飛凡生物是由長春市新區(qū)產(chǎn)業(yè)引導基金領投,致力于建立藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體化的制藥CDMO平臺項目,意在提升東北、華北地區(qū)的制藥產(chǎn)業(yè)整體水平,可承接全國乃至全球的藥物委托研發(fā)及生產(chǎn)業(yè)務。飛凡生物包括主體公司飛凡長春以及子公司飛凡南京。飛凡生物的業(yè)務范疇包括但不限于:大分子生物制品類產(chǎn)品(抗體、基因重組和疫苗等)研發(fā)、上市注冊、商業(yè)化委托生產(chǎn);小分子類化學藥物(注射劑)商業(yè)化委托生產(chǎn)及檢驗;獸用生物制品工藝技術委托開發(fā)等。飛凡生物擁有國際化的運營和技術團隊,在生物制藥工藝及產(chǎn)業(yè)化方面擁有多年的經(jīng)驗,團隊曾成功完成過40余個相關項目,可提供與世界最先進水平相當?shù)难芯考肮に嚰夹g開發(fā)服務,其CMO商業(yè)化生產(chǎn)標準可同時滿足WHO、中國NMPA、美國FDA、及歐盟EMEA標準。
??????? 公司設有生產(chǎn)制造中心、工藝研發(fā)中心、質(zhì)量檢驗中心和倉儲中心等,總建筑面積3.4萬平方米。生產(chǎn)制造中心建有原液和制劑分裝生產(chǎn)線。原液生產(chǎn)線可滿足包括原核、真核表達及病毒類產(chǎn)品的生產(chǎn)需求,年產(chǎn)最高可達48萬升;制劑生產(chǎn)線建有兩條獨立的西林瓶生產(chǎn)線,包括完整的分裝生產(chǎn)線和包裝生產(chǎn)線,制劑產(chǎn)品最高年產(chǎn)可達2億支。公司也可提供凝膠類產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn),無菌凝膠制劑生產(chǎn)線能夠兼容鋁管、鋁塑管兩種形式包材的生產(chǎn),滿足產(chǎn)品5g-20g產(chǎn)品灌裝需求,整線核心機構采用防護等級IP65的ABB無菌機器人,可分裝不同類型的藥液,包括水溶液及凝膠類(有粘度)產(chǎn)品。
??????? 另下設子公司在江蘇省南京市,飛凡南京主要負責早期工藝研究、生產(chǎn)工藝開發(fā)與優(yōu)化、中試及臨床樣品生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)、檢驗方法開發(fā)等業(yè)務。擁有CHO平臺、酵母平臺、原核平臺、腺病毒(AAV)平臺、mRNA平臺等多項核心技術。公司所有廠房均采用靈活工廠設計,空調(diào)系統(tǒng)具備獨立循環(huán)與排風能力,可適應包括疫苗和單抗等多種產(chǎn)品在內(nèi)的生物制品生產(chǎn)需求,并能有效防止不同產(chǎn)品及生產(chǎn)過程中的交叉污染風險。
公司設有生產(chǎn)制造中心、工藝研發(fā)中心、質(zhì)量檢驗中心和倉儲中心等,總建筑面積3.4萬平方米。生產(chǎn)制造中心建有原液和制劑分裝生產(chǎn)線。原液生產(chǎn)線可滿足包括原核、真核表達及病毒類產(chǎn)品的生產(chǎn)需求,年產(chǎn)最高可達48萬升;制劑生產(chǎn)線建有兩條獨立的西林瓶生產(chǎn)線,包括完整的分裝生產(chǎn)線和包裝生產(chǎn)線,制劑產(chǎn)品最高年產(chǎn)可達2億支。公司也可提供凝膠類產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn),無菌凝膠制劑生產(chǎn)線能夠兼容鋁管、鋁塑管兩種形式包材的生產(chǎn),滿足產(chǎn)品5g-20g產(chǎn)品灌裝需求,整線核心機構采用防護等級IP65的ABB無菌機器人,可分裝不同類型的藥液,包括水溶液及凝膠類(有粘度)產(chǎn)品。
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