近日，ESMO Asia 2025大會常規(guī)摘要公開，其中也包括復(fù)宏漢霖的PD-L1 ADC藥物HLX43的首個II期研究數(shù)據(jù)。該藥物也是首個公開II期研究數(shù)據(jù)的PD-L1 ADC。該II期研究是一項隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心臨床試驗，納入了30例既往治療失敗的或不耐受/不適合一線標(biāo)準(zhǔn)治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，評估了HLX43（2mg/kg、2.5mg/kg、3mg/kg，每3周1次）的療效和安全性。研究的主要終點是研究者評估的客觀緩解率（ORR）和無進(jìn)展生存期（PFS）。截至2025年7月28日，三個劑量組分別有10例患者接受治療，其中29例患者可評估療效。結(jié)果顯示，全劑量組的ORR為37.9%，疾病控制率（DCR）為72.4%，其中3mg/kg劑量組的ORR和DCR分別為70.0%和100%。安全性方面，3級及以上治療相關(guān)不良事件（TRAE）的發(fā)生率為53.3%（16/30），其中最常見的是中性粒細(xì)胞計數(shù)下降（23.3%）、貧血（20%）和淋巴細(xì)胞計數(shù)下降（20%）。免疫相關(guān)不良事件的發(fā)生率為10.0%（3/30），其中2例為2級甲狀腺功能減退，1例為1級皮疹。
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