2025年10月29日，微譜生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微譜生物科技”）正式收到來自中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的認(rèn)可決定書，確認(rèn)公司一期和二期兩個(gè)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地均已成功通過新一輪CNAS擴(kuò)項(xiàng)，并將涉及《中國(guó)藥典》的檢測(cè)項(xiàng)目全面接軌2025版最新標(biāo)準(zhǔn)。

這標(biāo)志著微譜生物科技已成為國(guó)內(nèi)首家覆蓋2025版《中國(guó)藥典》細(xì)胞庫檢定及NGS合規(guī)檢測(cè)等能力的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室！結(jié)合新近獲得的歐盟GMP QP認(rèn)證，微譜生物科技著力搭建的生物安全研究服務(wù)平臺(tái)已全面對(duì)接并符合中、美、歐等全球主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管要求，可有效保障客戶項(xiàng)目安全推進(jìn)，防控合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，為客戶的中外申報(bào)保駕護(hù)航！

▲微譜生物科技最新CNAS能力附表（部分展示）

微譜生物科技一二期實(shí)驗(yàn)室面積近8000㎡，已取得CMA、CNAS、歐盟GMP QP認(rèn)證、BSL-2、ABSL-2、ISO9001等資質(zhì)認(rèn)可與認(rèn)證。微譜生物科技一直以中外申報(bào)為標(biāo)準(zhǔn)，致力于為生物技術(shù)產(chǎn)品提供符合中國(guó)、美國(guó)、歐洲等市場(chǎng)藥品注冊(cè)申報(bào)所需的一體化生物質(zhì)量與安全解決方案，可有效助力藥品研發(fā)、申報(bào)注冊(cè)直至商業(yè)投產(chǎn)全流程，目前已擁有近500個(gè)成功項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)并獲得客戶的一致認(rèn)可與好評(píng)。

合規(guī)為擎，持續(xù)進(jìn)化。作為國(guó)內(nèi)首家覆蓋2025版《中國(guó)藥典》細(xì)胞庫檢定及NGS合規(guī)檢測(cè)等能力的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，未來，微譜生物科技將秉承“全力以赴 不負(fù)所托”的服務(wù)理念，持續(xù)打造高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系和安全合規(guī)的檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，助力全球客戶高效推進(jìn)中、美、歐等項(xiàng)目申報(bào)！