及海外市場滲透率提升，2025年下半年銷售增長將重拾速度。近期，我們正推動來自關(guān)鍵技術(shù)平臺ATTC項目的多個候選藥物進入臨床開發(fā)，這將豐富我們的產(chǎn)品管線，并創(chuàng)造更多的合作機會。"

2025年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進展

I. 商業(yè)營運

2025年上半年，由武田負責銷售的FRUZAQLA^®市場銷售額增長25%至1.628億美元，這得益于迄今在超過30個國家獲得批準后實現(xiàn)強勁增長，包括于2025年新增的10多個市場。去年已于美國、西班牙和日本納入醫(yī)保范圍，及于2025年7月在英格蘭和威爾士取得納入英國國家醫(yī)療服務(wù)（NHS）保障范圍的積極建議。

中國醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷多方面的變革。為確保和黃醫(yī)藥實現(xiàn)可持續(xù)的長期發(fā)展，和黃醫(yī)藥優(yōu)化了銷售團隊結(jié)構(gòu)，建立更高效的商業(yè)化組織并提升生產(chǎn)力。隨著其產(chǎn)品日趨成熟，市場競爭也愈發(fā)激烈，和黃醫(yī)藥強化了策略，繼續(xù)專注于以科學為驅(qū)動的商業(yè)活動，以進一步突出其產(chǎn)品的差異化競爭力。2025年上半年，愛優(yōu)特®、蘇泰達®和沃瑞沙®在中國市場的銷售額較2024年上半年有所下降，反映了市場競爭以及銷售團隊和營銷戰(zhàn)略調(diào)整所帶來的過渡性影響。

總市場銷售額下降4%。綜合收入下降22%，主要由于中國市場銷售額下降，但FRUZAQLA®收入平穩(wěn)，抵消了這一影響。

其他腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入（包括首付款或里程碑付款、研發(fā)服務(wù)收入及向合作伙伴授出許可收入）增長9%至4,440萬美元。其他業(yè)務(wù)收入（包括處方藥分銷）保持平穩(wěn)，導致綜合收入總額為2.777億美元，下降9%。

*  就FRUZAQLA®、愛優(yōu)特®和沃瑞沙®，主要分別代表武田、禮來和阿斯利康提供的對第三方的總銷售額。 ** 就FRUZAQLA®，代表武田支付的生產(chǎn)收入和特許權(quán)使用費；就愛優(yōu)特®，代表禮來向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)收入、推廣及營銷服務(wù)收入和特許權(quán)使用費以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對其他第三方的銷售額；就沃瑞沙®，代表阿斯利康向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)收入和特許權(quán)使用費以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對其他第三方的銷售額；就蘇泰達®及達唯珂®，代表和黃醫(yī)藥對第三方的產(chǎn)品銷售額。

II. 注冊審批進展

• 2025年6月，賽沃替尼的新適應(yīng)癥上市申請獲國家藥監(jiān)局批準，聯(lián)合泰瑞沙^®用于二線治療伴有MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者，觸發(fā)來自阿斯利康的1,100萬美元里程碑付款。
• 2025年1月，賽沃替尼的新適應(yīng)癥上市申請獲國家藥監(jiān)局批準，用于一線及二線（附條件批準轉(zhuǎn)為常規(guī)批準）治療MET外顯子14跳變非小細胞肺癌。2025年2月，賽沃替尼通過"1+"機制在中國香港獲批用于治療MET外顯子14跳變非小細胞肺癌。
• 2025年3月，他澤司他的新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局附條件批準，用于三線治療復(fù)發(fā)/難治性EZH2突變的濾泡性淋巴瘤。

III. 后期臨床項目進展

賽沃替尼（中國商品名：沃瑞沙^®），一種高選擇性口服的MET抑制劑 

• 聯(lián)合泰瑞沙^®用于二線治療伴有MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者的SACHI中國III期研究結(jié)果于2025年ASCO年會上公布，結(jié)果顯示意向治療（ITT）人群的中位PFS為8.2個月，而化療組則為4.5個月（HR 0.34，p<0.0001）；在既往曾接受三代EGFR TKI治療的亞組中，中位PFS為6.9個月，而化療組則為3.0個月（HR 0.32，p<0.0001）（NCT05015608）。
• 聯(lián)合泰瑞沙^®用于二線治療伴有MET擴增或過表達的EGFR突變非小細胞肺癌患者的SAVANNAH全球II期研究結(jié)果于2025年ELCC年會上公布，結(jié)果顯示ORR為56%，中位PFS為7.4個月及中位DoR為7.1個月（NCT03778229）。
• 多項研究繼續(xù)入組中，包括用于二線治療伴有MET擴增或過表達的EGFR突變非小細胞肺癌患者的SAFFRON全球III期研究（NCT05261399），該研究有望支持于全球提交新藥上市申請；以及用于一線治療伴有MET過表達的EGFR突變非小細胞肺癌的SANOVO中國III期研究（NCT05009836）。
• 用于三線治療伴有MET擴增胃癌患者的中國II期注冊研究完成患者招募（NCT04923932）。

