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CDE一、關(guān)于將甲磺酸瑞索利塞（CYH33）納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點(diǎn)計(jì)劃（星光計(jì)劃）”試點(diǎn)項(xiàng)目的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/
CDE一、關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《化學(xué)仿制藥特殊滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://
CDE一、ICH Q5A（R2）指導(dǎo)原則及生物制品病毒安全專題培訓(xùn)成功舉辦網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/newspic/view
CDE一、國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第47號）網(wǎng)址：https://www.cde.org.
CDE一、關(guān)于將鹽酸阿思尼布片/膠囊裝微片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點(diǎn)計(jì)劃（星光計(jì)劃）》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/m
CDE一、國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂人纖維蛋白原說明書的公告（2025年第101號）網(wǎng)址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggt
CDE一、關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、關(guān)于公開征求《預(yù)防用疫苗佐劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、關(guān)于公開征求《針對泛腫瘤的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/new
CDE一、關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)利益相關(guān)性聲明（試行）（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、關(guān)于公開征求《關(guān)于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導(dǎo)原則》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoC
CDE一、國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類似藥藥學(xué)相似性研究的問題與解答》的通告（2025年第30號）網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/ma
CDE一、關(guān)于將KC1036片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點(diǎn)計(jì)劃（星光計(jì)劃）》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/ne
NMPA一、國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）的通告（2025年第24號）網(wǎng)址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggt
CDE一、2025年第七期“藥審云課堂”培訓(xùn)報(bào)名通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/25d
文章內(nèi)容2025年版《中國藥典》將于2025年10月1日起施行，當(dāng)前，已有國家藥監(jiān)局、國家藥典委、陜西省藥監(jiān)局、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局、山西省藥監(jiān)局、江西省藥監(jiān)局、
四部凡例-總則 一、《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》），依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等有關(guān)法律法規(guī)組織制定和頒布實(shí)施。
CDE一、關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品批準(zhǔn)后藥學(xué)變更管理方案技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/new
上周，在由FDA主辦的細(xì)胞和基因治療圓桌會議中，一個(gè)重要的主題就是——放松細(xì)胞和基因治療（CGT）的監(jiān)管，加快CGT的監(jiān)管進(jìn)程。會議中的主要觀點(diǎn)包括：在細(xì)胞與基
3.1 通則1105 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法引言部分（適用范圍、環(huán)境要求等）：2020版： “本法系用于在有氧條件下測定非無菌產(chǎn)品中可存活微生物
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2026-04-23至2026-04-24
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