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CDE發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第100批)》(征求意見稿):新增9個、修訂18個、未通過17個

2025-11-05 10:16:05來源:CDE瀏覽量:199




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關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第一百批)》(征求意見稿)意見的通知

發(fā)布時間:2025-11-04

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第一百批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。
公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。
公示期限:2025年11月4日~2025年11月17日(10個工作日)。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2025年11月4日





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