推動1型糖尿病防治邁向"生態(tài)共建"

上海 2025年11月6日 /美通社/ -- 賽諾菲旗下特瑞可®從展品變商品，再登第八屆進博會。作為全球首個且唯一延緩1型糖尿病進展的創(chuàng)新藥[1]，特瑞可®（替利珠單抗注射液）依托進博會從亞洲首秀、博鰲先行先試，到今年9月正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，實現(xiàn)"三年三級跳"，推動1型糖尿病治療領(lǐng)域從"被動治療"到"主動干預"的突破。與此同時，本屆進博會上"中國1型糖尿病診療生態(tài)圈"正式成立，生態(tài)圈伙伴將從夯實臨床研究、試點早篩模式、推動全病程管理、賦能數(shù)智聯(lián)動維度共同發(fā)力，推動我國1型糖尿病實現(xiàn)防治關(guān)口前移，共筑診療新生態(tài)。

“追尋奇跡·共筑1型糖尿病診療生態(tài)圈”活動現(xiàn)場

賽諾菲普藥中國區(qū)總經(jīng)理Oxana Monge 表示："賽諾菲的明星產(chǎn)品特瑞可®以進博'加速度'今年已在中國獲批上市。糖尿病是中國政府重點關(guān)注的疾病領(lǐng)域，也是賽諾菲長期的戰(zhàn)略發(fā)展重點。從人群廣泛的2型糖尿病到亟需關(guān)注的1型糖尿病，我們始終關(guān)注每一個患者的未盡之需。憑借在糖尿病領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗和免疫科學的突破創(chuàng)新，我們以全球領(lǐng)先速度將'同類首創(chuàng)'和'同類最佳'產(chǎn)品引入中國，幫助患者家庭煥發(fā)生命光彩。同時，我們更與業(yè)界伙伴聚力前行，將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為臨床需要的醫(yī)療方案，為中國糖尿病診療生態(tài)的高質(zhì)量發(fā)展注入持久動力。"

創(chuàng)新藥物扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀，從突發(fā)確診到可防可控

我國有典型1型糖尿病患者約60萬，居全球第三[2]，高發(fā)于10-14歲[3]。1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，因人體胰島β細胞受自身免疫系統(tǒng)破壞，導致胰島素分泌不足乃至"匱乏"而起病，患者需終身胰島素替代治療[4],[5]。按估算，1型糖尿病3期患者每日需注射至少4次胰島素[6]，一年超過1,460針。

1型糖尿病分為3期。由于疾病進展隱匿，患者在1期和2期幾乎沒有"三多一少"等糖尿病典型癥狀。多數(shù)患者發(fā)展到酮癥酸中毒（DKA）被緊急送醫(yī)才確診，超過60%患兒在急診或ICU確診[7]，此時疾病已進展至3期，胰島功能近乎衰竭，嚴重時可能引發(fā)腦損傷、腎衰竭等長期不可逆的健康危害。研究顯示，1型糖尿病患者在 10 歲前進展至3期，預期壽命將縮短 16年[8]。

作為全球首個且唯一一款用于延緩1型糖尿病進展的創(chuàng)新藥物[9]，特瑞可®今年9月在國內(nèi)正式獲批，適用于8歲（含）以上兒童和成人1型糖尿病2期患者，以延緩向1型糖尿病3期進展[10]。這將推動中國1型糖尿病治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從"被動治療"到"主動干預"的突破。全球范圍內(nèi)，特瑞可®正在積極拓展針對3期1型糖尿病人群及八歲以下兒童的適應癥。

特瑞可®——全球首個且唯一一款延緩1型糖尿病進展的創(chuàng)新藥

中華糖尿病雜志總編輯，中華醫(yī)學會糖尿病學分會第七屆主任委員翁建平教授分享道："依托進博會的政策賦能，特瑞可^®以全球領(lǐng)先速度在中國實現(xiàn)全面可及，這對我國1型糖尿家庭而言意義重大。從臨床看，創(chuàng)新藥為醫(yī)生提供了強有力的抓手，推動1型糖尿病防治關(guān)口前移，提升整體診療水平；對患者家庭而言帶來緩沖期，幫助不同年齡段的患者平穩(wěn)度過成長發(fā)育、求學深造、職業(yè)發(fā)展及婚育等關(guān)鍵人生階段。這正是進博會'展品變商品'，最終惠及民生的具體體現(xiàn)。"

與國際接軌，高危人群早期篩查是重中之重

研究顯示，1型糖尿病患者的一級親屬是高危人群，發(fā)病風險是普通人群的15倍[11],[12]。2024版《中國糖尿病防治指南》[13]首次增加1型糖尿病章節(jié)，并推薦在高危人群（如一級親屬等）中檢測胰島自身抗體篩查亞臨床期1型糖尿病，有助于早期診斷和降低DKA的發(fā)病風險。其中，胰島自身抗體是1型糖尿病早篩的決定性指標。

