作者：青瓦

“曾有觀點認為，生物類似藥的獲批上市，不僅將顯著降低原研藥的價格，也會給生物類似藥帶來嚴重同質(zhì)化競爭。不過這一切，在歐美似乎并沒完全按照計劃發(fā)生?！?/span>

美國Bernstein公司分析師Ronny Gal在對生物類似藥表現(xiàn)和前景季度研究中表示，“雖然從表面上看可能并不明顯，但生物類似藥一直是緩和藥物價格的主力。展望未來，由于一些高熱度生物類似藥推出，市場將進入持續(xù)增長階段。”

“生物類似藥上市后，贏家是客戶/患者，每年節(jié)省大約88億美元的支出”，Gal寫道，“是時候平息生物類似藥不能提供足夠價值的論點了——一個更好的問題應(yīng)該是'哪些類似藥的上市降低了保險公司的支付費用？'”

Gal寫道，雖然美國生物類似藥市場起步緩慢，但在過去三個季度中，其年化市場已達約40億美元。在整個市場中，成交量帶來的增長已經(jīng)抵消了價格下降帶來的沖擊。

“原因是由于后來者不斷涌現(xiàn)，迫使早期進入者的價格下降以及來自創(chuàng)新藥的競爭加劇，目前行業(yè)普遍都在競爭中自發(fā)降價，”Gal補充道，“早前計劃10%左右的整體下降幅度如今已經(jīng)普遍變成20%?！?/span>

一個典型的例子是輝瑞率先上市的Remicade生物類似藥Inflectra。在上市時時，輝瑞的價格僅相比于原研藥物有15%的折扣。默沙東后來以35%的折扣推出了Remicade的生物類似藥Renflexis ，進一步加劇競爭。

雖然如此，銷售數(shù)據(jù)顯示原研產(chǎn)品仍然是市場上的主導(dǎo)力量。Remicade 2020年在美國創(chuàng)造了37億美元營收，而Inflectra僅有6.59億美元。默沙東尚未公布Renflexis以及生物類似藥的整體銷售額。

展望未來，隨著羅氏黃斑變性藥物L(fēng)ucentis和艾伯維Humira的生物類似藥將于2023年陸續(xù)上市，分析師認為美國生物類似藥市場將出現(xiàn)溫和增長，并將迎來十年持續(xù)增長期。

關(guān)于一些公司在生物類似藥領(lǐng)域的前景分析，分析師認為：輝瑞將憑借Remicade和Avastin的生物類似藥在短期內(nèi)將獲得一定收益；安進公司有望在2023年憑借Humira生物類似藥增收；而整合后的暉致則極有可能需要改變戰(zhàn)略；至于梯瓦公司，很大程度上取決于其與Alvotech的合作伙伴關(guān)系。

參考資料：Biosims generating $8B+ in annual savings, and a 'decade of growth' is ahead: analyst

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