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突破!康希諾生物獲歐盟GMP認證

2021-05-25 09:47:52來源:康希諾生物瀏覽量:558

近日,康希諾生物宣布獲得匈牙利國家藥品與營養(yǎng)研究院(HungarianNational Institute of Pharmacy and Nutrition, OGYéI)頒發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)歐盟GMP證書,成為國內創(chuàng)新疫苗技術路線首個在歐盟獲得GMP認證的新冠疫苗生產企業(yè)。


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來源:康希諾生物


這意味著康希諾生物已經具備了符合歐盟標準的商業(yè)化生產基地和質量管理體系,為公司產品進軍國際市場奠定了堅實的基礎。


1月13日,匈牙利國家藥品與營養(yǎng)研究院對康希諾生物進行了GMP審查,判定康希諾生物符合歐盟GMP標準和指導原則,并于5月21日,正式向康希諾生物頒發(fā)歐盟通用GMP證書。


截至目前,康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎已在國內獲批附條件上市,并先后在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利獲得緊急使用授權,為當地18歲及以上成人提供快速有效的免疫保護,在滿足國內民眾新冠疫苗接種需求的同時,助力全球構建免疫屏障。



來源:康希諾生物


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