2025-08-28 10:27:04來源:藥方舟瀏覽量:791
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)日前顯示,王小剛已任中心主任、黨委書記。

王小剛此前擔(dān)任國(guó)家藥監(jiān)局核查中心主任、黨委書記。國(guó)家藥監(jiān)局核查中心的主要職責(zé)包括組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件;承擔(dān)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查及相關(guān)監(jiān)督檢查,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查;承擔(dān)藥品注冊(cè)核查和研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查;承擔(dān)藥品境外檢查等。

王小剛主任/圖自上海藥品審評(píng)核查中心
這也意味著周思源卸任CDE主任一職。2023年8月,周思源接替年滿60歲的孔繁圃,升任CDE主任。公開資料顯示,周思源1990年開始在CDE工作,2015年開始擔(dān)任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心副主任,2018年開始擔(dān)任國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心副主任。