2025-08-14 11:07:34來(lái)源: 生物藥大時(shí)代瀏覽量:507
報(bào)告稱在7.2 mg/kg、8.6 mg/kg和10 mg/kg劑量(每三周給藥一次)的擴(kuò)展隊(duì)列中,每組已按計(jì)劃招募了約20名患者。

根據(jù)新聞稿,一名有復(fù)雜病史(包括僅有一個(gè)腎臟)的患者出現(xiàn)了一例5級(jí)(死亡)治療相關(guān)急性腎損傷。該事件被認(rèn)為是繼發(fā)于惡心、嘔吐和腹瀉,公司于7月11日收到報(bào)告。隨后,CytomX Therapeutics于7月18日按照監(jiān)管要求通知了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)。
CX-2051臨床設(shè)計(jì)

CTMX-2051-101安全審查委員會(huì)于7月14日召開(kāi)會(huì)議,支持繼續(xù)執(zhí)行和招募該研究。公司表示,臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中,預(yù)計(jì)將在2026年第一季度前提供一期臨床數(shù)據(jù)更新。


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