我中心起草了《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，旨在為以單臂臨床試驗(yàn)作為確證性研究支持抗腫瘤藥物常規(guī)批準(zhǔn)提供技術(shù)建議。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：郝瑞敏

聯(lián)系方式：haorm@cde.org.cn 

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2025年8月20日