2025-08-21 15:05:00來源：瀏覽量：340
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美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年8月21日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)創(chuàng)新藥以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)--亞盛醫(yī)藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）（以下簡稱"亞盛醫(yī)藥"、"本公司"、"我們"或"我們的"）今日公布了截至2025年6月30日的六個月未經(jīng)審計的財務業(yè)績，并介紹了臨床開發(fā)和商業(yè)化方面的重要進展。
亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示："2025年上半年，公司業(yè)務發(fā)展勢頭強勁，其中耐立克®銷售收入同比增長93%至2.17億元人民幣。這一顯著增長得益于耐立克®國家醫(yī)保目錄覆蓋范圍的擴大，中國患者的用藥可及性隨之大幅提升。今年7月，利生妥®正式獲批，成為中國首個上市的國產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑，標志著我們在創(chuàng)新藥物開發(fā)上取得的又一重大突破。我們強大的管線開發(fā)正持續(xù)推進，九項注冊臨床研究正在開展中，其中三項已獲美國FDA許可，這體現(xiàn)了我們?yōu)槿蚧颊邘韯?chuàng)新癌癥療法所做的不懈努力。此外，我們還在7月成功完成了一輪新股配售，凈募集資金13.7億元人民幣。這進一步增強了我們的財務實力，為推進商業(yè)化戰(zhàn)略和產(chǎn)品研發(fā)計劃提供了充分的財務支持。"
已上市產(chǎn)品和研發(fā)管線的主要進展
耐立克®（通用名：奧雷巴替尼）：中國首個獲批的第三代BCR-ABL抑制劑，已在中國獲批治療任何TKI耐藥、并伴有T315I突變的CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。自 2021 獲批以來，耐立克®在中國的商業(yè)化表現(xiàn)持續(xù)向好。目前，耐立克®多項臨床試驗正在開展，以進一步擴大適應癥。
商業(yè)化進展
臨床開發(fā)進展
預期進展
公司計劃爭取獲得美國FDA的許可，以啟動開展一項針對新診斷Ph+ ALL患者的注冊III期臨床研究。
利生妥®（Lisaftoclax）: 新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。該品種在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的單藥和聯(lián)合治療潛力。利生妥®在中國獲批，用于治療既往接受過至少一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統(tǒng)治療的成年慢性淋巴細胞白血?。–LL）/ 小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。目前該產(chǎn)品多項臨床試驗正在開展，以進一步擴大適應癥。
商業(yè)化進展
臨床開發(fā)進展
其它業(yè)務進展
2025年上半年未經(jīng)審計的財務業(yè)績
亞盛醫(yī)藥的收入由截至2024年6月30日止六個月的8.24億元人民幣減少5.90億元人民幣或71.6%至截至2025年6月30日止六個月的2.34億元人民幣。收入下降主要由于我們在截至2024年6月30日止六個月期間記入了金額為6.78億元人民幣的知識產(chǎn)權收入。耐立克®2025年上半年在中國市場的銷售收入由截至2024年6月30日的六個月的1.13億元人民幣增長1.04億元人民幣或92.5%至2.17億元人民幣。
公司的銷售和分銷開支由截至2024年6月30日止六個月的0.90億元人民幣增長0.48億元人民幣或53.7%至截至2025年6月30的1.38億元人民幣。該增長主要源于耐立克®的商業(yè)化擴張和利生妥®的上市準備工作。
公司研發(fā)開支由截至2024年6月30日止六個月的4.44億元人民幣增長0.84億 元或19.0%至截至2025年6月30日止六個月的5.29億元人民幣。該增長源于推進全球臨床開發(fā)的外部委托研發(fā)費用增長。
公司行政開支由截至2024年6月30日止六個月的0.87億元人民幣增長0.13億元人民幣或14.6%至截至2025年6月30日止六個月的1.00億元人民幣。該增長主要由于咨詢和代理費用增加所致。
公司融資成本由截至2024年6月30日止六個月的0.34億元人民幣減少0.06億元人民幣或18.4%至截至2025年6月30日止六個月的0.28億元人民幣。這主要由于銀行借款利率下降所致。
截至2025年6月30日止六個月，公司錄得其他開支0.40億元人民幣，較截至2024年6月30日止六個月的其他開支0.07億元人民幣增加0.33億元人民幣或465.6%。該增加主要是由于收購廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司的公允價值損失增加所致。
截至2025年6月30日止六個月，公司凈虧損為5.91億元人民幣，而截至2024年6月30日止六個月盈利1.63億元人民幣。歸屬于普通股股東的每股虧損為每股普通股1.73元人民幣，截至2024年6月30日止六個月為每股普通股盈利0.56元人民幣。
截至2025年6月30日，現(xiàn)金和銀行存款余額為16.61億元人民幣，而截至2024年12月31日為12.61億元人民幣，增長4.0億元人民幣或31.7%。這一增長主要得益于2025年1月美國首次公開發(fā)行帶來的9.7億元人民幣凈收益。
2025 年 7 月的公開募資為公司帶來了13.7億元人民幣的凈收益，加上現(xiàn)有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、貸款額度和未來的銷售額，這些資金將足以支撐公司在 2027 年年底前的運營開支及資本支出需求。
