微譜醫(yī)療器械太倉(cāng)實(shí)驗(yàn)室總面積超8100㎡，普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房面積3426㎡，獲準(zhǔn)可開(kāi)展實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物包括地鼠、豚鼠、兔等；SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房面積1732㎡，已獲準(zhǔn)資質(zhì)可開(kāi)展實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物包括小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔等。

微譜醫(yī)療器械太倉(cāng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室核心技術(shù)體系建立在GB/T 16886/ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，廣泛覆蓋醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)要求，包括細(xì)胞毒性、致敏性、刺激性和全身毒性等評(píng)價(jià)端點(diǎn)。同時(shí)，我們遵循中國(guó)GLP規(guī)范開(kāi)展小分子藥物的毒理學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)研究。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合ISO/IEC 17025要求，滿足CMA、CNAS、GLP及FDA的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，可實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外申報(bào)數(shù)據(jù)的通用性與互認(rèn)性。

微譜醫(yī)療器械太倉(cāng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室以國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，擁有各類國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口設(shè)備100余套，主要包括分析設(shè)備如LC、GC等，病理設(shè)備如凝血儀、生化儀、血球儀、尿液分析儀、染封一體、掃片機(jī)等，以及細(xì)胞實(shí)驗(yàn)設(shè)備包括酶標(biāo)儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、培養(yǎng)箱、離心機(jī)等。

全力以赴，不負(fù)所托。微譜醫(yī)療器械太倉(cāng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室將以“科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī)高效”為宗旨，致力于通過(guò)技術(shù)深度融合與跨學(xué)科協(xié)作，為客戶產(chǎn)品研發(fā)加速與國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入提供關(guān)鍵技術(shù)支撐。未來(lái)，我們將與醫(yī)療器械合作伙伴一起，共同助力中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向新質(zhì)發(fā)展闊步邁進(jìn)！