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2024年6月中國醫(yī)藥BD交易盤點

2024-07-02 16:59:36來源:美柏必締瀏覽量:864


據(jù)美不完全的統(tǒng)計,2024年6月中國醫(yī)藥BD及并購交易共計12筆,其中跨境資產(chǎn)買入2筆,跨境資產(chǎn)賣出6筆,中國境內交易4筆。


一一一

跨境資產(chǎn)買入篇

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1. 復宏漢霖與Sermonix就拉索昔芬片簽署補充許可協(xié)議

    2024年6月7日,復宏漢霖(2696.HK)宣布和Sermonix簽署了補充許可協(xié)議,在雙方原有關于HLX78(拉索昔芬片)的中國區(qū)域合作許可協(xié)議下,拓展許可市場范圍至整個亞洲。基于該補充協(xié)議,復宏漢霖與Sermonix將共同推動HLX78在日本的合作開發(fā)。此前,Sermonix已經(jīng)就HLX78完成一項在日本受試者中開展的臨床I期藥代動力學研究,雙方計劃與日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)就未來藥品上市路徑開展溝通。復宏漢霖和Sermonix的合作始于2024年1月,從最初的協(xié)議簽署到如今的補充協(xié)議,短短幾個月里,HLX78已在中國遞交臨床申請并獲得批準,雙方高效的協(xié)作與執(zhí)行力可見一斑。
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2. 健友股份子公司擬4000萬美元購買Coherus阿達木單抗類似藥

    2024年6月26日,健友股份全資子公司香港健友擬以4000萬美元,向COHERUS BIOSCIENCES,INC.購買其擁有的“Yusimry”藥品的美國FDA批件的所有權屬及其涵蓋的該藥品相關的所有專利、非專利技術及相關資產(chǎn)。目前“Yusimry”已在美國上市銷售。Yusimry是艾伯維旗艦產(chǎn)品Humira(修美樂,通用名:adalimumab,阿達木單抗)的生物類似藥,適用于Humira所有已批準的適應癥,包括斑塊型銀屑病、銀屑病關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、幼年特發(fā)性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎。
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跨境資產(chǎn)賣出篇


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1. 康方生物與Summit簽署7000萬美元補充協(xié)議

    2024年6月3日,康方生物(9926.HK)欣然宣布,公司與Summit Therapeutics(簡稱Summit)簽署了補充許可協(xié)議,在雙方原有關于PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西的合作許可協(xié)議下,拓展依沃西的許可市場范圍。
    根據(jù)補充許可協(xié)議,康方生物將獲得7000萬美元的首付款和里程碑款,以及依沃西在新增許可市場的銷售提成(提成比例與2022年12月5日雙方簽訂的合作協(xié)議的比例一致)??捣缴飳⒗^續(xù)為包括新增許可市場在內的所有許可市場供應依沃西單抗注射液,并獲得供貨收入。同時,在補充許可協(xié)議中,雙方進一步強化了包括臨床試驗數(shù)據(jù)、上市申報文件等成果的跨地區(qū)共享合作條款,以加速依沃西在全球各地區(qū)的監(jiān)管注冊及商業(yè)化。
     Summit將新增獲得依沃西在中美、南美、中東和非洲等相關市場的開發(fā)及商業(yè)化獨家權益。同時,Summit將繼續(xù)負責包括新增許可市場在內的所有許可地區(qū)的臨床開發(fā)、產(chǎn)品注冊及商業(yè)化,及其所有相關費用。
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2. 6.155億美元:康寧杰瑞與Arrivent合作開發(fā)創(chuàng)新ADC

    2024年6月5日,康寧杰瑞生物發(fā)布公告,其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥與ArriVent BioPharma公司簽訂研發(fā)與商業(yè)化合作協(xié)議,雙方將合作使用康寧杰瑞專有的連接子載荷平臺(Alphatecan)和糖基定點偶聯(lián)平臺,發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新ADC藥物。根據(jù)協(xié)議條款:合作期間,康寧杰瑞將保留相關ADC產(chǎn)品在大中華區(qū)開發(fā)及商業(yè)化權益。ArriVent將擁有相關ADC產(chǎn)品腫瘤領域的海外權益,并將負責及承擔ADC產(chǎn)品的相應開發(fā)費用支出。康寧杰瑞有權收取一次性、不可退還的預付款,以及潛在的里程碑付款,包括產(chǎn)品注冊、開發(fā)及銷售里程碑款項,總計高達6.155億美元。此外,康寧杰瑞還有權就各ADC產(chǎn)品向ArriVent收取分級銷售特許權使用費。

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3. 17億美元:明濟生物將臨床前TL1A抗體授權給艾伯維

    2024年6月13日,艾伯維和明濟生物制藥(北京)有限公司宣布簽署一項許可協(xié)議,共同開發(fā)FG-M701。FG-M701是正處于臨床前開發(fā)階段的一種用于治療炎癥性腸?。↖BD)的下一代TL1A抗體。根據(jù)協(xié)議條款,艾伯維將獲得FG-M701在全球進行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可權。明濟生物將獲得1.5億美元作為預付款和近期的里程碑付款,并有資格額外獲得最高可達15.6億美元的臨床開發(fā)、監(jiān)管注冊和商業(yè)化的里程碑付款,以及最高可達凈銷售額低兩位數(shù)比例的分級特許權使用費。

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4. 13億美元:亞盛醫(yī)藥與武田就「奧雷巴替尼」達成合作

