以高表達、強穩(wěn)定雙重優(yōu)勢加速生物藥研發(fā)

• TrueSite TI^?是第四代WuXia^?細胞株平臺, 憑借定點整合技術，大幅簡化細胞克隆篩選流程，同時確保表達的高穩(wěn)定性。
• 該平臺可實現單克隆抗體平均表達量超 8.0克/升，超99%的克隆細胞在傳60 代次后仍保持穩(wěn)定的蛋白表達，可有效降低超20,000 升規(guī)模放大生產中的表達量下降風險。
• 平臺支持 6 個月內完成新藥臨床試驗申請（IND）準備，加速創(chuàng)新療法研發(fā)與商業(yè)化進程。
• TrueSite TI^?不僅是單克隆抗體開發(fā)的理想選擇，更在雙特異性抗體、Fc 融合蛋白、Fab 片段等復雜生物藥開發(fā)中展現出優(yōu)異的適用性。

上海 2025年9月25日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發(fā)和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布推出行業(yè)領先的定點整合CHO細胞株開發(fā)平臺TrueSite TI? 。平臺憑借對抗體及復雜藥物分子細胞株質量的顯著優(yōu)化、工藝放大的卓越穩(wěn)定性，以及研發(fā)周期的大幅縮短，為創(chuàng)新生物藥研發(fā)提供更具競爭優(yōu)勢的全新解決方案。

定點整合是一種以精準化為核心的細胞工程技術，能夠將目的蛋白導入宿主細胞中預先確定且經過嚴格驗證的位點。與傳統的隨機整合或轉座酶介導整合技術不同，該技術大幅簡化了開發(fā)流程，僅需篩選數十個細胞克隆即可鎖定高性能候選細胞株，不僅確保了目的蛋白長期表達的穩(wěn)定性，更能顯著縮短新藥臨床試驗申請（IND）的準備周期。

TrueSite TI? 是藥明生物WuXia? 第四代細胞株開發(fā)平臺。過去十年間，WuXia? 平臺不斷升級迭代，已在超 1000 個分子中得到驗證，能穩(wěn)定構建高表達、高穩(wěn)定性的細胞株。TrueSite TI? 通過技術創(chuàng)新進一步大幅提升開發(fā)效率和質量，可實現單克隆抗體平均表達量超 8.0克/升，為商業(yè)化生產的高產量需求提供支撐。與此同時，TrueSite TI?能顯著提升細胞池與細胞克隆質量的一致性，并且超99%的克隆細胞在傳60代次后仍保持穩(wěn)定的蛋白表達，可降低20,000 升以上規(guī)模放大生產中表達量下降的風險。

TrueSite TI? 不僅是單克隆抗體開發(fā)的理想選擇，更在雙特異性抗體、Fc 融合蛋白、Fab 片段等復雜生物藥開發(fā)中展現出優(yōu)異的適用性。該平臺所構建的細胞株兼具卓越穩(wěn)定性、一致且可預測的生長特性，以及細胞池與克隆間高度匹配的質量表現。通過優(yōu)化工藝開發(fā)流程，TrueSite TI? 能賦能客戶實現6 個月IND準備周期，為極具創(chuàng)新的治療藥物開辟駛入臨床研發(fā)的快車道。

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“當前，全球生物制藥企業(yè)都在全力推動讓高品質創(chuàng)新療法更快惠及患者，而細胞株開發(fā)正是實現這場使命的關鍵起點。藥明生物持續(xù)迭代WuXia^?細胞株平臺，不斷突破細胞株開發(fā)的創(chuàng)新邊界。作為WuXia^?4.0平臺，TrueSite TI^?實現細胞株‘質量’與‘效率’的雙重突破，賦能客戶領跑創(chuàng)新研發(fā)前沿。作為專業(yè)的 CRDMO 合作伙伴，我們不僅具備全鏈條的產業(yè)服務實力，更擁有對前沿技術的持續(xù)創(chuàng)新能力，助力客戶在飛速發(fā)展的生物藥時代取得成功，最終造福廣大患者?！?/p>

關于WuXia^?細胞株構建系列平臺

WuXia? 是藥明生物開發(fā)的高產哺乳動物細胞株構建系列平臺，產量最高可達11克/升。該系列平臺已獲得全球藥品監(jiān)管機構的認可，截至2024年已開發(fā)超過1000個表達單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、酶和其他重組蛋白的細胞株，用于臨床和商業(yè)化生產。WuXia? 平臺歷經技術迭代，TrueSite TI? 是最新推出的WuXia? 4.0平臺，通過行業(yè)領先的定點整合技術，顯著增強細胞株表達量和穩(wěn)定性，大幅提升細胞株開發(fā)效率。

WuXia? 系列平臺目前還包括：WuXiaADCCPlus? ，用于開發(fā)和生產無巖藻糖基化抗體，以增強抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）效應；WuXia RidGS? ，用于非抗生素篩選的細胞株開發(fā)；WuXia293 Stable ? ，基于 HEK293 細胞系，賦能復雜藥物分子研發(fā)與生產。 WuXia? 系列平臺持續(xù)拓展，以滿足全球客戶的多元化需求。