網(wǎng)址：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251014104752137.html

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)人纖維蛋白原說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、所有上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按要求修訂說(shuō)明書（見(jiàn)附件），于2026年1月10日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。

修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽予以更換，或者以其他適當(dāng)形式將更新信息告知患者。

二、 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師或者患者合理用藥。

三、 臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。

四、 患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書，使用處方藥的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。

五、 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的上市許可持有人，按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書更換及說(shuō)明書更新信息的告知工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。

特此公告。

附件：人纖維蛋白原說(shuō)明書修訂要求

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年10月11日

二、關(guān)于公開征求《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)基本技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》和《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

網(wǎng)址：

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/d48721a701ce630b2669256e9954d79c

為落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)工作的公告（征求意見(jiàn)稿）》要求，規(guī)范中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)工作，藥審中心結(jié)合已上市中藥注射劑的實(shí)際情況，研究制定了《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)基本技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》和《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（征求意見(jiàn)稿）》。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起30天。

您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到郵箱：zyyxzdyz@cde.org.cn。

感謝您的參與和大力支持。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2025年10月17日

三、關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第九十九批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知

網(wǎng)址：

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/db54c8c889a3e7245dd812f6f067a78d

根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)）《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序的公告》（2023年第35號(hào)），我中心組織遴選了第九十九批參比制劑（見(jiàn)附件），同時(shí)對(duì)參比制劑擬調(diào)整品規(guī)進(jìn)行了審議，現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。

公示期間，請(qǐng)通過(guò)參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋，為更好服務(wù)申請(qǐng)人，反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。

公示期限:2025年10月17日～2025年10月30日（10個(gè)工作日）。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2025年10月17日

四、關(guān)于公開征求ICH《M14：使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的非干預(yù)性研究：規(guī)劃、設(shè)計(jì)、分析和報(bào)告的一般原則》指導(dǎo)原則實(shí)施建議和中文翻譯稿意見(jiàn)的通知

網(wǎng)址：

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/9a0eecf8ac48904cbe057c49f95af7a8

為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《M14：使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的非干預(yù)性研究：規(guī)劃、設(shè)計(jì)、分析和報(bào)告的一般原則》指導(dǎo)原則實(shí)施建議和中文翻譯稿，現(xiàn)公開征求意見(jiàn)，為期1個(gè)月。如有修改意見(jiàn)，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

附件：1.M14指導(dǎo)原則實(shí)施建議

2.M14指導(dǎo)原則中文翻譯稿

3.M14指導(dǎo)原則英文稿

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2025年10月17日

五、2025年支持華中地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊(cè)技術(shù)培訓(xùn)班成功舉辦

網(wǎng)址：

https://www.cde.org.cn/main/newspic/view/e6d66de2bac9e9f901ffbed6468a0e23

為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于推動(dòng)中部地區(qū)崛起的重要指示精神，抓好落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)）部署要求，助力華中地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，9月25日—26日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心聯(lián)合湖北省藥監(jiān)局在湖北武漢舉辦2025年支持華中地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊(cè)技術(shù)培訓(xùn)班。來(lái)自華中地區(qū)江西、河南、湖北、湖南四省藥品監(jiān)管、技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)檢測(cè)及醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)代表等七百余人參會(huì)。

本次培訓(xùn)主要圍繞改良型新藥不同適應(yīng)癥領(lǐng)域研究評(píng)價(jià)案例、化藥與中藥改良型新藥臨床研究考量、臨床藥理學(xué)及非臨床研究評(píng)價(jià)、化藥改良型新藥藥學(xué)評(píng)價(jià)等關(guān)鍵內(nèi)容授課，系統(tǒng)解讀技術(shù)指導(dǎo)原則、分享審評(píng)經(jīng)典案例，助力參訓(xùn)人員精準(zhǔn)把握研發(fā)技術(shù)方向。培訓(xùn)期間，藥審中心還與來(lái)自華中四省的醫(yī)藥企業(yè)代表進(jìn)行面對(duì)面溝通交流，指導(dǎo)企業(yè)解決在研發(fā)注冊(cè)中的具體問(wèn)題。

本次培訓(xùn)是以國(guó)家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查華中分中心為紐帶，推動(dòng)華中四省深化區(qū)域協(xié)同，共建互利共贏的中部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地的具體舉措，有助于華中四省企業(yè)開拓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新局面。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251014104752137.html