高危人群的早期篩查是推動1型糖尿病防治關(guān)口前移的關(guān)鍵。本屆進博會上，中國首個針對1型糖尿病患者一級親屬的疾病進展風險評估研究——DPS研究（Disease Progression Study）正式啟動。這是一項多中心、前瞻性研究，是全球首個完全聚焦中國患者親屬的特色研究，預計覆蓋全國51個中心，5500位1型糖尿病患者的1級親屬。研究通過胰島自身抗體檢測，早期識別疾病風險并密切監(jiān)測其進展和發(fā)生。該研究將揭開中國1型糖尿病進展的真相，填補這一領(lǐng)域中國人群的數(shù)據(jù)空白，為我國1型糖尿病防治提供真實的臨床循證和策略依據(jù)。

中國首個針對1型糖尿病患者一級親屬的疾病進展風險評估研究正式啟動

首都醫(yī)科大學附屬首都兒童醫(yī)學中心內(nèi)分泌科主任曹冰燕教授表示："探索并實踐具有中國特色的1型糖尿病從被動診療管理向主動干預轉(zhuǎn)變，把高危人群納入到1型糖尿病管理體系中，以實現(xiàn)早期篩查、早期診斷、早期干預的臨床路徑，從而實現(xiàn)對我國患者及高危人群的全生命周期管理，為全球1型糖尿病防治貢獻中國方案。我所參與的DPS研究正是為了探索這樣一個全程管理，從2歲有1型糖尿病家族史的兒童開始關(guān)注，通過胰島自身抗體檢測，早期識別疾病風險并密切監(jiān)測其進展和發(fā)生，幫助臨床提前做好干預，避免進入1型糖尿病3期，讓家庭切實獲益。"

打破孤島，共筑1型糖尿病診療生態(tài)圈

本屆進博會期間，"產(chǎn)、學、研"多方力量聚焦1型糖尿病患者全生命周期管理，聯(lián)合發(fā)布重磅合作項目，打通從早篩、治療到長期管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推動構(gòu)建診療生態(tài)圈。部分代表性項目包括：

• 政策倡導，數(shù)智賦能——安徽省1型糖尿病家庭隊列與高危篩查體系建設(shè)：安徽省衛(wèi)生健康委正式發(fā)布《關(guān)于加強 1 型糖尿病篩查與管理工作的通知》，作為全國首個指導1型糖尿病篩查管理的區(qū)域倡導文件。在安徽省衛(wèi)健委領(lǐng)導、安徽醫(yī)科大學、安徽醫(yī)療中心及行業(yè)伙伴的共同支持下，共同探索1型糖尿病管理"安徽模式"。通過數(shù)智創(chuàng)新實現(xiàn)1型糖尿病全面登記、動態(tài)管理與科研臨床的深度融合，為安徽1型糖尿病防控提供重要的原創(chuàng)性解決方案，打造全國示范性防控樣板。

數(shù)智創(chuàng)新：安徽省1型糖尿病全省家庭隊列及高危篩查體系”正式啟動

• 多維協(xié)同閉環(huán)——天津市1型糖尿病院內(nèi)外一體化管理模式：由天津市1型糖尿病管理協(xié)作組發(fā)起，實現(xiàn)"貫通1型糖尿病全疾病周期、貫通院間轉(zhuǎn)診、貫通患者院內(nèi)院外管理"，解決了傳統(tǒng)糖尿病管理中的斷點問題。以專病門診、專門管理為基石，患者通過智能設(shè)備與醫(yī)生云端數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)遠程監(jiān)測、主動干預和全天候管理。

“天津市1型糖尿病院內(nèi)外一體化管理模式”正式啟動

• 由點及面合作共建——中國1型糖尿病生態(tài)共建合作聯(lián)盟：集合產(chǎn)業(yè)多元力量，圍繞擴大早篩認知度和可及性、優(yōu)化檢測技術(shù)、完善服務(wù)體系與探索創(chuàng)新支付機制展開合作，打破"孤島式"防治格局，推動從傳統(tǒng)單點模式向聯(lián)盟系統(tǒng)協(xié)作的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
• 數(shù)字化管理創(chuàng)新——京東健康1型糖尿病管理中心：賽諾菲與京東健康簽署生態(tài)合作協(xié)議，標志著醫(yī)藥企業(yè)與新型醫(yī)療健康平臺在"篩、診、治、管"全流程中協(xié)同創(chuàng)新的重要探索，旨在構(gòu)建以患者為中心的整合型健康服務(wù)生態(tài)，共同提升中國1型糖尿病患者的生命質(zhì)量與用藥可及性。

* 僅限于中國國際進口博覽會相關(guān)傳播用途的內(nèi)容使用

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