案件來源

監(jiān)督抽樣

違法行為類型

生產(chǎn)、銷售劣藥

主要違法事實

當事人生產(chǎn)的山藥片（批號：C210622），經(jīng)昭通市食品藥品檢驗所檢驗【檢查】項下二氧化硫殘留量不符合規(guī)定。后經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院復驗【檢查】項下二氧化硫殘留量不符合規(guī)定。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款

處罰內(nèi)容

1.沒收劣藥山藥片（批號:C210622）995kg，

2.沒收違法所得24075.84元，并罰款150000.00元。

案件名稱

重慶市潤天智慧云醫(yī)醫(yī)藥科技有限公司通過網(wǎng)絡平臺銷售網(wǎng)絡禁售藥品案

主要違法事實

當事人通過網(wǎng)絡銷售西洛他唑片。

當事人的行為違反了《藥品管理法》第六十一條第二款、《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款的規(guī)定。

行政處罰內(nèi)容

依據(jù)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款、第三十二條第（一）項、《重慶市規(guī)范行政處罰裁量權辦法》第十四條第一款第（七）項的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并決定給予行政處罰如下：

1.沒收違法所得122.49元；

2.罰款25000元。

案件名稱

桂林畢生藥業(yè)有限公司涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥鹽黃柏（批號:200705）案

主要違法事實

桂林畢生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥鹽黃柏（批號:200705）的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。

行政處罰的種類和依據(jù)

桂林畢生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥黃柏（鹽黃柏）（批號：200705），違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款，責令當事人立即改正上述違法行為；參照《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權適用規(guī)則》第十一條第一款第（二）項 、第十二條第一款第（一）項，《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權裁量基準》第四條第二款第（二）項的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第（一）項、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款

行政處罰的內(nèi)容

1、沒收庫存的71公斤黃柏（鹽黃柏）（批號：200705）、留樣0.5kg黃柏（鹽黃柏）（批號：200705）及后續(xù)召回的7公斤黃柏（鹽黃柏）（批號：200705），共計沒收78.5公斤黃柏（鹽黃柏）（批號：200705）；

2、沒收違法所得肆佰肆拾圓整（￥440.00）；

3、并處違法生產(chǎn)劣藥黃柏（鹽黃柏）（批號：200705）貨值金額（按十萬元計算）1.5倍罰款計壹拾伍萬圓整（￥150000.00）。

以上罰沒款共計壹拾伍萬零肆佰肆拾圓整（￥150440.00）。

▍2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》相關內(nèi)容

第九十八條　禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥:（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質的藥品；（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。　　

生產(chǎn)、銷售劣藥

第一百一十七條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。

生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重：

第一百一十八條　生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。