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一款EpCAM ADC 致一例患者死亡

2025-08-14 11:07:34來(lái)源: 生物藥大時(shí)代瀏覽量:507


8月14日,CytomX Therapeutics Inc (NASDAQ:CTMX)宣布了其正在進(jìn)行的CX-2051一期臨床試驗(yàn)的最新情況。

報(bào)告稱在7.2 mg/kg、8.6 mg/kg和10 mg/kg劑量(每三周給藥一次)的擴(kuò)展隊(duì)列中,每組已按計(jì)劃招募了約20名患者。

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根據(jù)新聞稿,一名有復(fù)雜病史(包括僅有一個(gè)腎臟)的患者出現(xiàn)了一例5級(jí)(死亡)治療相關(guān)急性腎損傷。該事件被認(rèn)為是繼發(fā)于惡心、嘔吐和腹瀉,公司于7月11日收到報(bào)告。隨后,CytomX Therapeutics于7月18日按照監(jiān)管要求通知了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)。

CX-2051臨床設(shè)計(jì)

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CTMX-2051-101安全審查委員會(huì)于7月14日召開(kāi)會(huì)議,支持繼續(xù)執(zhí)行和招募該研究。公司表示,臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中,預(yù)計(jì)將在2026年第一季度前提供一期臨床數(shù)據(jù)更新。

CX-2051是一款具備條件激活機(jī)制的掩蔽型ADC候選藥物,靶向EpCAM(上皮細(xì)胞黏附分子)。CX-2051搭載的是一種下一代拓?fù)洚悩?gòu)酶-1抑制劑載荷,具體是一種下一代喜樹(shù)堿類似物偶聯(lián)載荷,其連接子經(jīng)過(guò)優(yōu)化,旨在發(fā)揮旁觀者效應(yīng)。
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近期,公司還公布了2025年第二季度財(cái)報(bào),Q2營(yíng)業(yè)收入為1870萬(wàn)美元,同比下降34%,運(yùn)營(yíng)支出為1990萬(wàn)美元,同比下降69%。季度末,公司持有1.581億美元的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和投資,預(yù)計(jì)現(xiàn)金可支撐至2027年。
在研管線
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CytomX是一家臨床階段,專注于腫瘤學(xué)的生物制藥公司。該公司正在開(kāi)發(fā)一類基于Probody?技術(shù)平臺(tái)的新型研究性抗體療法,用于治療癌癥。CytomX與AbbVie,Amgen,Astellas和Bristol Myers Squibb建立了戰(zhàn)略藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)合作,CytomX臨床階段的管線包括針對(duì)以前無(wú)法藥物靶標(biāo)的潛在一流候選產(chǎn)品。


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