目前，我國狂犬病疫苗市場以二代Vero細胞基質(zhì)為主，同時有少量人二倍體細胞狂犬病疫苗（獲批企業(yè)較少），至于地鼠腎細胞和一代雞胚細胞基質(zhì)的狂犬病則在逐漸退出市場。基于此，本文主要統(tǒng)計國內(nèi)近年有產(chǎn)品批簽發(fā)（部分太久遠的產(chǎn)品未統(tǒng)計在內(nèi)）及有相關在研產(chǎn)品的企業(yè)，匯總梳理了24家布局人用狂犬病疫苗的企業(yè)情況。值得注意的是，此前，對國內(nèi)流感疫苗研發(fā)企業(yè)進行了梳理，對比發(fā)現(xiàn)，研發(fā)人用狂犬病疫苗與流感疫苗的企業(yè)重合度較高，至少有15家企業(yè)同時布局了這兩類疫苗，這說明：第一，這兩類疫苗均有不錯的市場規(guī)模；第二，這兩類疫苗的技術瓶頸大多已被攻破；第三，要想在擁擠的賽道中殺出重圍，疫苗企業(yè)需要有過硬的本領對該類產(chǎn)品進行迭代更新及技術升級。長春生物制品研究所有限責任公司位于吉林省長春市，是一個賦有悠久歷史，集生產(chǎn)、研發(fā)、教育、銷售為一體的高科技企業(yè)，系中國醫(yī)藥集團有限公司旗下中國生物技術股份有限公司的二級子公司。公司始建于1946年，前身為衛(wèi)生部東北衛(wèi)生技術總廠（衛(wèi)生部長春生物制品研究所），歷經(jīng)搬遷、合署、更迭、演變逐步發(fā)展起來。公司下屬兩個子公司及一個雜志社：長春祈健生物制品有限公司和上海捷諾生物科技有限公司?！吨袊镏破穼W雜志》是國內(nèi)唯一生物制品專業(yè)期刊。公司以生產(chǎn)研發(fā)病毒性疫苗、重組蛋白治療產(chǎn)品、診斷試劑為主要發(fā)展方向。其中，疫苗板塊產(chǎn)品包括流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、水痘減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗、森林腦炎滅活疫苗等。其中，公司的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）長研佳寧?已于2021年底正式獲得批簽上市，可適用于“四針法”及“五針法”兩種免疫程序。艾美榮譽(寧波) 生物制藥有限公司（原寧波榮安生物藥業(yè)有限公司）系艾美疫苗股份有限公司全資控股的一家生物制藥企業(yè)，成立于2001年。公司一直從事人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的制造及商業(yè)化，于2007年9月取得了人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的新藥申請，并于2008年6月取得了其生產(chǎn)所需的GM證書。公司作為全球第二大狂犬疫苗供貨商，加速開發(fā)了迭代升級狂犬疫苗系列產(chǎn)品，目前進展如下：
無血清迭代狂犬病疫苗目前上市注冊已獲受理，進入到上市的最后沖刺階段。截至目前，全球市場上尚未有無血清狂犬病疫苗獲批上市。
新型工藝高效價人二倍體狂犬疫苗于2025年5月啟動臨床試驗首例受試者入組工作，Ⅰ期/Ⅲ期臨床試驗完成首針接種。與傳統(tǒng)的初代人二倍體狂犬疫苗相比，艾美的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗，率先突破了傳統(tǒng)工藝中病毒滴度低等技術瓶頸，在純化工藝上進行了優(yōu)化創(chuàng)新，在產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面均得到顯著提高。與傳統(tǒng)的狂犬疫苗接種針次相比，該款產(chǎn)品在接種方式上既可采用「五針法」接種，也可采用「簡易四針法」以及「2-1-1四針法」接種，更加靈活方便。另外，艾美疫苗已建設完全滿足國際化標準的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗車間，并已完成商業(yè)化規(guī)模的三期臨床試驗樣品的生產(chǎn)，具備該產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)的能力。
mRNA迭代狂犬病疫苗，臨床前研究顯示，艾美自主研發(fā)的mRNA狂犬疫苗LVRNA001僅需兩針即可實現(xiàn)100%保護率，且抗體水平持久性優(yōu)于傳統(tǒng)滅活疫苗。在暴露后預防場景中，其快速激發(fā)抗體的特性（首次免疫后5天血清陽轉(zhuǎn)率100%）可有效阻斷病毒侵入神經(jīng)中樞，為高風險暴露人群提供更優(yōu)解決方案。目前全球尚無mRNA狂犬疫苗上市，艾美與CureVac等國際企業(yè)同處研發(fā)第一梯隊，未來或重塑行業(yè)標準。