賽沃替尼潛在的臨床關(guān)鍵進展：

• 于2025年下半年完成SAFFRON III期研究的患者招募，并于2026年上半年讀出數(shù)據(jù)。
• 于2025年下半年完成SANOVO中國III期研究的患者招募。

呋喹替尼（中國商品名：愛優(yōu)特^®，海外商品名：FRUZAQLA^®），一種高選擇性的VEGFR口服抑制劑

• 2025年3月，用于二線治療腎細胞癌的FRUSICA-2中國III期研究取得積極結(jié)果（NCT05522231）。
• 聯(lián)合拓益^®（TUOYI^®，特瑞普利單抗/toripalimab）或達伯舒^®用于二線及以上治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型（MSS）/晚期錯配修復(fù)完整（pMMR）結(jié)直腸癌的研究者發(fā)起的中國II期研究結(jié)果于AACR年會上公布，結(jié)果顯示中位PFS為13.2個月及中位OS為29.0個月（NCT04483219）。

索樂匹尼布（HMPL-523，sovleplenib），一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑

• 正在進行中的ESLIM-01免疫性血小板減少癥國家藥監(jiān)局新藥上市申請審評，要求更低的雜質(zhì)水平，因此需要進一步生產(chǎn)驗證及穩(wěn)定性測試。目標于2026年上半年重新提交，并于2026年下半年滾動提交補充數(shù)據(jù)。未來，公司有意繼續(xù)海外開發(fā)。
• 用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血癥的中國II期研究結(jié)果于EHA年會上公布及于2025年在《柳葉刀?血液病學（The Lancet Haematology）》上發(fā)表，結(jié)果顯示整體應(yīng)答率為66.7%，并展現(xiàn)出良好的安全性特征（NCT05535933）。
• 用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02中國III期研究已于2025年6月完成患者招募（NCT05535933）。

索樂匹尼布潛在的監(jiān)管關(guān)鍵進展：

• 于2026年上半年重新提交基于ESLIM-01研究的國家藥監(jiān)局新藥上市申請（NCT05029635）。
• 于2026年上半年向國家藥監(jiān)局提交基于ESLIM-02研究的新適應(yīng)癥上市申請（NCT05535933）。

索凡替尼（中國商品名：蘇泰達^®），一種VEGFR、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制劑

索凡替尼潛在的臨床關(guān)鍵進展：

• 于2025年年底中國II/III期研究的II期部分的研究讀出數(shù)據(jù)，該研究由和黃醫(yī)藥申辦，聯(lián)合艾瑞卡^®、白蛋白結(jié)合型紫杉醇（nab-paclitaxel）及吉西他濱（gemcitabine）用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導管腺癌患者（NCT06361888）。

他澤司他（中國商品名：達唯珂^®），一種同類首創(chuàng)EZH2口服抑制劑

• 達唯珂^®的新藥上市申請取得國家藥監(jiān)局批準，用于三線治療伴有EZH2突變的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。
• SYMPHONY-1全球研究III期部分的中國部分繼續(xù)入組中，聯(lián)合來那度胺（lenalidomide）和利妥昔單抗（rituximab）用于二線治療濾泡性淋巴瘤患者（NCT04224493）。

HMPL-453（fanregratinib），一種新型、高選擇性及強效的FGFR 1/2/3抑制劑

• 于2025年2月，中國II期注冊研究完成患者招募，用于治療伴有FGFR融合/重排的肝內(nèi)膽管癌（NCT04353375）。

HMPL-306（ranosidenib），一種IDH1和IDH2酶的研究性高選擇性口服雙重抑制劑

• RAPHAEL中國III期研究繼續(xù)入組中，用于二線治療伴有IDH1/2突變的復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病（NCT06387069）。

IV. 抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺

自主創(chuàng)立的全新平臺，已產(chǎn)生多個潛在新藥臨床試驗申請階段的候選藥物

和黃醫(yī)藥計劃于2025年年底左右啟動首款A(yù)TTC候選藥物的中國及全球臨床試驗，并隨后于2026年提交更多ATTC候選藥物的多項全球新藥臨床試驗申請。

