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快速發(fā)布企業(yè)信息
當(dāng)前位置:首頁(yè)行業(yè)資訊政策法規(guī)藥政盤點(diǎn)

藥聞動(dòng)態(tài) | 一周藥聞 01.08-01.14

2024-01-16 10:32:58來(lái)源:官網(wǎng)瀏覽量:407




  法規(guī)公告

圖片
CDE: 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可選給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第1號(hào)) 
為進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化抗PD-1/PD-L1抗體的臨床用藥劑量,提高患者依從性及總體生活質(zhì)量,并提供可參考的技術(shù)規(guī)范,藥審中心組織制定了《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可選給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則》。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。















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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/58a5b37a847708dfc47a02697c5a3e61


NMPA: 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南(試行)的通知









為指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱第三方平臺(tái))檢查工作,督促企業(yè)履行法定義務(wù),落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任,根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南(試行)》(以下簡(jiǎn)稱檢查指南),現(xiàn)予印發(fā),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

















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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20240105160921188.html








國(guó)家醫(yī)療保障局: 國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知










藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“集采”)工作開展以來(lái),中選產(chǎn)品供應(yīng)總體穩(wěn)定,但受短期臨床需求波動(dòng)等影響,也出現(xiàn)個(gè)別品種臨時(shí)性供應(yīng)緊張問(wèn)題。為壓實(shí)中選企業(yè)履約責(zé)任,確保臨床用藥穩(wěn)定,鞏固集中帶量采購(gòu)改革成果,現(xiàn)就進(jìn)一步做好中選藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障工作通知如下:















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http://www.nhsa.gov.cn/art/2024/1/12/art_104_11952.html

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