▉?優(yōu)替濟(jì)生新型MSLN CART細(xì)胞療法：IND獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

優(yōu)替濟(jì)生官方信息顯示，UCLM805是基于優(yōu)替濟(jì)生三大核心技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品：全人源高通量抗體篩選平臺(tái)確保了靶向的精準(zhǔn)性和安全性；T細(xì)胞識(shí)別優(yōu)化技術(shù)平臺(tái)提升了CAR-T細(xì)胞的特異殺傷效率；而最具特色的LACO-Stim?共刺激分子技術(shù)則是攻克實(shí)體瘤的關(guān)鍵。

LACO-Stim^?是一種淋巴細(xì)胞-抗原呈遞細(xì)胞的共刺激融合蛋白，也是一種T細(xì)胞-髓細(xì)胞雙向銜接器，具有雙重功能：一方面能夠激活樹(shù)突狀細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等抗原呈遞細(xì)胞，將抑制型M2巨噬細(xì)胞重編程為活化型M1巨噬細(xì)胞，促進(jìn)先天免疫和適應(yīng)性抗腫瘤免疫反應(yīng)；另一方面能夠高效增強(qiáng)T細(xì)胞功能，提升CAR-T細(xì)胞的增殖能力, 持久性和對(duì)腫瘤的浸潤(rùn)能力，抵制腫瘤微環(huán)境的抑制。這種創(chuàng)新設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了CAR-T療法與腫瘤疫苗的有機(jī)結(jié)合，不僅利用CAR-T細(xì)胞直接殺傷腫瘤，還能調(diào)動(dòng)患者自身免疫系統(tǒng)，共同克服腫瘤微環(huán)境抑制和腫瘤異質(zhì)性導(dǎo)致的免疫逃逸。

間皮素（MSLN）在正常組織中表達(dá)極為有限，僅在胸膜、腹膜和心包的正常間皮細(xì)胞中低水平表達(dá)，但在多種惡性實(shí)體腫瘤中呈現(xiàn)高表達(dá)：90%的間皮瘤、80-85%的胰腺癌、60-65%的卵巢癌和肺癌中均有MSLN過(guò)表達(dá)。這種表達(dá)特性使MSLN成為理想的腫瘤治療靶點(diǎn)，既能確保治療的精準(zhǔn)性，又能最大限度減少對(duì)正常組織的損傷。目前全球針對(duì)MSLN靶點(diǎn)的在研藥物包括ADC、CAR-T、多抗等多種類(lèi)型，但大多仍處于早期臨床階段。優(yōu)替濟(jì)生的UCLM805憑借獨(dú)特的LACO-Stim?技術(shù)，在安全性和有效性方面展現(xiàn)出明顯優(yōu)勢(shì)。

▉?微譜生物科技：值得信賴(lài)的生物藥質(zhì)量與安全研究伙伴

▲?微譜生物安全實(shí)驗(yàn)室

聚焦生物安全研究，微譜生物科技一二期實(shí)驗(yàn)室面積近8000㎡，已取得BSL-2、ISO9001、CMA、CNAS等資質(zhì)認(rèn)可與認(rèn)證。平臺(tái)業(yè)務(wù)能力豐富，涵蓋細(xì)胞庫(kù)檢定、UPB放行、病毒清除驗(yàn)證、復(fù)制型病毒檢測(cè)、菌種庫(kù)檢定、病毒庫(kù)檢定、細(xì)胞/病毒/菌種建庫(kù)以及試劑盒產(chǎn)品等。

微譜生物科技一直以中外申報(bào)為標(biāo)準(zhǔn)，致力于為生物技術(shù)產(chǎn)品提供符合中國(guó)、美國(guó)、歐洲等市場(chǎng)藥品注冊(cè)申報(bào)所需的一體化生物質(zhì)量與安全解決方案，可有效助力藥品研發(fā)、申報(bào)注冊(cè)直至商業(yè)投產(chǎn)全流程，目前已擁有近500個(gè)成功項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)并獲得客戶(hù)的一致認(rèn)可與好評(píng)。