9月5日，深交所發(fā)布公告，因保薦人中金公司撤回相關申請，決定終止對山東百諾醫(yī)藥股份有限公司（“百諾醫(yī)藥”）首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的審核。在經(jīng)歷了1年多的排隊期后，百諾醫(yī)藥的這次IPO之旅劃上了終止符。招股書顯示，百諾醫(yī)藥是一家位于山東的CRO公司，致力于為客戶提供醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務的一站式解決方案，包括受托研發(fā)服務以及研發(fā)成果轉(zhuǎn)化在內(nèi)的CRO業(yè)務，CMO業(yè)務以及原料藥業(yè)務，貫穿藥物研發(fā)及生產(chǎn)的全生命周期。2020年-2022年，百諾醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入分別為1.27億元、2.33億元、3.66億元，歸母凈利潤分別為-3267.16萬元、2791.48萬、7274.47萬。其中，2022年公司營業(yè)收入增長57.16%，凈利潤同比增長160.60%。百諾醫(yī)藥曾獲得“2023中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強”以及“2023年中國醫(yī)藥服務最具競爭力企業(yè)”等稱號，是細分領域內(nèi)的明星企業(yè)之一。從具體業(yè)務類型來說，百諾醫(yī)藥以仿制藥CRO業(yè)務為主，為客戶提供藥學研究、臨床試驗及注冊申報一體化CRO服務。根據(jù)招股說明書的信息，截至2023年5月末，百諾醫(yī)藥已經(jīng)累積取得170余項藥品注冊批件或通過一致性評價及原料藥批件，其中2015年藥品審評審批新政后取得產(chǎn)品批件47個，首仿品種有6款，其中3款為獨家品種，5款屬于前三仿制藥品種。在集采政策的不斷擠壓下，仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景問題，是深交所問詢函中關注的重點問題之一。
一方面，在帶量采購等政策的影響下，仿制藥銷售企業(yè)愿意為競爭較少、臨床價值較高的品種支付更高的溢價；另一方面，由于集采擠壓下游仿制藥客戶的利潤空間，勢必影響下游客戶采購研發(fā)的資金總量，因此客戶對仿制藥CRO的要求更加苛刻，進一步使得仿制藥CRO 間的競爭更加激烈。同時，百諾醫(yī)藥的業(yè)務也在向創(chuàng)新藥拓展，但是主要集中在以劑型改良為主的2類創(chuàng)新藥，目前至少已經(jīng)布局約20余款改良型創(chuàng)新藥。此外，深交所在問詢函中指出，百諾醫(yī)藥申報材料中對技術先進性的描述不夠充分，未能清晰展示其與競爭對手的區(qū)別。百諾醫(yī)藥解釋稱，其技術平臺與主營業(yè)務緊密相關，且在行業(yè)內(nèi)處于領先地位。在此次申請創(chuàng)業(yè)板IPO之前，百諾醫(yī)藥曾經(jīng)在新三板掛牌多年，曾經(jīng)因為掛牌期間未披露對賭協(xié)議，而遭到股轉(zhuǎn)公司的公開通報批評。根據(jù)此前的IPO計劃，百諾醫(yī)藥擬在深交所創(chuàng)業(yè)板公開發(fā)行股票數(shù)量不超過13,247,746股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%；擬募集資金10億元，用于藥物開發(fā)技術與數(shù)字化平臺建設項目、藥物研究中心建設項目、補充流動資金。
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