華蘭生物疫苗股份有限公司為華蘭生物工程股份有限公司分拆上市子公司，是一家專業(yè)從事人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè)。目前，公司現(xiàn)有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗、人用狂犬病疫苗、吸附破傷風疫苗等產(chǎn)品。其中，公司的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）于2023年2月取得《藥品注冊證書》，并開展生產(chǎn)及銷售工作。2025年上半年，該疫苗批簽發(fā)1批次。成都康華生物制品股份有限公司（股票代碼：300841）成立于2004年，主要從事人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司現(xiàn)有產(chǎn)品包括“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”（商品名：邁可信?）和“凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）”（商品名：HDCV?）。公司為國內(nèi)首家生產(chǎn)并銷售人二倍體細胞狂犬病疫苗的疫苗企業(yè)，該產(chǎn)品也是公司的核心產(chǎn)品。自上市以來，該疫苗已累計銷量超3000萬劑次。值得注意的是，據(jù)公司2024年年報顯示，其還在進行人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）固定化生物反應器培養(yǎng)工藝方面的研究，目前處于臨床前研究，預計2025年-2026年年將申報并開展臨床試驗。遼寧成大生物股份有限公司成立于2002年，專注人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，并于2021年10月28日在上交所科創(chuàng)板上市。公司主要上市產(chǎn)品為人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、人用乙腦滅活疫苗（Vero細胞）；主要在研產(chǎn)品包括人用二倍體狂苗、四價/三價流感疫苗、15價HPV疫苗、13價和20價肺炎疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、B群流腦疫苗、多價手足口疫苗、狂犬病單抗等。其中，人用狂犬病疫苗（Vero細胞）成大速達?自2005年上市以來，已為患者的健康安全保駕護航20年。其生產(chǎn)供應量突破5億劑，是全國首款達到億級規(guī)模的人用狂犬病疫苗。
在狂犬疫苗研發(fā)方面，2024年8月，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，成大生物的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）上市申請獲得受理；另外，公司還有一個簡易四針法項目——凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）簡易四劑免疫程序（1-1-1-1）注冊申請進行中。目前，公司人用狂犬病疫苗可以采用Zagreb2-1-1和Essen5針注射法兩種接種免疫程序。江蘇康潤生物科技有限公司(曾用名:江蘇先聲衛(wèi)科生物制藥有限公司)成立于2011年，坐落于江蘇省常州市，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的疫苗企業(yè)。公司堅持以創(chuàng)新為導向，采取自主開發(fā)與聯(lián)合研究相結合的模式，建立了大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)、大規(guī)模抗原純化、疫苗檢定和質(zhì)量研究，以及mRNA疫苗開發(fā)等多個技術平臺。公司現(xiàn)有一款上市疫苗——凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞），在研產(chǎn)品包括四價流感病毒裂解疫苗、多價手足口病疫苗以及多個重組蛋白疫苗、mRNA疫苗等。長春卓誼生物股份有限公司創(chuàng)立于2005年1月27日，是一家集生物疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術企業(yè)，其自主研發(fā)生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）于2016年12月28日成功通過國家GMP認證，成為省內(nèi)首家通過二合一檢查并獲得注冊批件和GMP證書的企業(yè)。公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）在2017年實現(xiàn)了上市銷售。值得注意的是，2024年8月，卓誼生物狂犬病疫苗2-1-1免疫程序獲批。另外，公司已完成凍干人用狂犬病CpG佐劑疫苗（Vero細胞）的全部工藝開發(fā)并取得臨床試驗批件，準備開展I期臨床試驗，產(chǎn)品計劃采用“1-1-1”三針法免疫程序，有望進一步簡化人用狂犬病疫苗的免疫接種流程，縮短接種時間。