7 月 28 日，CDE 官網(wǎng)顯示，翰森制藥連續(xù)申報(bào) 2 款創(chuàng)新藥 HS-10375 及 HS-10381。

根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫，截至 7 月 28 日，翰森的創(chuàng)新藥管線中已有 32 款產(chǎn)品。除了 5 款已上市的新藥，還有 12 款臨床階段創(chuàng)新藥、9 款獲批臨床尚未啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥以及 6 款正在申報(bào)臨床的創(chuàng)新藥。

其中，值得注意的是，近年來翰森加重研發(fā)投入，創(chuàng)新藥開發(fā)加速，僅今年翰森就已經(jīng)申報(bào)了 9 個(gè)新的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，其中 1 款已經(jīng)啟動(dòng)臨床。

2021 年新項(xiàng)目：免疫、腫瘤、降糖

從翰森 2021 年新申報(bào)、啟動(dòng)臨床創(chuàng)新藥項(xiàng)目的已披露信息來看，其新藥布局涉及多個(gè)領(lǐng)域，包括自免領(lǐng)域的 HS-10360、HS-10374，抗腫瘤藥物 HS-10365，雙靶點(diǎn)降糖藥 HS-20094，以及精神領(lǐng)域抗抑郁藥物 HS-10353。

其中 HS-20094 值得關(guān)注。目前 GLP-1 藥物群雄競逐，2020 年全球市場總規(guī)模已經(jīng)達(dá)到 124 億美元且仍在不斷增長，國內(nèi)競爭也走向白熱化。而隨著積極臨床數(shù)據(jù)的發(fā)布，下一代潛在的「爆款」降糖藥或?qū)⒄Q生在多靶點(diǎn)激動(dòng)劑領(lǐng)域。國內(nèi)目前布局企業(yè)除信達(dá) IBI362 之外均未啟動(dòng)臨床，作為 GLP-1R/GIPR 雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，翰森的 HS-20094 未來潛力值得期待。

生物藥開始發(fā)力

7 月 15 日，翰森制藥連續(xù)申報(bào)了兩款 1 類治療用生物制品 HS-20093、HS-20089 并獲 CDE 受理，這標(biāo)志著翰森開始在生物藥領(lǐng)域發(fā)力。2020 年至今，翰森制藥已有 4 個(gè)生物藥申請?zhí)幱?CDE 承辦中，其中 1 個(gè)生產(chǎn)待批、1 個(gè)處于臨床 I 期，2 個(gè)處于 IND 環(huán)節(jié)。

豪森申報(bào)的首個(gè)生物藥是引進(jìn)自 Viela Bio 的 CD19 單抗 Inebilizumab，這是一款用于視神經(jīng)脊髓炎頻譜障礙（NMOSD）的 First-in-class 新藥。豪森和 Viela Bio 的合作于 2019 年 5 月 28 日達(dá)成，在這項(xiàng)合作中翰森支付一筆前期合作費(fèi)用和超過 2.2 億美元的里程碑付款，以及基于產(chǎn)品凈銷售的分層版稅。2020 年 10 月，Inebilizumab 在國內(nèi)申報(bào)上市。

除此之外，翰森進(jìn)展最快的生物藥是一款地舒單抗生物類似藥 HS-20090，這款產(chǎn)品于 2020 年 9 月啟動(dòng)了 1 期臨床。

目前，翰森制藥已經(jīng)建成生物藥研發(fā)中心，產(chǎn)品覆蓋單抗、雙抗、ADC 及融合蛋白等領(lǐng)域。未來可以預(yù)期的是，翰森的生物創(chuàng)新藥研發(fā)即將駛?cè)肟燔嚨?，開啟創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級的新篇章。

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