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3家藥企抽檢結(jié)果不合格!

2024-10-15 09:54:08來源:重慶市藥監(jiān)局瀏覽量:1089





2024年10月14日,重慶市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于3批次藥品不符合規(guī)定的通告。

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為了加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障公眾用藥安全,我局組織局屬檢查局和各區(qū)縣藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢。經(jīng)重慶市黔江食品藥品檢驗所等檢驗機構(gòu)檢驗,標示為安徽省君達中藥飲片有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定。


不合格藥品名稱穿破石(批號:200801)

標示生產(chǎn)藥企安徽省君達中藥飲片有限公司

不合格項目性狀


不合格藥品名稱燙水蛭(批號:221231-1)

標示生產(chǎn)藥企瀘州百草堂中藥飲片有限公司

不合格項目檢查(總灰分、酸不溶性灰分、酸堿度)


不合格藥品名稱白芍(批號:231101)

標示生產(chǎn)藥企國藥健康亳州藥業(yè)有限公司

不合格項目檢查(總灰分、二氧化硫殘留)


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對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責成有關(guān)單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進行查處。


不符合規(guī)定藥品有關(guān)項目解析

性狀:記載產(chǎn)品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)惹樾巍?/span>
檢查項:包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內(nèi)容,根據(jù)不同藥品的特性有水分、裝量、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量、可見異物等分項目。

圖片

【飲片性狀】 白芍  洗凈,潤透,切薄片,干燥。

本品呈類圓形的薄片。表面淡棕紅色或類白色,平滑。切面類白色或微帶棕紅色形成層環(huán)明顯,可見稍隆起的筋脈紋呈放射狀排列。氣微,味微苦、酸。


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白芍飲片



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