深圳康泰生物制品股份有限公司（300601）成立于1992年，專注人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司在北京、深圳兩地設有5大研發(fā)產(chǎn)業(yè)基地，擁有已上市及獲得藥品注冊批件的產(chǎn)品11種，包括60微克乙肝疫苗、四聯(lián)疫苗、雙載體13價肺炎疫苗、“四針法”人二倍體細胞狂犬病疫苗等獨家核心品種，營銷及配送網(wǎng)絡覆蓋中國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）。此外，還擁有專利80余項、在研品種30余項，包括五聯(lián)疫苗、四價流感疫苗、重組RSV疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、20價肺炎球菌多糖結合疫苗、麻腮風減毒活疫苗等，基本覆蓋世界主流疫苗品種。在狂犬疫苗方面，公司的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）是國內(nèi)首個獲批的“四針法”人二倍體細胞狂犬病疫苗。該疫苗于2023年9月獲批上市，據(jù)公司2024年年報顯示，2023年和2024年，該款疫苗分別批簽發(fā)10.03萬劑和337.26萬劑。河南遠大生物制藥有限公司位于鄭州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，由中國遠大集團有限責任公司全資控股，是一家從事生物制藥，集預防用疫苗制品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體的高新技術企業(yè)。2016年，河南遠大生物又收購了南京賽威信生物醫(yī)藥有限公司，以此為契機進入了新型疫苗產(chǎn)品的研發(fā)領域，目前初步形成以大腸桿菌和酵母重組疫苗平臺、規(guī)?；l(fā)酵平臺、蛋白疫苗純化工藝平臺、重組疫苗VLP質(zhì)量鑒定平臺、免疫評價平臺為主的疫苗開發(fā)核心技術平臺。公司主要產(chǎn)品為人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞），開創(chuàng)了國內(nèi)無佐劑狂犬病疫苗先河，上市銷售十余年來，產(chǎn)品批簽發(fā)及抽簽合格率始終為100%，其產(chǎn)品質(zhì)量在國家CFDA歷次檢測中均名列行業(yè)前茅。產(chǎn)品銷往全國20余省份，其良好的產(chǎn)品品質(zhì)和優(yōu)異的售后及配送服務體系獲得了各級疾控單位的好評。遼寧依生生物制藥有限公司是一家專注于新一代疫苗和治療傳染病和癌癥的生物制劑的全球生物制藥公司，位于沈陽市沈北新區(qū)財落工業(yè)園。擁有PIKA疫苗佐劑研發(fā)生產(chǎn)平臺，開發(fā)了包括狂犬病、流感、新冠疫苗等一系列預防性疫苗和治療性疫苗。產(chǎn)品覆蓋中國各城市及東南亞地區(qū)，覆蓋27家省級疾控中心、2700家縣級疾控中心。于紐約時間2023年3月17日，在紐約納斯達克股票交易所公開上市。公司主要產(chǎn)品為凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞），商品名為依生君安?，是中國第1個凍干、無佐劑的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)，有22年使用歷史，超1億劑次使用。公司研發(fā)的治療性PIKA狂犬病疫苗（VERO細胞）為國家科技部“重大新藥創(chuàng)制項目”；公司現(xiàn)有在研產(chǎn)品還包括PIKA狂犬病疫苗（人二倍體）、PIKA新冠疫苗、PIKA乙肝疫苗等。2024年4月9日，公司宣公布皮卡佐劑狂犬疫苗三期臨床的中期數(shù)據(jù)，研究達到主要終點，有望實現(xiàn)WHO關于狂犬疫苗實現(xiàn)一周免疫方案取代目前一個月免疫方案的目標。山東亦度生物技術有限公司于2012年6月27日在山東省東營經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)注冊成立，是一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制藥企業(yè)。公司致力于推動我國疾病預防事業(yè)的發(fā)展，形成自己的產(chǎn)業(yè)平臺。公司研制的凍干人用狂犬疫苗（Vero細胞），應用生物反應器微載體技術，大規(guī)模高密度培養(yǎng)Vero細胞、生產(chǎn)狂犬病毒，該工藝是目前國際主流疫苗生產(chǎn)方式，也是目前公認最具發(fā)展前途的一種動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術，兼具懸浮培養(yǎng)和貼壁培養(yǎng)的優(yōu)點，生產(chǎn)過程實現(xiàn)全封閉、全自動控制、管道化流程，產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定。復星雅立峰（大連）生物制藥有限公司成立于2002年，是專門從事預防性生物制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)，同時也是國家科技計劃生物專項課題的研究基地。公司隸屬于復星醫(yī)藥集團(股票代碼:600196-SH，02196-HK)疫苗事業(yè)部，是復星集團斥巨資打造的疫苗產(chǎn)業(yè)平臺。公司的上市產(chǎn)品為人用狂犬病疫苗（Vero細胞）和流感病毒裂解疫苗。其中，人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）分別于2016年9月、2024年3月獲國家藥監(jiān)局批準上市。另外，公司的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）已獲批臨床。
