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傳奇生物CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽上市申請獲EMA受理

2021-05-25 09:53:18來源:醫(yī)藥研發(fā)瀏覽量:454

近日,金斯瑞生物科技股份有限公司發(fā)布公告稱,附屬公司傳奇生物與強(qiáng)生公司子公司楊森生物合作的CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽(cilta-cel)上市申請已獲歐洲EMA受理,用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。


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西達(dá)基奧侖賽是傳奇生物公司治療用生物制品1類新藥,是由兩個靶向BCMA的單域抗體組成的具有差異化結(jié)構(gòu)的CAR-T。2017年12月,傳奇生物與強(qiáng)生公司旗下楊森生物簽訂了獨(dú)家全球許可和合作協(xié)議,進(jìn)行西達(dá)基奧侖賽的開發(fā)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議,有關(guān)美國臨床試驗(yàn)的第6個里程碑事件已經(jīng)達(dá)成,傳奇生物有權(quán)就第6個里程碑獲得由楊森向傳奇支付的1500萬美元的里程碑付款。



來源:金斯瑞


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