2025年2月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了首款速效胰島素生物類似藥Merilog。

Merilog是一種速效人胰島素類似物，其作用機制與原研藥Novolog高度相似。作為一種速效胰島素，Merilog通過模擬人體自然分泌胰島素的模式，能夠在餐前或餐后迅速起效，有效控制餐后血糖的急劇上升。與傳統(tǒng)的人胰島素相比，速效胰島素的起效時間更短，峰值更高，作用時間更短，能夠更好地模擬人體自然分泌胰島素的模式，減少血糖波動。

▲ Merilog 包裝圖

Merilog的獲批基于嚴(yán)格的臨床研究。在一項為期24周的臨床試驗中，Merilog在降低糖化血紅蛋白（HbA1c）方面顯示出與Novolog相當(dāng)?shù)男Ч野踩韵嗨?。這表明Merilog在技術(shù)上達到了與原研藥一致的水平。

與 Novolog 類似，Merilog 也應(yīng)在餐前五至十分鐘內(nèi)服用。Merilog 可通過皮下注射的方式，注射至腹部、臀部、大腿或上臂。

▲ Merilog 注射部位

不良反應(yīng)方面，Merilog 可能引起包括低血糖癥、嚴(yán)重過敏反應(yīng)和低鉀血癥（血液中鉀含量低）等嚴(yán)重的副作用。其他常見副作用包括注射部位反應(yīng)、瘙癢、皮疹、脂肪營養(yǎng)障礙（注射部位皮膚增厚或凹陷）、體重增加以及手腳腫脹。

▲ Merilog 注射器結(jié)構(gòu)