醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作座談會(huì)在天津召開國家藥監(jiān)局12月26日在天津召開醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作座談會(huì)，總結(jié)監(jiān)管成績，分析形勢(shì)，研究2026年工作。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要深入
生物制藥行業(yè)每年都會(huì)遭遇諸多臨床失敗，2025年也不例外。一次嚴(yán)重的臨床失敗可能導(dǎo)致Biotech公司徹底放棄某款藥物，甚至大規(guī)模裁員。另一些失敗則可能讓合作多
、12月5日，上海醫(yī)藥一紙公告，宣布終止與生諾生物關(guān)于新型抑酸劑X842項(xiàng)目為期四年的合作，同時(shí)全額收回1.1億元首付款及開發(fā)注冊(cè)里程碑費(fèi)用。 這起被業(yè)界視為“
近日，彭博社援引知情人士消息報(bào)道，輝瑞(PFE.US)正尋求通過隔夜大宗交易方式出售其持有的BioNTech(BNTX.US)約455萬份美國存托憑證(ADR)
近日，金賽藥業(yè)（GenSci）宣布旗下自主研發(fā)的口服小分子生長激素促分泌藥物GS3-007a干混懸劑獲批臨床，將開展用于生長激素缺乏癥所致的兒童生長緩慢 (PG
綠谷醫(yī)藥科技在7月2日召開全國銷售線上會(huì)議，宣布全國銷售的最后工作日定在7月30日；近日又收到市場(chǎng)監(jiān)督管理局40萬罰單。一邊是40萬元商業(yè)賄賂罰單，一邊是千名銷
GMP違規(guī)背后，是重大的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。10月27日，江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書（文號(hào)：贛藥監(jiān)稽處罰〔2025〕20號(hào)），對(duì)江西佑美制藥有限公司未遵守
2025年10月22日，港交所的一紙公告宣告諾輝健康啟動(dòng)強(qiáng)制退市程序。這場(chǎng)持續(xù)18個(gè)月的退市風(fēng)波，其戲劇性比《狂飆》還刺激，比《甄嬛傳》還反轉(zhuǎn)。曾經(jīng)風(fēng)光無限的“
10月13日，2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周開幕活動(dòng)在張江科學(xué)會(huì)堂舉行。本次產(chǎn)業(yè)周于10月13日至10月17日期間舉辦，以“鏈動(dòng)全球 賦能產(chǎn)業(yè)”為主題，通過組織
近日，Tvardi Therapeutics公布了STAT3抑制劑TTI-101治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的Ⅱ期臨床REVERT-IPF最新數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果顯示
2025年9月16日，F(xiàn)DA發(fā)布了針對(duì) Eli Lilly and Company（禮來公司）的三封警告信，披露其在減肥藥物Zepbound（tirzepati
FibroGen禍不單行，自核心管線Roxadustat被FDA拒絕批準(zhǔn)之后，又牽扯出來其首席醫(yī)療官（CMO）操縱其臨床數(shù)據(jù)的問題。據(jù)最新消息，F(xiàn)ibroGen
在唐納德·特朗普總統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)下，F(xiàn)DA 領(lǐng)導(dǎo)人正在放棄數(shù)十年來要求外部專家審查藥品申請(qǐng)的政策，批評(píng)人士稱此舉將使該機(jī)構(gòu)的決定免受公眾監(jiān)督。FDA“希望擺脫”組建專
2025 年 9 月 11 日醫(yī)麥客新聞 eMedClub News9 月 8 日晚，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)文就《先進(jìn)治療藥品溝通交流中 I
昨日，第一財(cái)經(jīng)報(bào)道稱，阿斯利康英國總部就目前公司中國高管的最新情況向投資人進(jìn)行說明。在會(huì)議上，阿斯利康稱中國區(qū)總裁王磊已“被扣留”（in detention）。
8月14日，CytomX Therapeutics Inc (NASDAQ:CTMX)宣布了其正在進(jìn)行的CX-2051一期臨床試驗(yàn)的最新情況。報(bào)告稱在7.2 m
經(jīng)中共中央批準(zhǔn)，中央紀(jì)委國家監(jiān)委對(duì)國家藥品監(jiān)督管理局原黨組成員、副局長陳時(shí)飛嚴(yán)重違紀(jì)違法問題進(jìn)行了立案審查調(diào)查。陳時(shí)飛，男，漢族，1962年7月出生，浙江天臺(tái)人
文章內(nèi)容一場(chǎng)始于2019年10月的調(diào)查，歷時(shí)五年半之久，揭開了一家醫(yī)藥企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位的內(nèi)幕。該案涉及 “三硅酸鎂原料藥”的壟斷問題。這并非國家市場(chǎng)監(jiān)管總局
上周五，Sarepta Therapeutics在一則聲明中，證實(shí)了其今年基因治療臨床試驗(yàn)中第3例患者死亡，且同樣死于急性肝衰竭。盡管該死亡案例和前兩例是不同的
2025年07月07日，新疆藥監(jiān)局公布的行政處罰書顯示，因未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，新疆麥迪森藥業(yè)有限公司飲片分公司和新疆藥都藥業(yè)有限公司被給予沒收違法所得、
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2026-04-23至2026-04-24
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