廣州白云山生物制品股份有限公司（曾用名：廣州諾誠生物制品股份有限公司）創(chuàng)建于2006年4月，是廣藥集團廣藥白云山（香港H股、上海A股上市）旗下生物醫(yī)藥板塊高新技術核心企業(yè)。是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制品股份有限公司。公司產(chǎn)品“凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）”系自主創(chuàng)新、首次應用固定床籃式生物反應器及Disks載體，大規(guī)模高密度培養(yǎng)Vero細胞、繁殖狂犬病毒制成，是國內(nèi)唯一具有4年效期的產(chǎn)品。2011年白云山生物受中國食品藥品檢定研究院委托承擔了狂犬病疫苗國家標準品原液制備任務，生產(chǎn)工藝在國內(nèi)處于領先地位，產(chǎn)品品質(zhì)達到國際先進水平。榮盛生物創(chuàng)立于1988年，是一家從事疫苗及體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國家級高新技術企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)。36年來，公司通過自主創(chuàng)新研發(fā)掌握的多個關鍵核心技術不斷優(yōu)化提升科研實力及產(chǎn)業(yè)化能力，基于先進生產(chǎn)工藝及相較于藥典更為嚴格的產(chǎn)品注冊標準，公司第三代“韋可邦”水痘減毒活疫苗憑借產(chǎn)品不添加明膠、人血白蛋白，獲得市場認可，上市以來已服務全國31個省、自治區(qū)、直轄市；公司搭建了多層次豐富的研發(fā)管線和創(chuàng)新升級的產(chǎn)品矩陣，多個產(chǎn)品開發(fā)及臨床進度國內(nèi)第一梯隊。目前，公司擁有多個在研疫苗項目，包括13歲及以上人群水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細胞/人二倍體細胞）、水痘-帶狀皰疹疫苗、四價流感病毒裂解疫苗（MDCK 細胞）和 16 價肺炎球菌多糖結合疫苗等，在“以疫苗為主、以體外診斷試劑為輔“的戰(zhàn)略規(guī)劃下，疫苗研發(fā)占據(jù)公司研發(fā)預算的絕對大頭。在狂犬疫苗方面，公司的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）于今年3月上市申請獲受理，受理號為CXSS2500035。據(jù)悉，該產(chǎn)品采用無血清培養(yǎng)技術大規(guī)模培養(yǎng)Vero細胞，不使用血清、胰酶和明膠等動物源性物質(zhì)，有效降低了外源病毒帶來的疫苗安全風險，是目前占據(jù)國內(nèi)狂犬病疫苗市場主流的有血清生產(chǎn)工藝Vero細胞狂犬病疫苗的更新?lián)Q代產(chǎn)品。另外，公司的狂犬病疫苗（人二倍體細胞）處于臨床前。成都生物制品研究所有限公司成立于1928年，坐落于四川省成都市錦江區(qū)，是中國醫(yī)藥集團有限公司所屬中國生物技術股份有限公司的全資子公司，國家高新技術企業(yè)。公司長期致力于醫(yī)學微生物學、免疫學和基因工程的研究，研發(fā)與生產(chǎn)各類預防和治療用生物制品、診斷制品、基因重組藥物等，為國家擴大免疫規(guī)劃（EPI）提供安全有效的疫苗，為預防傳染性疾病做出了重要貢獻。在狂犬疫苗研發(fā)方面，成都所的凍干人用狂犬病疫苗（2BS細胞）目前正處于Ⅲ期臨床試驗階段，目前患者招募已完成，入組人數(shù)1896人。江蘇金迪克生物技術股份有限公司成立于2008年12月，是一家集人用疫苗科研、生產(chǎn)、經(jīng)營、服務為一體的生物高科技企業(yè)，于2021年在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。公司已形成四大核心平臺技術，產(chǎn)品管線已實現(xiàn)了對流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種重要傳染性疾病預防的覆蓋。其中已上市銷售的產(chǎn)品1個，為四價流感病毒裂解疫苗。