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違反GMP、編造生產(chǎn)記錄,某藥企被罰2千萬!

2021-06-28 16:30:28來源:云南省藥監(jiān)局瀏覽量:773

導(dǎo)讀:云南龍發(fā)制藥違反GMP改變生產(chǎn)工藝、編造生產(chǎn)記錄生產(chǎn)蒲地藍(lán)消炎片被處罰。

6月25日,云南省藥監(jiān)局公示一則行政處罰信息,云南龍發(fā)制藥股份有限公司違反GMP改變生產(chǎn)工藝、編造生產(chǎn)記錄被罰款2017.57567萬元;停產(chǎn)停業(yè)整頓;主要負(fù)責(zé)人禁止十年內(nèi)從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。


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來源:云南省藥品監(jiān)督管理局


當(dāng)事人:云南龍發(fā)制藥股份有限公司


違法事實(shí):違反GMP改變生產(chǎn)工藝、編造生產(chǎn)記錄生產(chǎn)蒲地藍(lán)消炎片


處罰依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第四十三條、第四十四條和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)第九條、第十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十五條、第一百七十一條、第一百七十二條、第一百七十三條、第一百七十四條、第二百二十三條、第二百四十條


處罰內(nèi)容:

1.沒收違法產(chǎn)品;

2.罰款;

3.停產(chǎn)停業(yè)整頓;

4.公司負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人罰款、禁止十年內(nèi)從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

5、沒收個(gè)人違法所得、罰款。


罰款金額:2017.57567萬元


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