近日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于開展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知”，第五批集采正式開始相關(guān)信息的申報工作。根據(jù)通知內(nèi)容，第五批集采共計有60個種202個規(guī)格在申報范圍內(nèi)，包括30個重磅注射劑在內(nèi)。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)，截止目前第五批集采品種涉及超170余家企業(yè)，包括原研與參比制劑企業(yè)在內(nèi)；從品種數(shù)量，注射劑個數(shù)，涉及企業(yè)數(shù)，是截止目前國采規(guī)模最大，數(shù)量最多的一次。據(jù)風云藥談預(yù)測，第五批集采市場規(guī)模將達接近600億。

圖片來源：風云藥談

12個品種競爭激烈

利伐沙班20億暢銷藥價格將雪崩？

從藥品品種來看競爭最激烈的產(chǎn)品為利伐沙班片，共有18家企業(yè)過評（涉及3個規(guī)格），加上原研企業(yè)，意味著有19家企業(yè)符合申報條件。

利伐沙班是拜耳公司和強生公司共同研發(fā)的一種高效FXa抑制劑，最早于2009年在國內(nèi)獲批上市，同年進入國家醫(yī)保目錄，2018年進入國家基本藥物目錄，是目前安全用藥經(jīng)驗人群最廣的新型口服抗凝藥。此前財報消息，拜耳在美國以外的市場利伐沙班銷售額為45.15億元；強生美國本土市場進賬23.45億美元；故2020年，利伐沙班在全球銷售額高達75億美元，為全球十大暢銷藥之一。

另據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，利伐沙班中國醫(yī)院終端市場超20億元，且值得注意的是隨著2020年利伐沙班化合物專利到期，國內(nèi)仿制藥陸續(xù)獲批上市，截至目前累計有18家企業(yè)獲批上市并視同通過一致性評價，正大天晴為首仿企業(yè)，現(xiàn)該產(chǎn)品又被納入第五批集采名單之中，價格戰(zhàn)一觸即發(fā)，利伐沙班價格是否會雪崩？首仿藥是否能如約取得紅利？

利伐沙班通過/視同通過一致性評價詳情表

30個注射劑，8個品種過評企業(yè)數(shù)超5家

從本次集采藥品劑型而言，無疑注射劑是最為引人關(guān)注對象，本次集采共計30個注射劑，為總數(shù)的50%，為歷屆集采注射劑最多的一次。不乏碘克沙醇注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑等市場份額超30億的大品種在內(nèi)。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)梳理，有8個品種的注射劑過評企業(yè)數(shù)超5家，分別是注射用艾司奧美拉唑鈉、碘克沙醇注射液、注射用鹽酸吉西他濱、鹽酸羅哌卡因注射液、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、左氧氟沙星氯化鈉注射液、中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24)；其中注射用艾司奧美拉唑鈉為注射劑競爭最激烈的品種有9家企業(yè)過評。

其中值得注意的是，盡管各個品種在包括原研產(chǎn)品在內(nèi)，已形成至少三家企業(yè)競爭的格局，但仍舊有多個品種的其中某一規(guī)格僅1家企業(yè)過評，典型的如注射用更昔洛韋，盡管揚子江與海南普利制藥兩家企業(yè)通過該品種一致性評價，但是兩家企業(yè)過評的規(guī)格不一樣，揚子江的為0.25g，海南普利制藥的為0.5g。

第五批集采注射劑通過/視同通過一致性評價詳情

龍頭企業(yè)集聚，多家企業(yè)10余個品種在列

從企業(yè)角度而言，第五批集采納入最多企業(yè)為中國生物制藥，包括正大天晴、南京正大天晴、正大豐海以及正大清江企業(yè)的多個品種在內(nèi)，累積有12個品種在列，其中包括7個注射劑；其次為揚子江藥業(yè)有11個品種進入第五批集采，注射劑占10個；齊魯和科倫藥業(yè)分別有10個品種包含7個注射劑進入；恒瑞醫(yī)藥也有8個品種7個注射劑在內(nèi)。

且科倫藥業(yè)的莫西沙星滴眼劑、頭孢他啶注射劑；恒瑞醫(yī)藥也過評了碘克沙醇、奧沙利鉑等品種為近日才過評品種，剛好趕上第五批集采班車，真是過評得早不如過評得巧。

此外，對于原研企業(yè)而言，第五批集采品種涉及的原研企業(yè)有阿斯利康、輝瑞、GSK、賽諾菲、諾華、拜耳、勃林格殷格翰等十余家外企；其中尤為值得注意的是輝瑞制藥和阿斯利康本次各有7個品種為第五批集采品種，為外企納入集采品種最多的兩個藥企。

第五批集采無論從品種數(shù)、藥品劑型注射劑、還是企業(yè)的競爭格局，均為關(guān)注的焦點。業(yè)界有分析指出，5月底或者6月初第五批集采方案將正式發(fā)布，并確定開標時間；且就此前醫(yī)保局閉門會議消息，要求第五批集采將于7月1日前完成，故而第五批集采留給企業(yè)準備的時間已經(jīng)不多了，又一場價格戰(zhàn)即將打響，誰又將是最后的最大贏家，拭目以待！

附：第五批集采最新競爭格局

注：以上數(shù)據(jù)截止日期為5月11日，如有疏漏，歡迎留言支持！

來源：藥智網(wǎng)

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