▉?森朗生物BCMA CAR-T療法獲批臨床，用于治療自身免疫性疾病

SENL103自體T細(xì)胞注射液是一款靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞治療藥物，可以通過基因工程T細(xì)胞“定向狙擊”腫瘤，精準(zhǔn)作用于多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞中高表達(dá)的BCMA，進(jìn)而發(fā)揮藥效。2025年3月，該項目已經(jīng)在CDE獲批適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的臨床試驗許可。

自身免疫性疾病是免疫系統(tǒng)對自身機體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，自身抗體或自身效應(yīng)淋巴細(xì)胞攻擊正常細(xì)胞，導(dǎo)致自身組織受損的一類疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、1型糖尿病、重癥肌無力等，多數(shù)無法治愈，需要終生治療。理想的治療方式是保留保護性免疫的同時消除病理性自身反應(yīng)細(xì)胞。

B淋巴細(xì)胞/漿細(xì)胞是自身免疫性疾病最重要的效應(yīng)細(xì)胞之一，既往嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法通過特異性殺傷B淋巴細(xì)胞在急性B淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）、B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）、多發(fā)性骨髓瘤（MM）等疾病的治療中獲得了顯著的療效，提示CAR-T細(xì)胞療法在自身免疫性疾病治療中的巨大潛力。

▉?微譜生物科技：值得信賴的生物藥質(zhì)量與安全研究伙伴

▲?微譜生物安全實驗室

聚焦生物安全研究，微譜生物科技一二期實驗室面積近8000㎡，已取得BSL-2、ISO9001、CMA、CNAS等資質(zhì)認(rèn)可與認(rèn)證。平臺業(yè)務(wù)能力豐富，涵蓋細(xì)胞庫檢定、UPB放行、病毒清除驗證、復(fù)制型病毒檢測、菌種庫檢定、病毒庫檢定、細(xì)胞/病毒/菌種建庫以及試劑盒產(chǎn)品等。

微譜生物科技一直以中外申報為標(biāo)準(zhǔn)，致力于為生物技術(shù)產(chǎn)品提供符合中國、美國、歐洲等市場藥品注冊申報所需的一體化生物質(zhì)量與安全解決方案，可有效助力藥品研發(fā)、申報注冊直至商業(yè)投產(chǎn)全流程，目前已擁有近500個成功項目經(jīng)驗并獲得客戶的一致認(rèn)可與好評。