新一代的ATTC技術(shù)平臺充分發(fā)揮了我們二十多年來在靶向療法及小分子抑制劑領(lǐng)域所積累的專業(yè)知識。通過將一端的單克隆抗體與另一端的專利靶向小分子抑制劑（SMI）有效載荷（payload）相連接，我們的ATTC平臺有潛力創(chuàng)造出覆蓋廣泛腫瘤適應(yīng)癥的豐富的候選藥物，包括針對特定疾病亞型的精準療法。這些ATTC候選藥物為下一波臨床開發(fā)浪潮注入了新活力。與傳統(tǒng)的抗體偶聯(lián)藥物及/或小分子藥物相比，具有關(guān)鍵的潛在優(yōu)勢：

• 通過抗體和小分子靶向藥物的協(xié)同組合來提高療效：這些組合將針對特定的基因突變，克服現(xiàn)有治療的耐藥性。
• 具有更高的安全性和更長的治療時間：與小分子相比，ATTC藥物具有更低的對腫瘤以外組織毒性或脫靶毒性，與傳統(tǒng)細胞毒素偶聯(lián)物相比骨髓抑制風險更低，可提升治療的安全性。
• 優(yōu)化的藥代動力學特征解決難成藥靶點困境：與口服小分子抑制劑相比，抗體引導的靶向遞送令生物利用度提高并減少藥物間相互作用。
• 較現(xiàn)有抗體偶聯(lián)藥物（ADC）具有優(yōu)勢：由于SMI有效載荷對非腫瘤組織的毒性較低，且在目標細胞內(nèi)經(jīng)過溶酶體裂解釋放，因而可針對腫瘤細胞特有的由突變驅(qū)動的細胞信號通路。其亦可與化療、免疫療法等現(xiàn)有標準治療聯(lián)合用藥，提高療效。
• 潛在一線應(yīng)用的可能性：無需化療的ATTC有望支持聯(lián)合其他靶向療法、化療和免疫療法在更早線數(shù)的患者人群中用藥，具有廣泛的市場潛力。

V. 合作最新進展

和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的候選藥物IMG-007取得進一步進展

• ImageneBio, Inc.（納斯達克：IMA）- 創(chuàng)響生物（Inmagene）和Ikena Oncology, Inc.于2025年7月25日完成合并。合并后的公司ImageneBio, Inc.持有和黃醫(yī)藥授予的IMG-007的許可權(quán)益。和黃醫(yī)藥擁有ImageneBio, Inc.的約3.67%的股份。
• 于2025年4月，IMG-007用于治療特應(yīng)性皮炎的美國/加拿大IIa期研究的積極結(jié)果公布，結(jié)果顯示第16周的EASI評分的平均變化為77%，EASI-75應(yīng)答率為54%（NCT05984784）。
• 于2025年7月，一項針對中度至重度特應(yīng)性皮炎患者的IMG-007的隨機、雙盲、安慰劑對照的美國IIb期劑量探索研究完成首名患者給藥，研究計劃入組220名對局部治療反應(yīng)不充分及/或不耐受的患者（NCT07037901）。
• 于2025年1月，IMG-007用于治療重度斑禿的美國/加拿大IIa期研究的積極結(jié)果公布，結(jié)果顯示第36周時，斑禿嚴重程度評分工具（SALT）評分平均降低30.1%（NCT06060977）。

VI. 其他業(yè)務(wù)

• 其他業(yè)務(wù)綜合收入主要來自我們在中國的處方藥分銷業(yè)務(wù)，截至2025年6月30日止六個月保持穩(wěn)定，為1.342億美元。
• 和黃醫(yī)藥于2025年4月以6.085億美元現(xiàn)金出售于上海和黃藥業(yè)的45.0%股權(quán)，并保留5.0%的股權(quán)。2025年上半年已確認稅后出售凈收益4.163億美元。截至2025年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應(yīng)占上海和黃藥業(yè)的股權(quán)收益減少至2,310萬美元。
• 和黃醫(yī)藥應(yīng)占其他業(yè)務(wù)的綜合凈收益增加至4.403億美元（2024年上半年：3,410萬美元），主要得益于出售上海和黃藥業(yè)股權(quán)。

VII. 可持續(xù)發(fā)展

和黃醫(yī)藥于2025年4月發(fā)布了《2024年可持續(xù)發(fā)展報告》，重點披露了和黃醫(yī)藥在11個目標及指標方面的進展，并闡述了氣候行動相關(guān)的強化工作，包括提升范圍3數(shù)據(jù)質(zhì)量、加強對航空差旅的監(jiān)控，以及增加與供應(yīng)商互動等。今年，和黃醫(yī)藥進行了一項全面的氣候風險評估，以進一步了解并量化氣候變化可能帶來的潛在財務(wù)影響，包括洪水及高溫壓力帶來的實體風險，以及和黃醫(yī)藥在樂觀及悲觀情況下所面臨的轉(zhuǎn)型風險。