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)人纖維蛋白原說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、所有上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按要求修訂說(shuō)明書（見(jiàn)附件），于2026年1月10日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。

修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽予以更換，或者以其他適當(dāng)形式將更新信息告知患者。

二、 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師或者患者合理用藥。

三、 臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。

四、 患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書，使用處方藥的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。

五、 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的上市許可持有人，按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書更換及說(shuō)明書更新信息的告知工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。

特此公告。

附件：人纖維蛋白原說(shuō)明書修訂要求

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年10月11日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251015172633160.html

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定注銷氯雷他定片等80個(gè)藥品注冊(cè)證書（見(jiàn)附件）。

特此公告。

附件：注銷藥品注冊(cè)證書目錄

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年10月11日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20251017091846165.html

2025年9月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品348個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品276個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。

特此公告。

附件：2025年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年10月13日

一、山東省藥品監(jiān)督管理局

（一）山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》（2022 年版）勘誤的通告

網(wǎng)址：

http://mpa.shandong.gov.cn/col/col101747/art/2025/art_6628e3b941634818a6a62de88c5474bb.html

《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》（2022年版）已頒布實(shí)施，經(jīng)審核，現(xiàn)對(duì)部分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行勘誤，自通告之日起實(shí)施。

附件：1.《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2022 年版）勘誤表.pdf2.

《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》（2022 年版）勘誤表.pdf

山東省藥品監(jiān)督管理局

2025 年 10 月 14 日

（二）媒體解讀：山東省藥監(jiān)局印發(fā)新修訂《山東省疫苗流通質(zhì)量監(jiān)督檢查辦法》

網(wǎng)址：

http://mpa.shandong.gov.cn/col/col267475/art/2025/art_f57be31d4d4c452e91c65ad53526afce.html

中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)新修訂《山東省疫苗流通質(zhì)量監(jiān)督檢查辦法》（以下簡(jiǎn)稱新修訂《檢查辦法》），以進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，保障疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。新修訂《檢查辦法》自2026年1月1日起實(shí)施。

新修訂《檢查辦法》共6章29條，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等新規(guī)定，結(jié)合本省監(jiān)管實(shí)際對(duì)部分內(nèi)容進(jìn)一步修改完善，明確了疫苗流通規(guī)范要求、現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)、檢查問(wèn)題處理及檢查工作要求，適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)對(duì)疫苗配送單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位疫苗質(zhì)量安全的監(jiān)督檢查。

新修訂《檢查辦法》進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了疫苗配送單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的主體責(zé)任，要求各方遵守疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范，建立健全疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度，保證疫苗質(zhì)量。

為進(jìn)一步規(guī)范疫苗委托配送行為，新修訂《檢查辦法》新增第七條對(duì)疫苗配送作出了具體規(guī)定：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)委托疫苗配送單位分發(fā)疫苗的，應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗配送單位的配送能力進(jìn)行評(píng)估，保證疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件符合疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范的有關(guān)要求，并向同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和疾病預(yù)防控制主管部門報(bào)告。同時(shí)還強(qiáng)調(diào)接受委托配送疫苗的企業(yè)不得再次委托。

因疫苗多要求冷鏈儲(chǔ)存，《檢查辦法》對(duì)疫苗配送單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈設(shè)施設(shè)備分別作了具體要求，并要求疫苗配送單位儲(chǔ)存疫苗應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)，明確疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量精度要求，并定期校對(duì)。

新修訂《檢查辦法》還增加了疫苗追溯管理內(nèi)容，要求疫苗配送單位如實(shí)記錄疫苗接收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)刃畔?；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息，實(shí)現(xiàn)疫苗冷鏈物流運(yùn)輸和疫苗流向“雙追溯”，確保疫苗最小包裝單位的全過(guò)程可追溯、可核查。

（一）關(guān)于對(duì)《江蘇省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序（試行）（征求意見(jiàn)稿）》公開征求意見(jiàn)的公告（2025年 第20號(hào)）

