近日，陜西省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行行政處罰信息公示，一藥企被罰款150萬元并停產(chǎn)停業(yè)整頓2個月，多個相關(guān)責(zé)任人牽連其中，其中一人被禁業(yè)十年。
行政處罰決定書（第202404號）顯示，陜西富捷藥業(yè)有限公司未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，違反了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號）第九條，《中藥提取物備案管理實施細(xì)則》第六條，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010）第四條、第九條、第十條、第十二條、第二十一條、第二十二條、第二十五條、第二十七條、第三十六條、第五十七條、第一百零二條、第一百零三條、第一百五十九條、第二百三十條、第二百五十條等條之規(guī)定。2024年5月27日，依據(jù)《中藥提取物備案管理實施細(xì)則》第十六條第一款第一項、第二項，《藥品管理法》第一百二十六條之規(guī)定，陜西省藥品監(jiān)督管理局對陜西富捷藥業(yè)有限公司處以下行政處罰：1、處150萬元罰款；
2、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓2個月。
對相關(guān)責(zé)任人處以下行政處罰：1、沒收該公司常務(wù)副總陳××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業(yè)有限公司所獲收入共計110336.16元，并處所獲收入38%共計41927.74元罰款，十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。2、沒收該公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人陳××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業(yè)有限公司所獲收入共計84330.61元，并處所獲收入22%共計18552.73元罰款。
3、沒收該公司質(zhì)量受權(quán)人石××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業(yè)有限公司所獲收入共計195414.34元。4、沒收該公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人劉××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業(yè)有限公司所獲收入共計179000.89元。5、沒收該公司庫房管理員吳××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業(yè)有限公司所獲收入共計133148.5元。
附件.陜西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書公示信息
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