和黃醫(yī)藥在ESG評級方面持續(xù)取得顯著進展，包括來自CDP Worldwide、恒生可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)系列、ISS ESG、MSCI ESG、Sustainalytics及S&P Global ESG等的評級。于2025年5月，和黃醫(yī)藥更于Extel亞洲管理團隊調(diào)研中，位列醫(yī)療保健、制藥及生物科技行業(yè)的"最佳ESG"排名第三，反映逾5,400名投資組合經(jīng)理及分析師的反饋。和黃醫(yī)藥獲Extel列為"最受尊敬公司"之一；在醫(yī)療保健、制藥及生物科技行業(yè)內(nèi)，和黃醫(yī)藥在以下項目中排名第一：公司董事會、最佳首席執(zhí)行官、最佳投資者關(guān)系項目、最佳投資者關(guān)系專業(yè)人士；在以下項目中排名第二：最佳首席財務(wù)官、最佳投資者關(guān)系團隊。

財務(wù)摘要 

截至2025年6月30日止六個月收入為2.777億美元，而截至2024年6月30日止六個月為3.057億美元。

• 腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入為1.435億美元（2024年上半年：1.687億美元），包括：
  • FRUZAQLA^®收入為4,310萬美元（2024年上半年：4,280萬美元），反映了與其上市年度比較，特許權(quán)使用費持續(xù)增長，而生產(chǎn)收入減少。武田錄得的市場銷售額為1.628億美元（增長25%），得益于迄今在超過30個國家獲得批準后實現(xiàn)強勁增長，包括于2025年新增的十多個市場。
  • 于上市后的第七年，愛優(yōu)特^®收入下降至3,360萬美元（2024年上半年：4,600萬美元），包括生產(chǎn)收入、推廣及營銷服務(wù)收入以及特許權(quán)使用費。市場銷售額下降至4,300萬美元，反映了主要競品的聯(lián)合療法及其更多的仿制藥和生物類似藥進入三線治療結(jié)直腸癌領(lǐng)域?qū)е赂偁帀毫ι仙?。隨著愛優(yōu)特^®用于二線治療子宮內(nèi)膜癌的新適應(yīng)癥于2025年推出市場以及持續(xù)納入關(guān)鍵診療指南，有望推動未來增長。
  • 蘇泰達^®收入下降至1,270萬美元（2024年上半年：2,540萬美元），在神經(jīng)內(nèi)分泌瘤治療領(lǐng)域面臨來自新的生長抑素類似物藥物的強烈競爭，這些藥物已納入國家藥品目錄并有著更大的覆蓋范圍。為應(yīng)對這一挑戰(zhàn)，我們持續(xù)推動品牌知名度和產(chǎn)品差異化，以維持蘇泰達^®在TKI市場中的地位。
  • 受MET外顯子14跳變非小細胞肺癌的數(shù)個競品藥物上市及納入國家醫(yī)保藥品目錄影響，沃瑞沙^®收入下降至900萬美元（2024年上半年：1,310萬美元），其中市場銷售額為1,520萬美元。該結(jié)果尚未反映出近期于2025年6月底獲批用于EGFR TKI難治性、MET擴增非小細胞癌這一更大的患者人群的預(yù)期增長。
  • 達唯珂^®收入為70萬美元（2024年上半年：50萬美元），主要來自海南及香港的銷售。其于2025年3月獲批后于2025年7月在中國內(nèi)地上市。
  • 武田首付款、監(jiān)管里程碑付款及研發(fā)服務(wù)收入為2,950萬美元（2024年上半年：3,380萬美元），其中2,660萬美元已從武田的遞延收入確認為收入。
  • 其他收入為1,490萬美元（2024年上半年：710萬美元），包括沃瑞沙^®與泰瑞沙^®的聯(lián)合療法在中國獲得新藥上市申請批準后來自阿斯利康的1,100萬美元里程碑付款。
• 其他業(yè)務(wù)綜合收入為1.342億美元（2024年上半年：1.370億美元），屬持平。

