導(dǎo)讀：疾病譜VS創(chuàng)新藥

19世紀(jì)開始，疾病譜深刻影響著醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展軌跡。

到1990-2017年，中國致死和生命損失疾病譜前5名：從傳染性疾病、新生兒疾病等急性疾病、兒童期疾病，轉(zhuǎn)變?yōu)樾哪X血管疾病、腫瘤、退行性疾病等慢性病及老年性疾病。

人類疾病譜的流行病學(xué)重大轉(zhuǎn)變，與長壽時(shí)代的同步來臨，醫(yī)藥行業(yè)將迎來顛覆與重建。

「疾病譜VS創(chuàng)新藥」順應(yīng)

在19世紀(jì)，抗生素未被發(fā)明以前，傳染性疾病是人類致死的首要原因。

黑死病、天花、流感等大爆發(fā)深刻地影響了人類文明的進(jìn)程。

無論是中藥、西藥，只要能稍微治療一下傳染性疾病，便火得一塌糊涂。

即使在20世紀(jì)50年代，急性傳染病仍高居死因的第二位。

白喉、結(jié)核病、腦炎、肺炎等傳染性及感染性疾病，仍是早亡的主要原因。

那個(gè)時(shí)代，最火的產(chǎn)品是抗生素。

青霉素、頭孢、大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類…爆品一個(gè)接一個(gè)。

直至20世紀(jì)70-80年代，多數(shù)感染類疾病已經(jīng)被人類控制。

正當(dāng)世界經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)而快速增長時(shí)，生活水平的提高導(dǎo)致以高血壓為代表的心血管疾病發(fā)病率飆升。

選擇性β－受體阻斷劑、鈣通道拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑等高血壓藥物不斷涌現(xiàn)，取代抗生素成為暢銷藥物榜單的?？?。

20世紀(jì)80年代末全球最暢銷的Top20藥品中，高血壓類藥物達(dá)到6個(gè)。

表1 1990年全球最暢銷藥物Top20

進(jìn)入上世紀(jì)90年代，由于世界各國工業(yè)化進(jìn)程的加快和國民生活水平的普遍提高，心腦血管疾病的危害在成熟國家初步被遏制。

伴隨而來的，現(xiàn)代社會(huì)物質(zhì)生活豐富，居民飲食結(jié)構(gòu)改變：

體力活動(dòng)減少，生活方式改變，現(xiàn)代人糖分和熱量攝入過多而運(yùn)動(dòng)不足導(dǎo)致肥胖，進(jìn)而對(duì)血壓、血脂、胰島素抵抗等產(chǎn)生負(fù)面影響。

另外一方面，工作節(jié)奏加快，人際關(guān)系廣泛而復(fù)雜，精神心理緊張加強(qiáng)，還誘發(fā)產(chǎn)生一些現(xiàn)代心身疾病和精神疾病。

高血脂、糖尿病等代謝類疾病以及抑郁癥等精神疾病逐漸成為主要疾病，降血脂、降糖藥及抗抑郁藥物開始爆發(fā)，成為暢銷藥的生力軍。

他汀類、煙酸類、貝特類藥物，合成人胰島素、口服降糖藥、GLP-1類似物、胰島素類似物；單胺氧化酶、三環(huán)類、選擇性5-HT再攝取抑制劑等藥物；此起彼伏，不斷面世。

創(chuàng)新藥順應(yīng)疾病譜的發(fā)展，造就了一個(gè)又一個(gè)世界藥企霸主的神話。而沒有順應(yīng)大勢(shì)的企業(yè)，現(xiàn)在如何？

「疾病譜VS創(chuàng)新藥」對(duì)抗

環(huán)境惡化、食品安全、人口老齡化等問題接踵而來。

惡性腫瘤、慢性下呼吸道疾病、老年神經(jīng)退行性疾病、情感障礙、免疫系統(tǒng)混亂、慢性腎功能衰竭等疾病患病率持續(xù)爆發(fā)。

病人基數(shù)在過去10余年周期里呈現(xiàn)出穩(wěn)步增加的趨勢(shì)。

靶向藥、免疫治療、細(xì)胞治療，各種新興療法日新月異，百家爭鳴。

腫瘤藥成為了近10年來的兵家必爭之地。

從圖1可以看出，抗腫瘤在過去5年一舉成為最大的用藥品類，過去5年的復(fù)合增長率達(dá)到10.4%。

此外，內(nèi)分泌、血液和造血領(lǐng)域也有所增長。

而神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、抗感染用藥則下滑明顯，過去5年的復(fù)合增長率為負(fù)數(shù)，市場(chǎng)規(guī)模逐步被蠶食。

