一場(chǎng)始于2019年10月的調(diào)查，歷時(shí)五年半之久，揭開了一家醫(yī)藥企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位的內(nèi)幕。該案涉及 “三硅酸鎂原料藥”的壟斷問題。這并非

國家市場(chǎng)監(jiān)管總局7月18日發(fā)布的一則公告，揭開了我國醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷的又一典型案例。山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)濰坊中源醫(yī)藥有限公司涉嫌濫用市場(chǎng)支配地位行為的處罰決定正式對(duì)外公布，罰沒金額合計(jì)超過3765萬元。

控制原料藥銷售違法事實(shí)

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢結(jié)果顯示，2014年1月至2019年9月國內(nèi)具備三硅酸鎂原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)有上海青平藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱上海青平)、河北利鑫制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱河北利鑫)、亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱亞寶)、三門峽賽諾維制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱三門峽賽諾維)4家。

其中，河北利鑫因環(huán)保問題搬遷廠房，于2016年10月停產(chǎn)；亞寶主要為自產(chǎn)自用；三門峽賽諾維自取得生產(chǎn)資質(zhì)以來未批量生產(chǎn)。

三硅酸鎂原料藥主要用于生產(chǎn)胃藥和降血壓藥。

2014年1月至2019年9月，濰坊中源醫(yī)藥有限公司通過包銷、大量采購等方式，控制了中國三硅酸鎂原料藥銷售市場(chǎng)的貨源。

(1)2014年1月至2019年9月，當(dāng)事人與上海青平簽訂《銷售協(xié)議》(以下簡(jiǎn)稱包銷協(xié)議)，包銷了上海青平對(duì)醫(yī)藥行業(yè)銷售的三硅酸鎂原料藥。

(2)2014年以來，當(dāng)事人通過自行采購和醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)代為采購、銷售，控制部分河北利鑫生產(chǎn)的三硅酸鎂原料藥。

根據(jù)包銷協(xié)議約定，上海青平不得自行向制劑生產(chǎn)企業(yè)銷售，其他三硅酸鎂原料藥生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)或自產(chǎn)自用，制劑生產(chǎn)企業(yè)無法直接向三硅酸鎂原料藥生產(chǎn)企業(yè)采購所需要的原料藥，不得不轉(zhuǎn)向當(dāng)事人采購三硅酸鎂原料藥。

2014年1月至2019年9月，當(dāng)事人實(shí)施了不公平高價(jià)、拒絕交易、附加不合理交易條件等濫用市場(chǎng)支配地位的行為。

當(dāng)事人不斷提高三硅酸鎂原料藥銷售價(jià)格，2018年、2019年市場(chǎng)最高價(jià)格是包銷前的約30倍，原料藥成本的大幅上漲增加了制劑生產(chǎn)企業(yè)的成本，壓縮了其利潤空間，甚至導(dǎo)致部分制劑生產(chǎn)企業(yè)退出相關(guān)制劑市場(chǎng)；當(dāng)事人對(duì)部分制劑生產(chǎn)企業(yè)拒絕交易，導(dǎo)致制劑生產(chǎn)企業(yè)用于生產(chǎn)同一制劑的其他原料藥過期報(bào)廢、相應(yīng)制劑品種停產(chǎn)，給制劑生產(chǎn)企業(yè)造成巨大損失;強(qiáng)制回收制劑嚴(yán)重?fù)p害了制劑生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營自主權(quán)。

山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)濰坊中源醫(yī)藥有限公司涉嫌濫用市場(chǎng)支配地位行為進(jìn)行處罰，罰沒金額合計(jì)超過3765萬元。

原料藥壟斷的“黑名單”與沉重代價(jià)

濰坊中源醫(yī)藥案絕非孤例。近年來，國家反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)原料藥壟斷行為重拳出擊，形成了一份長長的“黑名單”和處罰清單，特列舉典型案例：

撲爾敏原料藥案 (2018年)：河南九勢(shì)制藥股份有限公司和湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營有限公司濫用在中國撲爾敏原料藥市場(chǎng)的支配地位，實(shí)施以不公平高價(jià)銷售商品、沒有正當(dāng)理由拒絕交易和搭售行為，罰沒款共計(jì)1243.14萬元。此案是早期具有代表性的原料藥壟斷案。

冰醋酸原料藥案 (2019年)：成都華邑藥用輔料制造有限責(zé)任公司、四川金山制藥有限公司、廣東臺(tái)山新寧制藥有限責(zé)任公司三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議，罰沒款共計(jì)1283.38萬元。 此案涉及橫向壟斷協(xié)議。

葡萄糖酸鈣原料藥案 (2020年)： 山東康惠醫(yī)藥有限公司、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司、濰坊太陽神醫(yī)藥有限公司三家經(jīng)銷企業(yè)濫用在中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場(chǎng)的支配地位，實(shí)施壟斷行為。該案因其情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣、影響廣泛，創(chuàng)下當(dāng)時(shí)原料藥領(lǐng)域反壟斷處罰紀(jì)錄，罰沒款高達(dá)3.255億元！此案是濫用市場(chǎng)支配地位的典型案例，處罰力度極大。

巴曲酶原料藥案 (2025年初)：國家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)上海某生物技術(shù)有限公司濫用巴曲酶原料藥銷售市場(chǎng)支配地位行為作出行政處罰，責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處罰款，合計(jì)約2700萬元。這是今年公布的最新一起重大原料藥壟斷案件，表明執(zhí)法高壓態(tài)勢(shì)絲毫未減。

這些案例清晰地勾勒出原料藥壟斷的典型模式： 控制關(guān)鍵原料藥供應(yīng)渠道后，實(shí)施不公平高價(jià)、拒絕交易、限定交易、搭售等行為，嚴(yán)重排除、限制競(jìng)爭(zhēng)，推高原料藥和下游成品藥價(jià)格，最終損害患者利益和國家醫(yī)?；?。

濰坊中源醫(yī)藥案以及前述一系列重罰案例，傳遞出極其清晰且強(qiáng)烈的監(jiān)管信號(hào)：

無論是像濰坊中源案這樣長達(dá)五年的復(fù)雜調(diào)查，還是對(duì)葡萄糖酸鈣案開出數(shù)億元的天價(jià)罰單，都彰顯了監(jiān)管部門對(duì)鏟除原料藥壟斷“毒瘤”的堅(jiān)定決心和能力。

除了個(gè)案處罰，國家層面正通過完善法律法規(guī)（如《反壟斷法》修訂強(qiáng)化法律責(zé)任）、發(fā)布行業(yè)指南、加強(qiáng)常態(tài)化監(jiān)管、探索供應(yīng)保障機(jī)制等多措并舉，致力于構(gòu)建預(yù)防和遏制原料藥壟斷的長效機(jī)制，保障關(guān)鍵原料藥的穩(wěn)定供應(yīng)與合理價(jià)格。