截至2025年6月30日止六個月凈開支為2.390億美元，而截至2024年6月30日止六個月為2.799億美元，反映在成本控制方面作出的巨大努力。

• 收入成本下降7%至1.676億美元（2024年上半年：1.801億美元），主要由于腫瘤/免疫業(yè)務(wù)的收入下降所致。收入成本占腫瘤產(chǎn)品收入的占比維持在39%（2024年上半年：38%）。
• 研發(fā)開支減少24%至7,200萬美元（2024年上半年：9,530萬美元），隨著我們持續(xù)整合全球與中國臨床運營，在中國以外的研發(fā)投資減少至760萬美元（2024年上半年：1,490萬美元），這一下降主要是由中國推動，研發(fā)投資為6,440萬美元（2024年上半年：8,040萬美元），反映了新藥上市申請審評中（如愛優(yōu)特^®用于二線治療腎細胞癌）或已于2025年上半年取得國家藥監(jiān)局批準的這些已完成的研究帶來的較低成本（如沃瑞沙^®用于二線治療非小細胞癌）。我們正加速推進ATTC項目中的多個候選藥物在中國和全球的聯(lián)合臨床開發(fā)。
• 銷售及行政開支為4,160萬美元（2024年上半年：5,780萬美元），減少主要是由于腫瘤產(chǎn)品的銷售及行政開支減少至1,340萬美元，相當于腫瘤產(chǎn)品收入的13.5%（2024年上半年：2,510萬美元或19.6%），因為我們精簡了銷售隊伍結(jié)構(gòu)并加強了支出的控制。
• 其他項目產(chǎn)生凈收益4,220萬美元（2024年上半年：5,330萬美元），主要包括上海和黃藥業(yè)的合資企業(yè)權(quán)益收益、利息收入和支出、外匯和稅務(wù)。減少主要因為我們在2025年4月完成出售部分上海和黃藥業(yè)股權(quán)，股權(quán)份額降低至5%（2024年上半年：50%），導致于上海和黃藥業(yè)的股權(quán)收益減少至2,310萬美元（2024年上半年：3,380萬美元）。

截至2025年6月30日止六個月出售上海和黃藥業(yè)的除稅后收益為4.163億美元。

截至2025年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為4.55億美元，而截至2024年6月30日止六個月則為2,580萬美元。

• 截至2025年6月30日止六個月，和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為每股普通股0.53美元/每份ADS2.65美元（2024年上半年：每股普通股0.03美元/每份ADS0.15美元）。

于2025年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物和短期投資合計為13.645億美元，而于2024年12月31日則為8.361億美元。

• 于2025年上半年，不包括融資活動的調(diào)整后的集團（非GAAP）凈現(xiàn)金流入為5.191億美元，主要由于出售部分上海和黃藥業(yè)所得款項總額6.085億美元，被出售部分上海和黃藥業(yè)支付的資本增值稅款5,950萬美元、支付1,000萬美元的監(jiān)管獲批里程碑付款，以及920萬美元的資本開支所抵銷（2024年上半年：-5,130萬美元，主要由于經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額3,980萬美元及資本開支1,010萬美元）。
• 于2025年上半年，融資活動所得現(xiàn)金凈額合計為930萬美元，主要由于提取銀行借款820萬美元（2024年上半年：融資活動所用現(xiàn)金凈額3,260萬美元，主要由于購買了3,610萬美元的股權(quán)獎勵）。

匯率影響：2025年上半年，人民幣兌美元平均貶值約0.8%，這影響了我們的綜合財務(wù)業(yè)績。

財務(wù)指引
和黃醫(yī)藥更新腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入的2025年全年指引至2.7億美元至3.5億美元，主要由于來自合作伙伴的里程碑收入延后至2026年及以后，以及索樂匹尼布在中國的新藥上市申請審評預(yù)計完成時間推遲至2025年后。和黃醫(yī)藥將充分利用其強大的現(xiàn)金資源，加速ATTC項目的全球開發(fā)并探索投資機會。

股東及投資者應(yīng)注意：

• 本公司不保證財務(wù)指引中包含的陳述將實現(xiàn)，或其中包含的財務(wù)業(yè)績將實現(xiàn)或可能實現(xiàn)；及
• 本公司過去曾修訂我們的財務(wù)指引，因此應(yīng)參考我們在本公告刊發(fā)日期后就任何財務(wù)指引更新的公告。

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非GAAP財務(wù)指標的使用和調(diào)節(jié) — 本公告中提及不包括融資活動的調(diào)整后集團凈現(xiàn)金流及按照固定匯率計算報告的財務(wù)指標均基于非GAAP財務(wù)指標。請參閱"非GAAP財務(wù)指標的使用和調(diào)節(jié)"，以分別了解這些財務(wù)指標的解釋，以及這些財務(wù)指標與最具可比性的GAAP指標調(diào)節(jié)的進一步資料。

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財務(wù)概要

簡明綜合資產(chǎn)負債表數(shù)據(jù)

關(guān)于和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現(xiàn)已在中國上市，其中首個藥物亦于美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com 或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁。

簡稱使用
除文意另有所指外，否則本公告中所稱"集團"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團"、"我們"和"我們的"指和黃醫(yī)藥（中國）有限公司及其附屬公司，除非文中另有說明或指明。