在狂犬疫苗研發(fā)方面，據(jù)公司2024年年報顯示，公司的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）已完成III期臨床試驗，報告期內(nèi)正在按照程序向國家藥監(jiān)局進行產(chǎn)品注冊申報工作，凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）處于臨床前研究階段。重慶智飛生物制品股份有限公司成立于2002年，是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進出口為一體的國際化、全產(chǎn)業(yè)鏈生物高科技企業(yè)。公司于2010年9月在深交所掛牌上市，為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè)，旗下五家全資子公司及兩家參股公司，其中北京智飛綠竹生物制藥有限公司及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司為高新技術企業(yè)。目前，公司共有13種產(chǎn)品上市在售，1種產(chǎn)品附條件上市，包括預防流腦、宮頸癌、肺炎、輪狀病毒、帶狀皰疹等傳染病的疫苗產(chǎn)品，也涵蓋提供結核感染診斷、預防、治療有效解決方案的藥品，覆蓋人群包括嬰幼兒、青少年、成人；自主研發(fā)項目共計32項（不含新冠系列項目），其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目18項。在狂犬疫苗研發(fā)方面，凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）于2024年10月申請生產(chǎn)注冊獲得受理，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）III期臨床試驗進行中，凍干人用狂犬病疫苗（ZFB-3細胞）則處于臨床前研究，預計2025年-2026年獲批臨床。廣州瑞貝斯藥業(yè)有限公司成立于2014年12月，位于廣州科學城。作為一家以病毒病疫苗研發(fā)和生產(chǎn)為主業(yè)的人用疫苗生產(chǎn)企業(yè)，公司專注于提升、改良傳統(tǒng)的疫苗產(chǎn)品質(zhì)量功效，和新型佐劑、遞送系統(tǒng)及新型疫苗的研發(fā)。據(jù)公司官網(wǎng)顯示，人用狂犬病毒滅活疫苗是集公司疫苗研發(fā)、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)自主創(chuàng)新技術于一體的新型滅活疫苗，也是其實施技術成果自主轉(zhuǎn)化的第一個代表性產(chǎn)品。該疫苗的研制創(chuàng)新了優(yōu)良穩(wěn)定的生產(chǎn)毒種選育技術、病毒大規(guī)模培養(yǎng)技術、滅活工藝、高原性抗原分離與提純技術和凍干工藝，并已獲得了5項發(fā)明專利授權，其中包括一項美國發(fā)明專利的授權。2018年4月、2020年4月分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》、《藥品生產(chǎn)許可證》。目前，該疫苗正處于Ⅲ期臨床階段，目前患者招募已完成，入組人數(shù)2200人。科興控股生物技術有限公司（SINOVAC科興）是一家總部位于北京的生物高新技術企業(yè)，目前在美國納斯達克全球精選市場（Nasdaq-GS:SVA）上市。公司通過全資子公司科興控股（香港）有限公司擁有北京科興生物制品有限公司、北京科興中維生物技術有限公司、科興（大連）疫苗技術有限公司等多家企業(yè)，在北京海淀、昌平、大興及遼寧大連擁有四個產(chǎn)業(yè)基地，并在海外多國推進生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化合作。SINOVAC科興以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命，致力于人用疫苗及其相關產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為疾病預防控制提供服務。公司上市產(chǎn)品主要包括新型冠狀病毒滅活疫苗（克爾來福?）、腸道病毒71型滅活疫苗（益爾來福?）、中國第一支甲型肝炎滅活疫苗（孩爾來福?）、三價流感病毒裂解疫苗（安爾來福?）和四價流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等。在狂犬疫苗方面，北京科興中維生物技術有限公司的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）處于Ⅰa期臨床試驗，凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）獲批臨床。另外，2024年12月6日，科興控股生物技術有限公司（SINOVAC科興）宣布完成對一家成都疫苗企業(yè)（成都柏奧特克生物科技股份有限公司）的收購，已正式更名為科興（成都）生物制品有限公司。成都科興是一家專注于創(chuàng)新型疫苗研發(fā)、生產(chǎn)的現(xiàn)代化生物醫(yī)藥企業(yè)，將背靠SINOVAC科興的全球資源，加速完成后續(xù)的商業(yè)化進程。