導(dǎo)讀：胰島素帶量采購已板上釘釘？

6月7日，上海公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（部分）藥品集中議價(jià)采購聯(lián)盟辦公室（以下簡(jiǎn)稱上海醫(yī)院采購聯(lián)盟）發(fā)布了采購和集中議價(jià)公告，對(duì)參加聯(lián)盟的所有正常采購的藥品及其銷售情況進(jìn)行公示，按照文件要求，這都須進(jìn)行議價(jià)，只不過議價(jià)方法有所不同。

根據(jù)文件顯示，本次擬議價(jià)產(chǎn)品分為三類，不同類別對(duì)應(yīng)不同的議價(jià)方式。

帶量采購落選產(chǎn)品生死時(shí)刻來了

對(duì)于國家組織的和上海市的帶量采購未中選同品種，文件表示要進(jìn)行集中議價(jià)、按需采購，此外文件還表示，將按照量?jī)r(jià)掛鉤的原則，由專家組織價(jià)格談判，針對(duì)帶量產(chǎn)品，實(shí)行動(dòng)態(tài)議價(jià)。種種說法的背后，筆者認(rèn)為，這傳遞信號(hào)的是，國家和上海市組織的帶量采購報(bào)量之外的采購量，也要進(jìn)行帶量議價(jià)，這招實(shí)在太狠了，再落選真就與市場(chǎng)告別了。如果是上海醫(yī)院聯(lián)盟采購獲取成功的話，相信會(huì)有很多地方積極學(xué)習(xí)，那么，落選產(chǎn)品高價(jià)維護(hù)市場(chǎng)的路徹底走不通了！

一個(gè)簡(jiǎn)單的例子，根據(jù)文件顯示，阿托伐他汀在2019年—2020年的采購金額為1.98億，上海是4+7試點(diǎn)城市，其阿托伐他汀10mg的報(bào)量為2065.90萬片，20mg的報(bào)量為4233.07萬片，嘉林藥業(yè)為中選企業(yè)，20mg*7的中選價(jià)格為6.6元，如果統(tǒng)一為20mg的量乘以4+7的中選價(jià)格，那么阿托伐他汀的全上海采購金額為4965萬。本次參加采購聯(lián)盟醫(yī)院共130家醫(yī)院，既包括知名大醫(yī)院，如華山醫(yī)院，也有數(shù)量眾多二級(jí)和社區(qū)醫(yī)院，但并不是上海市所有的醫(yī)院，但采購金額遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過帶量采購金額，顯然落選藥品還是占有了相當(dāng)大的市場(chǎng)。上海市醫(yī)院聯(lián)盟對(duì)帶量采購落選產(chǎn)品動(dòng)手之后，落選產(chǎn)品真的面臨大危機(jī)了，針對(duì)帶量的落選的采購再進(jìn)行帶量，那誰中選誰就有占有剩下的市場(chǎng)，再落選就沒有生路了，而中選就占有剩下市場(chǎng)，這誘惑力還是極大的。

近日，中國醫(yī)療保險(xiǎn)剛剛公布關(guān)于一致性評(píng)價(jià)和原研藥真實(shí)世界對(duì)比研究，研究表明，兩者在安全性和有效性方面基本一致。目前針對(duì)未過評(píng)產(chǎn)品的省級(jí)帶量采購，延續(xù)分組的方法，國家組織帶量采購的藥品很多都有大批通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，上海如果對(duì)落選量繼續(xù)進(jìn)行帶量采購的話，落選的外企還有堅(jiān)持不降價(jià)的底氣嗎？會(huì)選擇降價(jià)嗎？

上海文件透露：胰島素帶量采購已板上釘釘

從上海醫(yī)院采購聯(lián)盟列出的屬于帶量采購名單來看，帶量采購的產(chǎn)品銷售額普遍都比較高，不得不說無論是國家組織還是省組織的帶量采購盯準(zhǔn)的目標(biāo)都是銷量大戶。

其中尤為值得關(guān)注的是，在第一類帶量采購產(chǎn)品中，上海也將胰島素產(chǎn)品放入其中，涉及13個(gè)產(chǎn)品，采購金額超過4個(gè)億。這類產(chǎn)品除了一款產(chǎn)品，其他都并未開展帶量，但上海醫(yī)院采購聯(lián)盟依然將之放到了第一類藥品中，并在通知中表示，針對(duì)胰島素類藥品，擬在集采結(jié)果發(fā)布后進(jìn)行集中議價(jià)，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)關(guān)注后續(xù)信息，及時(shí)遞交材料。

這透露的信號(hào)是，胰島素專項(xiàng)帶量采購已經(jīng)確定，且很快會(huì)開展。根據(jù)通知，上海市醫(yī)院聯(lián)盟本次材料申報(bào)截止時(shí)間為7月6日，那么，筆者猜測(cè)，胰島素專項(xiàng)帶量采購啟動(dòng)時(shí)間應(yīng)該不會(huì)早于這個(gè)時(shí)間。同時(shí)，在涉及品種上，我們看到是覆蓋了所有和胰島素相關(guān)的產(chǎn)品，應(yīng)該是按一大類進(jìn)行采購了。