投資者電話會議和網(wǎng)絡直播
亞盛醫(yī)藥將召開投資者電話會議和網(wǎng)絡直播，討論其2025年上半年未經(jīng)審計的中期業(yè)績。
中文（普通話）投資者網(wǎng)絡直播會議將于2025年8月21日北京時間上午9:00舉行。如需參加中文投資者活動或電話會議，請?zhí)崆霸?/b>此處注冊。
英文投資者電話會議和網(wǎng)絡直播將于2025年8月21日美國東部時間上午8:00 / 北京時間晚上20:00舉行。如需參加英文電話會議和網(wǎng)絡直播，請?zhí)崆霸?/b>此處注冊以獲取本地或免費電話號碼和您的個人識別碼。亞盛醫(yī)藥網(wǎng)站的公司活動頁面也將提供英文電話會議和演示的網(wǎng)絡重播。
關于未經(jīng)審計財務信息的聲明
本新聞稿包含截至2025年6月30日止半年度的未經(jīng)審計年度財務信息，該信息尚未經(jīng)本公司審計師審計或審閱。截至 2025 年6月30日止半年度的未經(jīng)審計信息屬于初步信息，是基于目前可獲取的信息編制的，并且可能會因本公司財務報表審計工作的完成而發(fā)生變化。因此，在本公司在6-K表格中提交的年度報告中所包含的財務報表里反映的本公司實際業(yè)績和財務狀況，可能會與本文中的財務信息存在調整或不同的列報方式，且這些差異可能是重大的。未經(jīng)審計的合并財務報表涵蓋了本公司及其子公司的賬目。所呈現(xiàn)的所有期間的賬目均按照IFRS會計準則并依據(jù)美國證券交易委員會（"SEC"）的規(guī)則和條例進行了會計處理。
貨幣匯率信息
除非另有說明，截至2025年6月30日止6個月，截至20254年6月30日止6個月和截至2025年6月30日人民幣對美元的換算分別是按照2025年6月30日，2024年6月28日和2024年12月31日紐約聯(lián)邦儲備銀行核證的紐約市中午買入?yún)R率進行的，即1美元兌換7.1636元人民幣，1美元兌換 7.2672 元人民幣和1美元兌換7.2993元人民幣。亞盛醫(yī)藥并未作出任何陳述，表示本新聞稿中提及的人民幣或美元金額無論如何都能夠或本可以按任何特定匯率兌換成美元或人民幣（視情況而定）。
關于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研發(fā)創(chuàng)新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。
亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。
公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應癥均被成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，目前，亞盛醫(yī)藥正在開展耐立克®一項獲美國FDA許可的全球注冊III期臨床研究（POLARIS-2），用于治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克®聯(lián)合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球注冊III期研究正在開展中。
公司另一重磅品種利生妥®是中國首個獲批上市的國產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑，已獲批用于既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫(yī)藥正在開展利生妥®四項全球注冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經(jīng)治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血?。ˋML）的GLORA-3研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。
截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內進行知識產(chǎn)權布局，并與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物制藥公司，以及梅奧醫(yī)學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌癥研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關系。
亞盛醫(yī)藥已在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領域建立經(jīng)驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度，真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫(yī)藥對未來事件、經(jīng)營成果或財務狀況所發(fā)表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。
這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫(yī)藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經(jīng)修訂的F-1表格注冊說明書中的"風險因素"和"關于前瞻性陳述及行業(yè)數(shù)據(jù)的特別說明"章節(jié)、2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書中的“前瞻性聲明”、“風險因素”章節(jié)，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業(yè)績、運營水平、經(jīng)營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。