圖1樣本市場(chǎng)各治療大類在2015年和2020年銷售份額的變化

順應(yīng)疾病譜演變、迎合新的臨床需求的藥企，能夠不斷發(fā)展壯大以至成為全球巨頭，而那些沒能跟隨疾病變化及時(shí)調(diào)整研發(fā)策略的公司，則在競爭中不斷衰敗甚至消亡。

輝瑞、羅氏、諾和諾德等跨國企業(yè)，因?yàn)轫槕?yīng)了大勢(shì)，而造就了各自的輝煌。

國內(nèi)企業(yè)，恒瑞、齊魯、正大天晴等抓住了國內(nèi)市場(chǎng)變動(dòng)趨勢(shì)，奠定了自己的行業(yè)地位。

反觀，曾經(jīng)占據(jù)的A股醫(yī)藥板塊市值的頭把交椅的抗生素龍頭華北制藥，沒有順應(yīng)疾病譜發(fā)展，已逐步泯然眾人矣。

下一步，創(chuàng)新藥在疾病譜的引領(lǐng)下，如何求得夾縫求存的悲壯突圍？

「疾病譜VS創(chuàng)新藥」突圍

人類的疾病譜的變化，對(duì)應(yīng)的是旺盛的醫(yī)藥需求。

進(jìn)而，疾病譜引導(dǎo)著醫(yī)藥的研發(fā)投入方向，同時(shí)也給醫(yī)藥投資提供了明確的線索。

因?yàn)檠邪l(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、周期長的特點(diǎn)，所以，沿著疾病譜的變化趨勢(shì)，提前布局，才有望抓住醫(yī)藥行業(yè)的大勢(shì)。

根據(jù)GBD（全球疾病負(fù)擔(dān)研究）數(shù)據(jù)庫（圖2），可以發(fā)現(xiàn)：

• 在1990-2017年間，心腦血管疾病一直是傷殘調(diào)整壽命年（DALY）排名第一的疾病，是我國居民健康的第一威脅疾??；

  
  

• 其次，我國在呼吸道感染和肺結(jié)核的防治上取得了顯著的醫(yī)療進(jìn)展，但艾滋病、瘧疾及其他熱帶疾病有所反彈；

  
  

• 此外，腫瘤、肌肉骨骼疾病、精神障礙、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病與腎臟疾病、感覺器官疾病等非傳染性慢性疾病正越來越成為威脅人們健康的重要疾病。

圖2 1990/2000/2017我國各病種的DALYs排名及其變化

據(jù)此企業(yè)可以大體確定藥品研發(fā)創(chuàng)新以及仿制的疾病領(lǐng)域，應(yīng)結(jié)合疾病譜變化，系統(tǒng)性衡量未被充分滿足的臨床需求。

另外，從各治療大類藥品的銷售增速（圖3）也可以輔助判斷醫(yī)藥的需求，印證疾病譜的演變。

圖3整體樣本市場(chǎng)各治療大類2021年度上半年銷售增長分析

從圖3可以看出，除了其他和雜類外，在主要大類治療領(lǐng)域中，消化系統(tǒng)用藥接棒抗腫瘤用藥的增速頭把交椅。

緊隨其后的是血液和造血系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥。

未來，抓住疾病譜脈絡(luò)，真正解決臨床需求，才是大勢(shì)所趨。

小結(jié)

1899年，阿司匹林正式面世，開啟現(xiàn)代制藥工業(yè)先河。

到現(xiàn)今，疾病譜與創(chuàng)新藥的「圍剿戰(zhàn)」，已經(jīng)“相愛相殺”打了122年。

122年的事實(shí)軌跡中，印證了藥企在研發(fā)布局中，需沿著疾病譜按圖索驥，牢牢抓緊臨床需求“大動(dòng)脈”。

此外，深度前瞻研究各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，才有望提前發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)，抓住下一波中國醫(yī)藥創(chuàng)新與國際化的大趨勢(shì)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)彎道超車。

你，做好提前布局的準(zhǔn)備了嗎？

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