《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則）于2023年發(fā)布試行。該指導(dǎo)原則在人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗臨床研發(fā)與評(píng)價(jià)中發(fā)揮了重要作用。隨著HPV疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累、對(duì)迭代疫苗認(rèn)知的深入，以及2025年9月國(guó)家衛(wèi)生健康委宣布將HPV疫苗正式納入國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)際情況，有必要對(duì)試行版進(jìn)行補(bǔ)充完善，以便更加科學(xué)合理地指導(dǎo)和規(guī)范后續(xù)HPV疫苗的研發(fā)。