2025年09月08日至10日，為期兩天半的歐盟QP GMP符合性審計(jì)工作在微譜生物科技一、二期實(shí)驗(yàn)室舉行。歐盟審計(jì)專(zhuān)家嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)，以專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娘L(fēng)格全方位審核了兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)規(guī)范、質(zhì)量體系、儀器設(shè)施、專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)、數(shù)據(jù)完整性等。最終對(duì)微譜生物科技在生物制品質(zhì)量與安全研究領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力表示高度認(rèn)可和充分肯定，并于2025年11月03日正式向微譜生物科技簽發(fā)EU GMP符合性聲明。

自成立以來(lái)，微譜生物科技一直以中外申報(bào)為標(biāo)準(zhǔn)，致力于為生物技術(shù)產(chǎn)品提供符合中國(guó)、美國(guó)、歐洲等市場(chǎng)藥品注冊(cè)申報(bào)所需的一體化生物質(zhì)量與安全解決方案，可有效助力藥品研發(fā)、申報(bào)注冊(cè)直至商業(yè)投產(chǎn)全流程，目前已擁有近500個(gè)成功項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)并獲得客戶(hù)的一致認(rèn)可與好評(píng)。

乘風(fēng)出海，全球布局。微譜生物科技成功取得歐盟QP認(rèn)證是公司完善全球化申報(bào)戰(zhàn)略的關(guān)鍵舉措。未來(lái)，微譜生物科技將繼續(xù)支持國(guó)內(nèi)外生物藥企業(yè)的研發(fā)需求，全力保障客戶(hù)高效推進(jìn)中外項(xiàng)目多報(bào)，助力更多創(chuàng)新藥物加速成果轉(zhuǎn)化，盡早惠及全球患者生命健康！