近日，阿斯利康的雙靶點CAR-T以ORR達100%的亮眼數(shù)據(jù)，引來業(yè)界關注。

據(jù)其在2025年美國血液學會（ASH）大會披露的Ib期臨床初步結果顯示，該藥在復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者中展現(xiàn)出良好的安全性與療效信號。

值得注意的是，這款雙靶點（靶向 BCMA+CD19）CAR-T療法AZD0120，是阿斯利康2023年以12億美元從亙喜生物收購的核心資產(chǎn)。彼時，這場交易是阿斯利康在CAR-T賽道的第一筆收購，也開創(chuàng)了跨國藥企溢價全面收購中國Biotech的先河。而時至今日，這樣的跨國并購案例依舊寥寥無幾。

如今，亙喜生物的CAR-T取得階段性成果，不僅印證了中國Biotech的創(chuàng)新實力與技術價值，更讓阿斯利康當初的溢價布局看到了明確回報。

或是受此影響，截止8日收盤，阿斯利康在納斯達克的股價應聲上漲1.22%。

ORR達100%，嶄露頭角

AZD0120，原名GC012F，是亙喜生物開發(fā)的一種同類首創(chuàng)的自體BCMA/CD19雙靶點CAR-T細胞療法。

依托亙喜生物的FasTCAR快速生產(chǎn)平臺，僅需次日即可完成制備，并保持更高比例的記憶型T細胞，這意味著在大幅縮短治療等待時間的同時，該產(chǎn)品還可實現(xiàn)低劑量、高效能的治療效果。

早在2023年的ASCO期間，GC012F就在復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（r/r MM）一線治療中，初露鋒芒。具體來看，在該臨床可評估療效的患者中，GC012F總體應答率（ORR）高達93.1%，89.7%為非常好的部分緩解（VGPR）及更佳的療效。而接受GC012F治療的r/r MM患者中，只有7%的患者出現(xiàn)3級以上的CRS，而任何情況的ICANS均沒有發(fā)生。

正是這一治療潛力，引來阿斯利康斥資12億美元戰(zhàn)略押注。而該資產(chǎn)（原GC012F）被納入麾下后，也迅速躋身阿斯利康CAR-T管線核心梯隊。

此次阿斯利康在披露的DURGA-1研究（NCT05850234）數(shù)據(jù)，則進一步夯實了其優(yōu)勢。這是一項開放標簽、單臂、美國多中心研究，旨在評估AZD0120兩個劑量水平（DL）的安全/耐受性及初步療效。

數(shù)據(jù)顯示，在15例可評估療效的患者中（劑量1組10例，劑量2組5例），總緩解率（ORR）為100%；其中劑量1組有3例、劑量2組有2例達到完全緩解（CR）。兩組起效時間均為0.9個月（中位數(shù)）。未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。

此外，CRS發(fā)生率：DL1 75%（均為1級），DL2 54%（46% 1級，8% 2級），無≥3級CRS；中位發(fā)生時間9天（2–11），中位持續(xù)2天（1–4）。48%患者接受托珠單抗，12%接受地塞米松。未出現(xiàn)免疫效應細胞相關神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）或其他非ICANS神經(jīng)毒性，無死亡事件。

在腫瘤領域持續(xù)突破的同時，AZD0120 已啟動向自身免疫疾病領域的跨界探索。這也是當下雙靶點CAR-T探索的一大核心治療方向。從AZD0120選擇的適應癥來看，號稱“不治之癥”的系統(tǒng)性紅斑狼瘡，正有望借助這一創(chuàng)新療法迎來突破性治療契機。

EULAR 2025年會期間，亙喜生物公布了10例難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（伴狼瘡性腎炎）患者的IIT研究結果，展示了其治療潛力。

初步療效數(shù)據(jù)顯示：試驗中未觀察到劑量限制性毒性。所有患者（100%）在完成單次輸注后補體水平恢復正常。70%的患者實現(xiàn)了抗核抗體（ANA）、可提取核抗原（ENA）譜及抗雙鏈DNA（dsDNA）抗體持續(xù)血清學轉陰。

截至2025年1月，90%的患者在第9個月達到DORIS標準緩解。所有患者（100%）蛋白尿顯著減少，其中60%患者在第9個月達到KDIGO-2024定義的完全緩解（CR），40%的患者達到部分緩解（PR）。

不難發(fā)現(xiàn)，AZD0120在腫瘤和自免雙賽道的持續(xù)進階，正穩(wěn)步兌現(xiàn)阿斯利康當初12億美元戰(zhàn)略收購的核心價值與長遠布局。

12億美元收獲的不止優(yōu)異數(shù)據(jù)

2023年底，阿斯利康宣布以約12億美元（超85億人民幣）的總價格收購亙喜生物。這一交易價格，較之亙喜生物在2023年12月22日的收盤價溢價86%，比60天的VWAP（成交量加權平均價）溢價192%。

2024年2月，亙喜生物正式完成與阿斯利康的合并，成為其全資子公司繼續(xù)在中國及美國運營。至此，首個被MNC完整收購的中國Biotech案例誕生。

AZD0120（GC012F）來自亙喜生物開創(chuàng)性的FasTCAR技術平臺。相較于當前大多數(shù)自體CAR-T須經(jīng)過復雜且時間長的生產(chǎn)制備過程，F(xiàn)asTCAR技術平臺可以整合制備步驟，無需體外擴增，從而將生產(chǎn)時間大幅縮短至次日完成。

這意味著未來能顯著縮短患者等待期，降低疾病進展惡化風險。此外，與傳統(tǒng)CAR-T工藝制備的細胞相比，F(xiàn)asTCAR-T細胞表型更年輕（可保留高比例的干細胞樣記憶T細胞）、健康度更優(yōu)異，使其能具備更好的體內擴增能力，從而降低用藥劑量，達到更安全、有效的治療預期。

在擁有優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)同時，還能擁有更快的治療速度和更低的治療成本優(yōu)勢，這或許是阿斯利康選擇收購整個公司而非單個產(chǎn)品的原因之一。

CAR-T在治療血液瘤的效果已有目共睹，在實體瘤領域的探索也一直未停歇。值得注意的是，CAR-T對于治療自免疾病的突破性進展也成功入選Science 2024年度十大科學突破?？梢韵胂?，CAR-T的市場空間將進一步被打開。

擁有FasTCAR技術平臺的阿斯利康或許會重新改寫血液瘤領域乃至自免領域的競爭格局。

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