    2024年6月14日,亞盛醫(yī)藥(6855.HK)宣布與武田簽署了一項獨家選擇權協(xié)議,就公司的具有best-in-class潛力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐立克?(奧雷巴替尼)達成獨家許可協(xié)議。一旦選擇權被行使,武田將獲得開發(fā)及商業(yè)化奧雷巴替尼的全球權利許可,惟中國大陸、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)、中國臺灣等地區(qū)除外。亞盛醫(yī)藥在協(xié)議簽署后將收到1億美元的選擇權付款,并有資格獲得最高約12億美元的選擇權行使費和額外的潛在里程碑付款,以及基于年度銷售額提成的雙位數(shù)比例特許權使用費;武田制藥將購買亞盛醫(yī)藥的少數(shù)股權。

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5. 12億美元:麥科思生物PTK7 ADC授權給Day One

    2024年6月18日,Day One Biopharma宣布,以12億美元引進中國公司Mabcare Therapeutics的靶向PTK7 ADC新藥MTX-13的大中華區(qū)外全球權益。根據(jù)協(xié)議條款,Day One支付5500萬美元預付款,11.52億美元里程碑金額,以及低至中個位數(shù)比例的銷售分成,總額高達12億美元。

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6. 1億美金:復旦、華東師范原研ActRII創(chuàng)新藥與Supercede達成合作

    2024年6月21日,Supercede Therapeutics在Linkedin宣布,已與復旦大學和華東師范大學就抗腫瘤惡病質與增肌領域的創(chuàng)新藥物達成一項全球權益合作。基于本次合作,Supercede Therapeutics將獲得復旦大學和華東師范大學共同研發(fā)的處于臨床前的小分子抗腫瘤惡病質肌萎縮、肌少癥和增肌創(chuàng)新藥物全球開發(fā)和商業(yè)化權益。復旦大學和華東師范大學將有資格獲得最高可達近1億美元的首付款和開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權使用費。

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中國境內交易篇

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1. 麗珠醫(yī)藥與祥根生物簽署大中華區(qū)許可協(xié)議

    2024年6月4日,深圳市祥根生物與麗珠醫(yī)藥聯(lián)合宣布,雙方就SG1001達成戰(zhàn)略合作并簽署大中華區(qū)權益交易協(xié)議。SG1001,口服片劑,是祥根生物首款抗真菌創(chuàng)新藥,全球第二款DHODH(二氫乳清酸脫氧酶)抑制劑,適應癥為侵襲性真菌病,具有自主知識產(chǎn)權和全新結構,為化學藥品1類創(chuàng)新藥。目前,該產(chǎn)品已獲得國內臨床試驗許可,擬用于侵襲性真菌病的治療。

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2. 康哲藥業(yè)引進一款再生類膠原蛋白輕醫(yī)美產(chǎn)品脫細胞基質植入劑

    2024年 6月7日,康哲藥業(yè)通過附屬皮膚醫(yī)美業(yè)務公司"康哲美麗"與上海白衣緣生物就一款輕醫(yī)美注射類產(chǎn)品--脫細胞基質植入劑("產(chǎn)品")訂立獨占許可協(xié)議("許可協(xié)議")。根據(jù)許可協(xié)議,康哲美麗獲得該產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)獨占的推廣、銷售及商業(yè)化產(chǎn)品的權利。許可期限為2024年6月7日開始至產(chǎn)品取得中國大陸第三類醫(yī)療器械注冊證且康哲美麗收到白衣緣生物交付的第一批商業(yè)化可銷售的產(chǎn)品之日起十年;上述期限屆滿后,若符合許可協(xié)議約定,則許可期限自動延續(xù)十年。

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3. 麗珠醫(yī)藥與軒竹生物達成獨家開發(fā)及商業(yè)化授權許可合作

    2024年6月13日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布一則公告,宣布旗下非全資附屬公司軒竹生物與麗珠醫(yī)藥就軒竹生物自主研發(fā)的高選擇性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑復達那非(XZP-5849)達成獨家授權許可合作。復達那非是軒竹生物自主研發(fā)的一款高選擇性PDE5抑制劑,屬于化藥1類新藥,軒竹生物對其具有獨立自主的知識產(chǎn)權及全球權利。產(chǎn)品具有抑制前列腺增生、顯著改善前列腺增生癥引起的下尿路癥狀,同時對勃起功能障礙、肺動脈高壓有良好的改善作用,同時能克服勃起功能障礙患者同類藥物如西地那非、伐地那非和他達拉非等出現(xiàn)的視覺障礙、背痛等不良反應。目前該產(chǎn)品處于I期臨床研究階段。

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4. 普樂康醫(yī)藥獲雙鷺藥業(yè)4000萬元股權投資,助力眼科藥物開發(fā)

    2024年6月22日,普樂康醫(yī)藥獲得雙鷺藥業(yè)4000萬元人民幣的股權投資,所募集資金將用于普樂康醫(yī)藥眼科臨床藥物管線的研發(fā)。普樂康醫(yī)藥成立于2019年,致力于開發(fā)存在未滿足臨床需求的、具有創(chuàng)新作用機制的眼科和自身免疫性疾病藥物,同時關注罕見病領域的藥物研發(fā)。據(jù)悉,普樂康醫(yī)藥在成立較短的時間內已將數(shù)個在研管線項目從藥物發(fā)現(xiàn)和篩選推進至CMC階段及臨床前和臨床試驗研究階段,目前其已經(jīng)有兩款產(chǎn)品處于臨床研究階段。

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小結


    2024年截止6月底,中國醫(yī)藥領域上半年共完成91筆交易(跨境引進21筆,跨境出海48筆,中國境內交易22筆。同比2023年上半年增長28%。國內制藥行業(yè)在一二級市場及醫(yī)藥政策持續(xù)收緊背景下,加速外部合作。

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