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一藥企重大違規(guī),被頂格處罰!

2025-10-29 09:23:12來源:藥方舟瀏覽量:405

GMP違規(guī)背后,是重大的藥品質(zhì)量風(fēng)險。
10月27日,江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書(文號:贛藥監(jiān)稽處罰〔2025〕20號),江西佑美制藥有限公司未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)生產(chǎn)藥品的行為作出嚴(yán)厲處罰。
這個處罰,已算是業(yè)內(nèi)頂格處罰了。特別是10年禁業(yè),意味著與制藥行業(yè)無緣了,不知道具體是因為什么違規(guī),是故意還是無意。
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行政處罰決定書文號:贛藥監(jiān)稽處罰〔2025〕20號

案件名稱:江西佑美制藥有限公司未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品案

主要違法事實:未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品

違反的種類和依據(jù):中華人民共和國藥品管理 法》第一百二十六條

處罰內(nèi)容:

  • 對當(dāng)事人給予罰款人民幣75萬元 、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)15天的行政處罰 ;

  • 對直接責(zé)任人易林明給予沒收違法行為發(fā)生期間自當(dāng)事人處所獲收入即 13222.83元,并處所獲收入百分之十五的罰款即1983.42元,罰沒款合計 15206.25元,十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。

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