因此，您不應將這些前瞻性陳述視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基于亞盛醫(yī)藥當前對未來發(fā)展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點。無論出現(xiàn)新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫(yī)藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。
亞盛醫(yī)藥集團 | ||||||||||||
中期簡明綜合損益表 | ||||||||||||
(單位：人民幣千元 ("RMB") 和千美元 ("US")，除股份數(shù)量和每股數(shù)據(jù)外) | ||||||||||||
截至2025年6月30日止六個月 | ||||||||||||
2023 | 2024 | 2025 | 2025 | |||||||||
人民幣 | 人民幣 | 人民幣 | 美元$ | |||||||||
（未經(jīng)審計) | （未經(jīng)審計) | （未經(jīng)審計) | （未經(jīng)審計) | |||||||||
收益 | ||||||||||||
知識產(chǎn)權收入 | - | 678,416 | - | - | ||||||||
產(chǎn)品銷售 | 129,533 | 124,823 | 212,874 | 29,716 | ||||||||
其他 | 13,168 | 20,507 | 20,825 | 2,907 | ||||||||
總收益 | 142,701 | 823,746 | 233,699 | 32,623 | ||||||||
銷售成本 | ||||||||||||
產(chǎn)品銷售 | (18,154) | (14,158) | (20,659) | (2,884) | ||||||||
其他 | - | (901) | (991) | (138) | ||||||||
總銷售成本 | (18,154) | (15,059) | (21,650) | (3,022) | ||||||||
毛利 | 124,547 | 808,687 | 212,049 | 29,601 | ||||||||
其他收入及收益 | 17,021 | 17,346 | 36,661 | 5,118 | ||||||||
銷售及分銷開支 | (83,319) | (89,637) | (137,787) | (19,234) | ||||||||
行政開支 | (91,340) | (86,988) | (99,685) | (13,915) | ||||||||
研發(fā)開支 | (309,814) | (444,079) | (528,561) | (73,784) | ||||||||
其他開支 | (4,175) | (7,106) | (40,192) | (5,612) | ||||||||
融資成本 | (52,719) | (34,076) | (27,798) | (3,880) | ||||||||
應占合營公司之溢利/(虧損) | 196 | (1,252) | 1 | - | ||||||||
除稅前(虧損)/溢利 | (399,603) | 162,895 | (585,312) | (81,706) | ||||||||
所得稅開支 | (2,746) | (69) | (5,512) | (770) | ||||||||
期內(虧損)/溢利 | (402,349) | 162,826 | (590,824) | (82,476) | ||||||||
以下人士應占: | ||||||||||||
本公司普通權益持有人 | (402,351) | 163,001 | (590,768) | (82,468) | ||||||||
非控股權益 | 2 | (175) | (56) | (8) | ||||||||
(402,349) | 162,826 | (590,824) | (82,476) | |||||||||
本公司普通權益持有人應占每股(虧損)/盈利 | ||||||||||||
基本 | (1.47) | 0.56 | (1.73) | (0.24) | ||||||||
攤薄 | (1.47) | 0.55 | (1.73) | (0.24) | ||||||||
亞盛醫(yī)藥集團 | |||||||||||
中期簡明綜合全面收益或虧損表 | |||||||||||
(單位：人民幣千元 ("RMB") 和千美元 ("US")，除股份數(shù)量和每股數(shù)據(jù)外) | |||||||||||
截至2025年6月30日止六個月 | |||||||||||
2023 | 2024 | 2025 | 2025 | ||||||||
人民幣 | 人民幣 | 人民幣 | 美元$ | ||||||||
（未經(jīng)審計) | （未經(jīng)審計) | （未經(jīng)審計) | （未經(jīng)審計) | ||||||||
期內(虧損)/溢利 | (402,349) | 162,826 | (590,824) | (82,476) | |||||||
其他全面收益/(虧損) | |||||||||||
其后期間可能重新分類至損 益的其他全面收益: | |||||||||||
換算海外業(yè)務的匯兌差額 | (699) | 40 | 1,095 | 153 | |||||||
其后期間不會重新分類至損 益的全面收益: | |||||||||||
本公司的換算匯兌差額 | 40,479 | 2,229 | (2,035) | (284) | |||||||
期內其他全面收益/(虧 損)，扣除稅項 | 39,780 | 2,269 | (940) | (131) | |||||||
期內全面(虧損)/收益總額 | (362,569) | 165,095 | (591,764) | (82,607) | |||||||
以下人士應占: | |||||||||||
本公司普通權益持有人 | (362,571) | 165,270 | (591,708) | (82,599) | |||||||