過往業(yè)績和前瞻性陳述
本公告所載本集團之表現(xiàn)和經(jīng)營業(yè)績屬歷史性質(zhì)，且過往表現(xiàn)并不保證本集團之未來業(yè)績。本公告包含符合1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會"、"期望"、"預(yù)期"、"未來"、"打算"、"計劃"、"相信"、 "估計"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標"、"指導"、"追求"或類似術(shù)語，或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應(yīng)癥的明示或暗示討論，或通過討論戰(zhàn)略、計劃、預(yù)期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據(jù)目前的信念和期望而對未來事件的預(yù)期，并受到已知及未知風險與不確定性的影響。如若該等風險或不確定性中的一項或多項出現(xiàn)，或者基本假設(shè)被證明屬不正確，則實際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所載之結(jié)果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲準銷售，亦不能保證已獲得的任何批準在未來繼續(xù)有效，或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產(chǎn)品商業(yè)化（統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產(chǎn)品"）將達到任何特定的收入或凈收益水平。尤其，管理層的預(yù)期可能會受到以下因素的影響：意料之外的監(jiān)管行動或延遲或一般性的政府監(jiān)管；研究與開發(fā)中固有的不確定性，包括無法滿足關(guān)鍵的關(guān)于受試者的注冊率、時機和可用性的研究假設(shè)，其要符合研究的納入及排除標準以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、質(zhì)量或生產(chǎn)方面的問題；候選藥物延遲或無法滿足硏究的主要或次要終點；候選藥物延遲或無法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準或和黃醫(yī)藥產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準后的使用情況，市場認受性及商業(yè)成功；所發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及/或商業(yè)化競爭產(chǎn)品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及候選藥物更有優(yōu)勢或更具成本效益；政府當局和其他第三方的研究（無論由和黃醫(yī)藥或其他人士進行及無論屬強制或自愿）或建議及指引對和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及開發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響；和黃醫(yī)藥制造及管理多種產(chǎn)品及候選藥物供應(yīng)鏈的能力（包括各種第三方服務(wù)）；和黃醫(yī)藥產(chǎn)品能否從第三方支付機構(gòu)獲得報銷及獲報銷的程度，包括私人支付機構(gòu)的醫(yī)療健康及保險計劃以及政府保險計劃；開發(fā)、生產(chǎn)及銷售和黃醫(yī)藥產(chǎn)品的成本；在需要時獲得額外資金的能力；為和黃醫(yī)藥產(chǎn)品和候選藥物獲得并維持知識產(chǎn)權(quán)保護能力；和黃醫(yī)藥實現(xiàn)其任何財務(wù)預(yù)測或指引的能力以及該等預(yù)測或指引所依據(jù)的假設(shè)的變化；成功出售非核心業(yè)務(wù)；遏制醫(yī)療成本的全球趨勢，包括持續(xù)的價格壓力；實際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實際或潛在產(chǎn)品責任訴訟、有關(guān)銷售和行銷行為的訴訟和調(diào)查、知識產(chǎn)權(quán)糾紛以及一般性的政府調(diào)查；以及整體經(jīng)濟和行業(yè)狀況，包括許多國家持續(xù)疲弱的經(jīng)濟和金融環(huán)境影響的不確定性，未來全球匯率的不確定性，全球匯率、地緣政治關(guān)系、制裁和關(guān)稅的不確定性。有關(guān)前述各項和其他風險的進一步討論，請參閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、倫敦證券交易所和香港交易所提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期，并且不承擔因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。

此外，本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場研究公司作出的報告中獲得的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和估計。盡管和黃醫(yī)藥認為該等出版物、報告和調(diào)查研究是可靠的，但是和黃醫(yī)藥尚未獨立驗證該等數(shù)據(jù)，不能保證該等數(shù)據(jù)的準確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)涉及風險和不確定性，并可能根據(jù)各種因素（包括前述因素）有所更改。

內(nèi)幕消息
本公告包含（歐盟）第596/2014號條例（該條例構(gòu)成《2018年歐洲聯(lián)盟（退出）法》定義的歐盟保留法律的一部分）第7條規(guī)定的內(nèi)幕消息。

醫(yī)療信息
本公告所提到的產(chǎn)品可能并未在所有國家上市，或可能以不同的商標進行銷售，或用于不同的病癥，或采用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應(yīng)被視為是任何處方藥的申請、推廣或廣告，包括那些正在研發(fā)的藥物。