網(wǎng)址：

http://da.jiangsu.gov.cn/art/2025/10/15/art_84622_11655993.html

為規(guī)范我省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作，依據(jù)《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法（試行）》《藥品檢查管理辦法（試行）》以及國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施新修訂〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號(hào)公告）、《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》（2023年第132號(hào)公告）等規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，省藥監(jiān)局制定了《江蘇省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序（試行）（征求意見(jiàn)稿）》（附件1）。現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2025年11月16日前，將有關(guān)意見(jiàn)按照《意見(jiàn)反饋表》（附件2）格式要求反饋至電子郵箱youq@da.js.gov.cn，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“藥品GMP檢查工作程序意見(jiàn)反饋”。

附件：

                                                                                                  江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2025年10月15日

（二）關(guān)于《江蘇省中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的認(rèn)定指導(dǎo)意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿）公開征求意見(jiàn)建議的情況反饋

網(wǎng)址：

http://da.jiangsu.gov.cn/art/2025/10/16/art_84644_11656553.html

2025年9月11日至10月13日，我局通過(guò)局門戶網(wǎng)站發(fā)布公告，公開征求社會(huì)各界對(duì)《江蘇省中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的認(rèn)定指導(dǎo)意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿）的意見(jiàn)建議。征求意見(jiàn)期間，我局未收到相關(guān)的反饋意見(jiàn)。感謝社會(huì)各界對(duì)我局工作的大力支持。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2025年10月16日 

（一）北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《京津冀藥品上市許可持有人藥物警戒檢查指南(征求意見(jiàn)稿〉》公開征集意見(jiàn)的反饋

網(wǎng)址：

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwhd17/zjdc38/743799454/index.html

2025年8月18日至9月17日，北京市藥監(jiān)局在市政府門戶網(wǎng)站（“首都之窗”）和本單位門戶網(wǎng)站對(duì)《京津冀藥品上市許可持有人藥物警戒檢查指南(征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《檢查指南》）向社會(huì)公開征集意見(jiàn)。征集期間，北京市藥監(jiān)局和首都之窗留言板渠道共收到反饋意見(jiàn)94條，有效94條（其中首都之窗收到2條，有效2條）。我局組織有關(guān)單位，針對(duì)相關(guān)意見(jiàn)逐條進(jìn)行分析研究，現(xiàn)將意見(jiàn)采納情況說(shuō)明如下：

反饋意見(jiàn)主要集中在藥品安全委員會(huì)的職責(zé)、內(nèi)審獨(dú)立性等方面，以及對(duì)部分條款的內(nèi)容理解存在偏差等方面。結(jié)合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件要求，以及監(jiān)管實(shí)際，對(duì)于其中符合法規(guī)要求、切實(shí)可行的37條建議予以采納，對(duì)其他57條理解存在偏差和不屬于《檢查指南》規(guī)定范疇的建議未予采納。 感謝社會(huì)各界對(duì)我們工作的關(guān)心和支持。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2025年10月13日

網(wǎng)址：

https://yjj.beijing.gov.cn/hudong/xinxiang/yjj/sindex/xx-yjj.html

四、廣東省藥品監(jiān)督管理局

（一）廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選工作專班關(guān)于啟動(dòng)第三批廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選申報(bào)工作的通知

網(wǎng)址：

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/gzwj/content/post_4784081.html

各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)單位：

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省科學(xué)技術(shù)廳 廣東省醫(yī)療保障局 廣東省中醫(yī)藥局關(guān)于開展第三批廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 “嶺南名方”遴選工作的通知》（粵藥監(jiān)藥一〔2025〕53 號(hào)）的工作要求，現(xiàn)公開發(fā)布《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱《遴選標(biāo)準(zhǔn)》）、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”申報(bào)指南》（以下簡(jiǎn)稱《申報(bào)指南》），并啟動(dòng)“嶺南名方”遴選申報(bào)工作。申報(bào)時(shí)間為 2025 年10月11日至11月10日，具體提交方式見(jiàn)《申報(bào)指南》。

請(qǐng)各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《遴選標(biāo)準(zhǔn)》及《申報(bào)指南》有關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)，各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)管局依職能進(jìn)行指導(dǎo)，確保申報(bào)工作順利完成。

聯(lián)系人：劉羽龍，020-37871532；吳燕玲，020-37885129。

附件：1.廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”申報(bào)指南

2.廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選標(biāo)準(zhǔn)

廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選工作專班

2025年10月11日