導(dǎo)讀：葛蘭素史克被列入違規(guī)名單。

國采1-8批，葛蘭素一共有富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、頭孢呋辛酯片、阿德福韋酯口服常釋劑型、安立生坦片、度他雄胺軟膠囊吳哥產(chǎn)品參與投標(biāo)，只有度他雄胺中標(biāo)。這個(gè)產(chǎn)品在國內(nèi)的銷量并不大，本來就兩家中選都快到一個(gè)自然年度標(biāo)期了，出現(xiàn)質(zhì)量問題，被列入違規(guī)名單。

（圖片來源：國采官網(wǎng)）

不管是從國采的標(biāo)書還是藥品管理法中，都可以看到對集采產(chǎn)品的兩條底線是不能突破、不容挑戰(zhàn)的。

底線一：保證質(zhì)量，底線二：保證供應(yīng)。因質(zhì)量問題，被國家聯(lián)采辦取消國采中標(biāo)資格已經(jīng)有三例了。

第一次取消資格是紫杉醇（白蛋白）

（圖片來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)）

第二次取消資格是格列美脲

第三次是印度太陽比卡魯胺因

（信息來源：國采官網(wǎng)  風(fēng)云藥談?wù)恚?/span>

這是第四次因?yàn)橘|(zhì)量問題，被取消國采中標(biāo)資格，因?yàn)橘|(zhì)量問題一共才四次，三次是外企原研，有的還是參比制劑，實(shí)在是令人唏噓。

（信息來源：國采官網(wǎng)  風(fēng)云藥談?wù)恚?/span>

度他雄胺目前國內(nèi)已經(jīng)獲批的是四川國為、齊魯、成都盛迪（恒瑞），馬上臨近第五批到期接續(xù)，原研的沒有資格參與，國內(nèi)的三家企業(yè)進(jìn)行角逐。

第八批臨近，涉及到GSK的產(chǎn)品可能有三個(gè)，兩個(gè)是滿足四家的情況，見下表；

（信息來源：NMPA 風(fēng)云藥談?wù)恚?/span>

聯(lián)合采購辦公室決定取消葛蘭素史克公司的度他雄胺膠囊中選資格，同時(shí)將葛蘭素史克公司列入“違規(guī)名單”，暫停該企業(yè)自2022年10月31日至2024年4月29日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。

如果，國采第八批的報(bào)價(jià)時(shí)間在2023年4月29日前，那么，這兩個(gè)產(chǎn)品的納入情況可能會(huì)存在數(shù)量上的問題。

集采中選只是剛剛開始，守好質(zhì)量與供應(yīng)兩條底線，賺不賺錢是一回事，千萬不能出問題。

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