詞匯表

1L = 一線 (First-line) 2L = 二線 (Second-line) 3L = 三線 (Third-line) AACR = 美國癌癥研究協(xié)會 (American Association for Cancer Research) ADC = 抗體藥物偶聯(lián)物 (Antibody-drug conjugate) ADS = 美國預(yù)托證券 (American depositary shares)，每一份代表五股普通股 AIHA = 自身免疫性溶血性貧血 (Autoimmune hemolytic anemia) AKT = 蛋白激酶B (Protein kinase B) AML = 急性髓系白血病 (Acute myeloid leukemia) ASCO = 美國臨床腫瘤學會 (American Society of Clinical Oncology) ASH = 美國血液學會 (American Society of Hematology) 阿斯利康 (AstraZeneca) = AstraZeneca AB, AstraZeneca PLC 的附屬公司 ATTC = 抗體靶向偶聯(lián)藥物 (Antibody-targeted therapy conjugates) BICR = 盲態(tài)獨立中心評估 (Blinded independent central review) 中國銀行 (BOC) = 中國銀行股份有限公司 (Bank of China Limited) BTK = 布魯頓酪氨酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase) CDP Worldwide = 前身為碳揭露計劃 (Carbon Disclosure Project) 固定匯率 (CER) = 我們亦報告按固定匯率 (CER)，一種非GAAP指標，計算業(yè)績變化。請參閱"非GAAP財務(wù)指標的使用和調(diào)節(jié)"，以分別了解這些財務(wù)指標的解釋，以及這些財務(wù)指標與最具可比性的GAAP指標的對賬。 CLL = 慢性淋巴細胞白血病 (Chronic lymphocytic leukemia) CNS = 中樞神經(jīng)系統(tǒng) (Central nervous system) CR+CRh = 綜合完全緩解或完全緩解伴部分血液學緩解 (Combined complete remission + complete remission with partial hematologic recovery) CRC = 結(jié)直腸癌 (Colorectal cancer) CSF-1R = 集落刺激因子-1受體 (Colony-stimulating factor 1 receptor) DCR = 疾病控制率 (Disease control rate) DLBCL = 彌漫性大B細胞淋巴 (Diffuse large B-cell lymphoma) DoR = 緩解持續(xù)時間 (Duration of response) EASI = 濕疹面積和嚴重程度指數(shù) (Eczema area and severity index) EGFR = 表皮生長因子受體 (Epidermal growth factor receptor) EGFR突變 (EGFRm) = 表皮生長因子受體突變 (Epidermal growth factor receptor mutated) EHA = 歐洲血液學協(xié)會 (European Hematology Association) ELCC = 歐洲肺癌大會 (The European Lung Cancer Congress) 禮來 (Eli Lilly) = Lilly (Shanghai) Management Company Limited EMC = 子宮內(nèi)膜癌 (Endometrial cancer) epNET = 非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤 (Extra-pancreatic neuroendocrine tumor) Epizyme = Epizyme, Inc.，Ipsen旗下公司 ERK = 細胞外信號調(diào)節(jié)激酶 (Extracellular signal-regulated kinase) ESG = 環(huán)境、社會及管治 (Environmental, Social and Governance) ESMO = 歐洲腫瘤學會 (European Society for Medical Oncology) EZH2 = zeste基因增強子同源物2 (Enhancer of zeste homolog 2) EZH2突變 (EZH2m) = zeste基因增強子同源物2突變 (Enhancer of zeste homolog 2 mutated) FDA = 美國食品藥品監(jiān)督管理局 (Food and Drug Administration) FGFR = 成纖維細胞生長因子受體 (Fibroblast growth factor receptor) FLT3 = FMS樣酪氨酸激酶3 (FMS-like tyrosine kinase 3) GAAP = 一般公認會計原則 (Generally Accepted Accounting Principles) GC = 胃癌 (Gastric cancer) HR = 風險比 (Hazard Ratio) 海南先行區(qū) = 海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū) (Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone) 香港交易所 (HKEX) = 香港聯(lián)合交易所有限公司主板 (The Main Board of The Stock Exchange of Hong Kong Limited) ICML = 國際惡性淋巴瘤會議 (International Conference on Malignant Lymphoma) IDH1/2 = 異檸檬酸脫氫酶-1或異檸檬酸脫氫酶-2 (Isocitrate dehydrogenase-1 OR isocitrate dehydrogenase-2) IHCC = 肝內(nèi)膽管癌 (Intrahepatic cholangiocarcinoma) IIT = 研究者發(fā)起的臨床試驗 (Investigator-initiated trial) IND = 新藥臨床試驗申請 (Investigational new drug application) 創(chuàng)響生物 (Inmagene) = Inmagene Biopharmaceuticals 市場銷售額 = 由禮來（愛優(yōu)特®）、武田（FRUZAQLA®）、阿斯利康（沃瑞沙®）及和黃醫(yī)藥（愛優(yōu)特®、蘇泰達®、沃瑞沙®及達唯珂®）向第三方的總銷售額。 