成都科興自主研發(fā)的凍干人用狂犬病疫苗（無血清Vero細胞）目前已完成Ⅲ期臨床研究，并具備規(guī)?；a(chǎn)能力。該疫苗采用自主搭建的“無血清、無動物源成分添加Vero細胞技術”平臺進行研制，能夠避免已知和潛在的外源因子、致敏原等所致的疫苗產(chǎn)品安全風險。此外，該疫苗也是國內(nèi)首個采用同時符合世界衛(wèi)生組織（WHO) 和歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）發(fā)布的針對避免朊病毒等病原體相關污染建議的狂犬病疫苗產(chǎn)品。天津津斯特生物技術有限責任公司創(chuàng)立于2012年12月14日，曾用名天津津斯特疫苗有限責任公司。據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，天津津斯特有一項“隨機、盲法、同類疫苗對照評價凍干人用狂犬病疫苗（無血清Vero細胞）5劑免疫程序的免疫原性和安全性的III期臨床試驗”正在進行中，目前處于患者招募中。浙江普康生物技術股份有限公司成立于1991年，2000年經(jīng)省政府批準改為股份制公司。公司具有較強的人用疫苗研究、開發(fā)等科學領域的支撐體系，是集科研、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化為一體的國家高新技術企業(yè)。主要產(chǎn)品是凍干甲型肝炎減毒活疫苗。據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，浙江普康生物凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的Ⅰ期臨床試驗已完成，Ⅲ期臨床試驗正在招募中，登記號為CTR20242601。長春百克生物科技股份公司是一家致力于傳染病防治的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。自2004年成立以來，主要從事人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售業(yè)務。憑借多年的技術積累，公司建立了五大核心技術平臺，包括病毒規(guī)模化培養(yǎng)技術平臺、制劑及佐劑技術平臺、基因工程技術平臺、細菌性疫苗技術平臺及mRNA 疫苗技術平臺。
在狂犬疫苗方面，據(jù)公司2024年年報顯示，截至本報告披露日，公司的凍干狂犬疫苗（人二倍體細胞）已完成Ι/Ⅲ期臨床樣品制備。
中逸安科生物技術股份有限公司成立于2001年9月，注冊于天津市北辰區(qū)，為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售人用疫苗高科技生物技術公司。公司研發(fā)生產(chǎn)的流感病毒亞單位疫苗，在國內(nèi)上市銷售。公司目前在研產(chǎn)品多聯(lián)多價疫苗、結合疫苗、重組疫苗、mRNA疫苗等多種創(chuàng)新疫苗在臨床或申請臨床。在狂犬疫苗方面，據(jù)公司官網(wǎng)顯示，公司的無血清vero細胞狂苗處于臨床試驗階段，無血清2倍體狂苗處于臨床前研究。不過據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，2023年4月15日，中逸安科/遼寧茂康源生物的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的臨床申請獲受理，但并未查詢到進一步進展。
浙江天元生物藥業(yè)有限公司位于中國浙江省杭州市余杭經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，是一家從事疫苗研究、開發(fā)、生產(chǎn)的生物制藥企業(yè)，主要致力于細菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程類疫苗及新型佐劑疫苗的研究開發(fā)。
天元生物原是世界著名的醫(yī)藥企業(yè)葛蘭素史克（GSK）下屬的在華疫苗生產(chǎn)企業(yè)，完整承繼了諾華和GSK兩家具有國際先進疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和管理的人才、設備和經(jīng)驗體系，具有符合國際標準的細菌類和病毒類疫苗的生產(chǎn)廠房和檢測實驗室，現(xiàn)為步長制藥控股子公司。
3月12日，步長制藥發(fā)布公告稱浙江天元生物的“凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）”藥品注冊臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局的受理，并收到《受理通知書》。截至2025年2月28日，公司在凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）項目上投入的研發(fā)費用約為5,075.23萬元。
聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容
