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再鼎醫(yī)藥一季度產(chǎn)品凈收入2,010萬(wàn)美元,研發(fā)支出超2億美元

2021-05-11 11:31:34來(lái)源:藥智網(wǎng)瀏覽量:579

導(dǎo)讀:再鼎醫(yī)藥公布2021年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

2021年5月10日,再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所代碼:9688)公布了2021年第一季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī),以及最近的產(chǎn)品亮點(diǎn)和公司進(jìn)展。


截至2021年3月31日止三個(gè)月,產(chǎn)品凈收入為2,010萬(wàn)美元,2020年同期收入為820萬(wàn)美元。其中包括則樂(lè)銷(xiāo)售收入1,260萬(wàn)美元(2020年同期為630萬(wàn)美元)和愛(ài)普盾銷(xiāo)售收入710萬(wàn)美元(2020年同期為190萬(wàn)美元)。


截至2021年3月31日止三個(gè)月的研發(fā)支出為2.039億美元, 2020年同期為3,370萬(wàn)美元。研發(fā)開(kāi)支的增加主要由于支付給argenx公司的6,230萬(wàn)美元預(yù)付款(以再鼎的股權(quán)支付,并因若干限制而按協(xié)議完成當(dāng)日的股份公允價(jià)值計(jì)算)和7,500萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)成本共擔(dān)付款,以及支付給Turning Point 公司的2,500萬(wàn)美元預(yù)付款;正在進(jìn)行及新啟動(dòng)的后期臨床研究的相關(guān)費(fèi)用;增聘研發(fā)人員的工資及工資相關(guān)開(kāi)支。


截至2021年3月31日止三個(gè)月,再鼎醫(yī)藥虧損凈額為2.329億美元(或普通股東應(yīng)占每股虧損為2.64美元),2020年同期的虧損凈額為4,800萬(wàn)美元(或普通股東應(yīng)占每股虧損為0.66美元)。虧損凈額的增加主要由于與argenx和Turning point的戰(zhàn)略合作相關(guān)付款,均記為研發(fā)費(fèi)用。


再鼎醫(yī)藥2021年預(yù)期的里程碑事件:完成則樂(lè)與tebotelimab (PD-1 x LAG-3)聯(lián)合用藥治療胃癌的臨床1b期研究入組;于下半年公布在中國(guó)開(kāi)展的則樂(lè)用于卵巢癌患者一線維持治療的III期臨床研究PRIME的主要結(jié)果;于下半年提交用于卵巢癌后線治療的補(bǔ)充新藥上市申請(qǐng);繼續(xù)探索其他適應(yīng)癥及與其他藥物聯(lián)用的機(jī)會(huì)。


再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示:2021年第一季度,再鼎醫(yī)藥各項(xiàng)業(yè)務(wù)持續(xù)表現(xiàn)良好。公司通過(guò)多項(xiàng)戰(zhàn)略合作,進(jìn)一步增強(qiáng)了公司在胃癌和肺癌領(lǐng)域的產(chǎn)品組合;公司與argenx就efgartigimod達(dá)成了獨(dú)家協(xié)議,這一單產(chǎn)品多適應(yīng)癥的候選藥物將顯著的夯實(shí)公司在自身免疫領(lǐng)域的布局;我們不斷推進(jìn)臨床項(xiàng)目,希望盡早有關(guān)鍵數(shù)據(jù)公布;擎樂(lè)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)批準(zhǔn)上市,它不僅是我們過(guò)去15個(gè)月內(nèi)在中國(guó)獲批的第三個(gè)創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品,還是公司胃癌產(chǎn)品管線中的第一個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品,為再鼎醫(yī)藥成為胃癌領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);則樂(lè)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄后進(jìn)一步提高了產(chǎn)品的可及性,助力公司收入實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定的增長(zhǎng)。


此外,公司的合作伙伴也喜訊頻傳:FDA接受了efgartigmod治療全身性重癥肌無(wú)力(gMG)的上市申請(qǐng);腫瘤電場(chǎng)治療用于非小細(xì)胞肺癌的III期關(guān)鍵性研究LUNAR在加速中期分析的基礎(chǔ)上被建議在減少樣本量后繼續(xù)進(jìn)行;Bemarituzumab用于FGFR2b過(guò)度表達(dá)胃癌患者一線治療被FDA認(rèn)定為突破性療法。


公司的目標(biāo)是在2021年繼續(xù)推進(jìn)不同階段產(chǎn)品管線的進(jìn)展。公司期待國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)紐再樂(lè)用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)的上市申請(qǐng)。公司計(jì)劃在中國(guó)提交margetuximab用于治療Her2陽(yáng)性乳腺癌、腫瘤電場(chǎng)治療用于治療間皮瘤,則樂(lè)用于卵巢癌后線治療的上市申請(qǐng)。公司還在向國(guó)家藥監(jiān)局諮詢(xún)efgartigimod在中國(guó)用于治療gMG的注冊(cè)途徑。公司預(yù)計(jì)還將披露多項(xiàng)數(shù)據(jù),包括腫瘤電場(chǎng)用于肝癌和卵巢癌的治療、擎樂(lè)用于二線GIST的治療、margetuximab用于胃癌的治療、CLN-081用于非小細(xì)胞肺癌的治療,TPX-0022用于非小細(xì)胞肺癌和胃癌的治療。


來(lái)源:藥智網(wǎng)


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