Ipsen = Ipsen SA，Epizyme, Inc.的母公司 IRC = 獨立審查委員會 (Independent review committee) ITP = 免疫性血小板減少癥 (Immune thrombocytopenia purpura) ITT = 意向性治療 (Intend-to-treat) JAK = Janus激酶 (Janus kinase) JAMA = 《美國醫(yī)學會雜志》(Journal of the American Medical Association) LPR = 貸款市場報價利率 (Loan Prime Rate) MAPK = 絲裂原活化蛋白激酶 (Mitogen-activated protein kinase) mDoR = 中位緩解持續(xù)時間 (median Duration of response) MET = 間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子 (Mesenchymal epithelial transition factor) METex14 = MET外顯子14跳變 (MET exon 14 skipping alteration) MLL = 混合譜系白血病 (Mixed-lineage leukemia) mOS = 中位總生存期 (median Overall survival) mPFS = 中位無進展生存期 (median Progression-free survival) MSS = 微衛(wèi)星穩(wěn)定 (Microsatellite stable) NDA = 新藥上市申請 (New Drug Application) NET = 神經(jīng)內(nèi)分泌瘤 (Neuroendocrine tumor) NHL = 非霍奇金淋巴瘤 (Non-Hodgkin lymphoma) NHS = 英國國家醫(yī)療服務(wù)體系 (National Health Service in the United Kingdom)) NHSA = 中國國家醫(yī)療保障局 (China National Healthcare Security Administration) 國家藥監(jiān)局 (NMPA) = 中國國家藥品監(jiān)督管理局 (China National Medical Products Administration) NPM1 = 核磷蛋白1 (Nucleophosmin 1) 國家醫(yī)保藥品目錄 (NRDL) = 《中國國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(China National Reimbursement Drug List) NSCLC = 非小細胞肺癌 (Non-small cell lung cancer) ORR = 客觀緩解率 (Objective response rate) OS = 總生存期 (Overall survival) 人民銀行 (PBOC) = 中國人民銀行 (People's Bank of China) PD-1 = 程序性細胞死亡蛋白-1 (Programmed cell death protein-1) PDAC = 胰腺導管腺癌 (Pancreatic ductal adenocarcinoma) PFS = 無進展生存期 (Progression free survival) PI3K = 磷酸肌醇-3-激酶 (Phosphatidylinositol 3-kinase) PI3Kδ = 磷酸肌醇-3-激酶δ (Phosphoinositide 3-kinase-δ) pMMR = 錯配修復(fù)完整 (Proficient mismatch repair) pNET = 胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤 (Pancreatic neuroendocrine tumor) PRCC = 乳頭狀腎細胞癌 (Papillary renal cell carcinoma) PTCL = 外周T細胞淋巴瘤 (Peripheral T-cell lymphomas) R/R = 復(fù)發(fā)及/或難治性 (Relapsed and/or refractory) RAS = 大鼠肉瘤 (Rat sarcoma) RCC = 腎細胞癌 (Renal cell carcinoma) 人民幣 (RMB) = 中國法定貨幣  RP2D = II期臨床試驗推薦劑量 (The recommended phase 2 dose) RP3D = III期臨床試驗推薦劑量 (The recommended phase 3 dose) 銷售及行政開支 (S&A) = 銷售及行政開支 (Selling and administrative expenses) SHP2 = 靶向Src同源2結(jié)構(gòu)域蛋白酪氨酸磷酸酶 (SH2 containing protein tyrosine phosphatase-2) 上海和黃藥業(yè) (SHPL) = 上海和黃藥業(yè)有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited) SLL = 小淋巴細胞淋巴瘤 (Small lymphocytic lymphoma) sNDA = 新適應(yīng)癥上市申請 (supplemental New Drug Application) STAT = 信號轉(zhuǎn)換器和轉(zhuǎn)錄激活器 (Signal transducer and activator of transcription) Syk = 脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase) 武田 (Takeda) = Takeda Pharmaceuticals International AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited 的附屬公司 TEAE = 治療期間不良事件 (Treatment emergent adverse events) TKI = 酪氨酸激酶抑制劑 (Tyrosine kinase inhibitor) TPO = 血小板生成素 (Thrombopoietin) TPO-RA = 血小板生成素受體激動劑 (Thrombopoietin receptor agonists) TRAE = 治療相關(guān)不良事件 (Treatment-related adverse events) VEGFR = 血管內(nèi)皮生長因子受體 (Vascular endothelial growth factor receptor) wAIHA = 溫抗體型自身免疫性溶血性貧血 (Warm autoimmune haemolytic anaemia) WCLC = 世界肺癌大會 (World Conference on Lung Cancer)