非控制權益 | 2 | (175) | (56) | (8) | |||||||
(362,569) | 165,095 | (591,764) | (82,607) | ||||||||
亞盛醫(yī)藥集團 | |||||||||
中期簡明綜合財務狀況表 | |||||||||
(單位：人民幣千元 ("RMB") 和千美元 ("US")，除股份數(shù)量和每股數(shù)據(jù)外) | |||||||||
截至 | |||||||||
2024/12/31 | 2025/6/30 | 2025/6/30 | |||||||
人民幣 | 人民幣 | 美元$ | |||||||
（經(jīng)審計） | （未經(jīng)審計) | （未經(jīng)審計) | |||||||
非流動資產(chǎn) | |||||||||
物業(yè)、廠房及設備 | 849,450 | 821,201 | 114,635 | ||||||
使用權資產(chǎn) | 56,109 | 50,760 | 7,086 | ||||||
商譽 | 24,694 | 24,694 | 3,447 | ||||||
其他無形資產(chǎn) | 75,998 | 70,994 | 9,910 | ||||||
于合營企業(yè)的投資 | 32,717 | 32,718 | 4,567 | ||||||
按公允價值計入損益（「按公允價值計入損益」）計量的金融資產(chǎn) | 1,141 | 4,617 | 645 | ||||||
遞延所得稅資產(chǎn) | 44,236 | 33,385 | 4,660 | ||||||
其他非流動資產(chǎn) | 59,303 | 99,055 | 13,828 | ||||||
非流動資產(chǎn)總值 | 1,143,648 | 1,137,424 | 158,778 | ||||||
流動資產(chǎn) | |||||||||
存貨 | 6,597 | 8,591 | 1,199 | ||||||
貿易應收賬款凈額 | 83,143 | 78,362 | 10,939 | ||||||
預付款項、其他應收賬款及其他資產(chǎn) | 123,211 | 160,313 | 22,379 | ||||||
現(xiàn)金及銀行結余 | 1,261,211 | 1,661,454 | 231,930 | ||||||
流動資產(chǎn)總值 | 1,474,162 | 1,908,720 | 266,447 | ||||||
流動負債 | |||||||||
貿易應付賬款 | 91,966 | 118,676 | 16,567 | ||||||
其他應付賬款及應計費用 | 258,098 | 249,358 | 34,808 | ||||||
合約負債 | 37,485 | 37,485 | 5,233 | ||||||
計息銀行及其他借款 | 779,062 | 833,783 | 116,392 | ||||||
流動負債總額 | 1,166,611 | 1,239,302 | 173,000 | ||||||
流動資產(chǎn)凈值 | 307,551 | 669,418 | 93,447 | ||||||
總資產(chǎn)減流動負債 | 1,451,199 | 1,806,842 | 252,225 | ||||||
亞盛醫(yī)藥集團 | ||||||||||||||
中期簡明綜合財務狀況表 | ||||||||||||||
(單位：人民幣千元 ("RMB") 和千美元 ("US")，除股份數(shù)量和每股數(shù)據(jù)外) | ||||||||||||||
截至 | ||||||||||||||
2024/12/31 | 2025/6/30 | 2025/6/30 | ||||||||||||
人民幣 | 人民幣 | 美元$ | ||||||||||||
（經(jīng)審計） | （未經(jīng)審計) | （未經(jīng)審計) | ||||||||||||
非流動負債 | ||||||||||||||
合約負債 | 248,460 | 229,628 | 32,055 | |||||||||||
計息銀行及其他借款 | 889,435 | 882,382 | 123,176 | |||||||||||
遞延稅項負債 | 5,368 | - | - | |||||||||||
遞延收入 | 27,500 | 6,500 | 907 | |||||||||||
其他流動負債 | 6,274 | 12,423 | 1,734 | |||||||||||
非流動負債總額 | 1,177,037 | 1,130,933 | 157,872 | |||||||||||
負債總額 | 2,343,648 | 2,370,235 | 330,872 | |||||||||||
EQUITY | ||||||||||||||
本公司普通權益持有人應占權益 | ||||||||||||||
普通股 (截至2024年12月31日和2025年6月30日每股面值為 0.0001美元，已授權、發(fā)行和流通的普通股分別為315,224,993 股和 348,999,320股) | 214 | 239 | 33 | |||||||||||
庫存股份 | (8) | (2,960) | (413) | |||||||||||
股份溢價 | 6,545,129 | 7,546,108 | 1,053,396 | |||||||||||
資本及儲備 | (384,515) | (389,056) | (54,310) | |||||||||||
匯兌波動儲備 | (126,071) | (127,011) | (17,730) | |||||||||||
累計虧損 | (5,770,555) | (6,361,323) | (888,006) | |||||||||||
264,194 | 665,997 | 92,970 | ||||||||||||
非控制權益 | 9,968 | 9,912 | 1,383 | |||||||||||
權益總額 | 274,162 | 675,909 | 94,353 | |||||||||||
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