這進(jìn)一步印證了帶量采購進(jìn)一步推進(jìn)的方向。今年4月，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司副司長丁一磊撰文，列出了帶量采購政策進(jìn)一步細(xì)化升級(jí)的方向，文章稱，要不斷完善和發(fā)展集中帶量采購，對(duì)普適性較強(qiáng)的品種按統(tǒng)一規(guī)則集中采購，對(duì)高值醫(yī)用耗材按“一品一策”推進(jìn)，對(duì)特征性較強(qiáng)的品種探索專項(xiàng)集中采購，對(duì)適應(yīng)癥和功能主治相似的品種探索合并集中采購，對(duì)供求關(guān)系變化較大的探索分階段議價(jià)采購，綜合運(yùn)用采購量、合約期、競(jìng)爭(zhēng)度、替代性不斷創(chuàng)新集中采購工具箱。

化藥，劑型將會(huì)大合并

通知顯示，本次工作流程包括：公告發(fā)布、企業(yè)報(bào)名、資料遞交、綜合評(píng)價(jià)、聯(lián)合議價(jià)以及公布中選結(jié)果。其中，企業(yè)報(bào)名截止時(shí)間為6月20日，材料遞交截止時(shí)間為7月6日。

綜合評(píng)價(jià)包括藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)、市場(chǎng)供應(yīng)評(píng)價(jià)、臨床專業(yè)評(píng)價(jià)和價(jià)格評(píng)價(jià)。藥品價(jià)格評(píng)價(jià)一直都是企業(yè)最關(guān)心，文件表示，將以申報(bào)藥品的申報(bào)價(jià)格、日用金額、價(jià)格降幅進(jìn)行評(píng)價(jià)。價(jià)格評(píng)判有了更多維度，企業(yè)在報(bào)價(jià)、議價(jià)時(shí)也可以從這些維度來維護(hù)自己的價(jià)格。

所謂聯(lián)合議價(jià)指的是，對(duì)擬中選需要議價(jià)的品種，由采購聯(lián)盟工作組（以下簡(jiǎn)稱“工作組”）提前通知申報(bào)企業(yè)，在約定的時(shí)間內(nèi)，開展線上或線下的議價(jià)工作。

哪些產(chǎn)品會(huì)被議價(jià)呢？通知表示，議價(jià)將按照量?jī)r(jià)掛鉤的原則，在綜合評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，對(duì)下列情況，由聯(lián)盟專家組通知相關(guān)企業(yè)開展聯(lián)合議價(jià)：

（1）對(duì)擬中選品種，需進(jìn)行價(jià)格談判的；

（2）經(jīng)上一輪價(jià)格談判后，在劑型、規(guī)格集中后，需進(jìn)一步進(jìn)行價(jià)格協(xié)商的；對(duì)擬中選品種集中的生產(chǎn)企業(yè)，需進(jìn)一步進(jìn)行價(jià)格協(xié)商的；

（3）在議價(jià)采購期間，對(duì)國家和本市帶量采購品種的未中選同品種，采取動(dòng)態(tài)議價(jià)的方式。

筆者理解，在企業(yè)進(jìn)行自主申報(bào)價(jià)格等情況后，如果經(jīng)過綜合評(píng)價(jià)，降價(jià)合理，企業(yè)將擬中選。但如果專家認(rèn)為降價(jià)太少，或者是一個(gè)廠家中多個(gè)品種（即上面說的擬中選品種集中的生產(chǎn)企業(yè)），則會(huì)進(jìn)行進(jìn)一步議價(jià)。筆者猜測(cè)降價(jià)可能就一個(gè)衡量標(biāo)準(zhǔn)，銷量大、價(jià)格高和企業(yè)整體銷售高，那么都要被狠狠地砍上一筆了。

值得注意的是，藥品集團(tuán)采購和集中議價(jià)工作的服務(wù)成本不包含在中選藥品的采購及售價(jià)中。醫(yī)健中心為藥品生產(chǎn)企業(yè)在集團(tuán)采購和集中議價(jià)工作中提供的服務(wù)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品金額的0.5%收取服務(wù)費(fèi)用，通過負(fù)責(zé)中選藥品配送的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行結(jié)算。企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)要注意，還有這筆收費(fèi)哦。

非帶量采購的產(chǎn)品，會(huì)一年談判一次，而帶量采購的產(chǎn)品，對(duì)落選產(chǎn)品的議價(jià)將會(huì)隨時(shí)進(jìn)行。真心感嘆一句，帶量落選產(chǎn)品想不降價(jià)在上海是不可能的，帶量采購出結(jié)果后，隨時(shí)找你降價(jià)。

此外，值得注意的是，按照規(guī)格、包裝集中、生產(chǎn)企業(yè)集中的原則，以保障臨床基本藥物和特殊用藥需求為前提，對(duì)藥品的劑型、品種進(jìn)行篩選。預(yù)計(jì)產(chǎn)品劑型將會(huì)大大減少，這也是帶量采購的一大趨勢(shì)的，值得關(guān)注的是，對(duì)于一些特殊人群，需要特殊劑型和規(guī)格，比如維生素AD也在此次帶量采購目錄中，但是兒童有特殊劑型要求，如果忽視兒童用藥的特點(diǎn)，可能會(huì)對(duì)相關(guān)患者人群帶來傷害。

對(duì)于中成藥采購，上海醫(yī)院采購聯(lián)盟表示，將依據(jù)功能主治分類和給藥途徑，進(jìn)行評(píng)審。不過，文件并未列出具體分類方法，在通知中對(duì)中成藥有內(nèi)科用藥、外科用藥、眼科用藥、腫瘤用藥、骨傷科用藥、耳鼻喉科用藥等簡(jiǎn)單劃分，中成藥議價(jià)如何落地還需要進(jìn)一步跟進(jìn)。