10月31日，第一三共發(fā)布2025年上半年業(yè)績(jī)（4月-9月）：營(yíng)收9754億日元（約為63.33億日元），同比增長(zhǎng)10.5%，研發(fā)費(fèi)用支出2168億日元（約為14.08億美元），同比增長(zhǎng)23.5%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1308億日元（約為8.49億美元），同比減少15.9%。

其中，第一三共的ADC明星產(chǎn)品Enhertu（德曲妥珠單抗）在2025財(cái)年前2季度全球銷(xiāo)售額為3184億日元（約20.67億美元），同比增長(zhǎng)21.9%；公司預(yù)計(jì)Enhertu在2025年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收8083億日元（含版稅約為52.48美元），同比增長(zhǎng)6%。

下圖是第一三共TOP13的產(chǎn)品在日本的銷(xiāo)售額，Enhertu在日本國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額僅為179億日元，同比增長(zhǎng)2.4%，占全球銷(xiāo)售額的5%左右。

第一三共于10月31日宣布，針對(duì)抗HER2抗體偶聯(lián)藥物「Enhertu」，已啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)HER2過(guò)表達(dá)轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療的全球III期臨床試驗(yàn)。該研究將比較其與抗PD-1抗體帕博利珠單抗的聯(lián)合療法，對(duì)比該藥與化療的聯(lián)合方案。主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期。計(jì)劃在包括日本在內(nèi)的亞洲、歐洲、北美和南美地區(qū)招募686名患者。

德達(dá)博妥單抗是一款采用第一三共獨(dú)有技術(shù)開(kāi)發(fā)的靶向TROP2的DXd抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，由第一三共研制并由第一三共和阿斯利康共同開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。

Enhertu的主要研發(fā)里程碑

9月29日，第一三共的合作伙伴阿斯利康宣布Enhertu（德曲妥珠單抗）輔助治療高危HER2陽(yáng)性早期乳腺癌的III期DESTINY-Breast05研究在中期分析中取得了積極的高陽(yáng)性結(jié)果。值得一提的是，今年早些時(shí)候，德曲妥珠單抗新輔助治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的III期DESTINY-Breast11研究也取得了積極結(jié)果。

在產(chǎn)品管線更新中，值得注意的是第一三共推出了DS3790，這是一種新型CD37-ADC（抗體-藥物偶聯(lián)物），它針對(duì)血液系統(tǒng)惡性腫瘤，擴(kuò)大了其腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合。

第一三共基于DXdADC技術(shù)設(shè)計(jì)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)的5款A(yù)DC合計(jì)銷(xiāo)售3690億日元，同比增長(zhǎng)27%，公司預(yù)計(jì)全年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額9042億日元。

從全球市場(chǎng)來(lái)看，ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。2024年全球已獲批上市的17款A(yù)DC藥物合計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)百億美金，其中第一三共的Enhertu表現(xiàn)尤為突出，2024年銷(xiāo)售額達(dá)到34.8億美元，同比增長(zhǎng)52%。據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到660億美金，2024-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率約30%。據(jù)沙利文預(yù)測(cè)，中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將從2022年的8億元增長(zhǎng)至2026年的159億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)111.14%。預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)將達(dá)到689億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率為79.4%。

在2025財(cái)年上半年（2024年4月至9月），Enhertu在全球市場(chǎng)展現(xiàn)出強(qiáng)勁勢(shì)頭，并實(shí)現(xiàn)了首個(gè)單季度銷(xiāo)售額超10億美元的里程碑。

美國(guó)市場(chǎng)作為最大的貢獻(xiàn)者，銷(xiāo)售額高達(dá)1745億日元，占據(jù)全球銷(xiāo)售額的半壁江山，同比增長(zhǎng)25%；歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售額為816億日元，同樣表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，是除美國(guó)外的第二大市場(chǎng)。亞太地區(qū)雖然份額不及歐美，但是增長(zhǎng)率最高達(dá)26%。在HR陽(yáng)性、HER2低表達(dá)或超低表達(dá)乳腺癌（未接受過(guò)化療）這一新適應(yīng)癥的市場(chǎng)滲透方面，美國(guó)與德國(guó)均取得了扎實(shí)進(jìn)展，其中德國(guó)是目前已上市該適應(yīng)癥的唯一市場(chǎng)，其銷(xiāo)售增長(zhǎng)引領(lǐng)了歐洲區(qū)業(yè)績(jī)。此外，該適應(yīng)癥已于2025年8月在日本上市，預(yù)計(jì)將進(jìn)一步拉動(dòng)增長(zhǎng)。

全球ADC賽道蓬勃發(fā)展，中國(guó)創(chuàng)新藥企也在快速跟進(jìn)。近期發(fā)布的第三季度報(bào)告顯示，多家布局ADC的國(guó)內(nèi)公司取得了關(guān)鍵進(jìn)展。

百利天恒三季度財(cái)報(bào)顯示其營(yíng)業(yè)收入20.66億，-63.52%，歸屬凈利潤(rùn)-4.95億，-112.16%。其核心ADC在研產(chǎn)品BL-B01D1已進(jìn)入關(guān)鍵的III期臨床研究階段，在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（SCLC）等多個(gè)大適應(yīng)癥中展開(kāi)，進(jìn)展備受關(guān)注。

榮昌生物公布的三季度財(cái)報(bào)提到總營(yíng)收17.2億，同比增長(zhǎng)42.27%，歸屬凈利潤(rùn)-5.51億，+48.6%。其自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款獲批上市的ADC產(chǎn)品維迪西妥單抗（愛(ài)地希）市場(chǎng)穩(wěn)步發(fā)展。

邁威生物25年三季度總營(yíng)收5.66億，同比增長(zhǎng)301%，歸屬凈利潤(rùn)-5.98億，+13.89%。公司旗下靶向Nectin-4的ADC新藥9MW2821在第三季度公布了多項(xiàng)積極的臨床研究數(shù)據(jù)，在多個(gè)晚期實(shí)體瘤中顯示了良好的抗腫瘤活性，目前已進(jìn)入注冊(cè)臨床III期研究階段。

綜合來(lái)看，第一三共憑借其領(lǐng)先的DXd ADC技術(shù)平臺(tái)，尤其是Enhertu在歐美市場(chǎng)的卓越表現(xiàn)和首個(gè)“十億美元季度”的達(dá)成，亦上調(diào)了Enhertu的全年收入 forecast。與此同時(shí)，全球及中國(guó)ADC市場(chǎng)的巨大潛力和高速增長(zhǎng)，正吸引著包括百利天恒、榮昌生物、邁威生物在內(nèi)的眾多中國(guó)藥企加碼布局。希望未來(lái)ADC的市場(chǎng)能百花齊放，中國(guó)藥企能走向更廣闊的未來(lái)。

參考資料：

各公司財(cái)報(bào)