導(dǎo)讀：10億重磅產(chǎn)品，難逃一劫

8月9日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第4126號(hào)建議的答復(fù)》，答復(fù)了全國(guó)人大代表盧慶國(guó)提出的“關(guān)于加快中藥及配方顆粒進(jìn)入集中采購(gòu)的建議”的問(wèn)題。

答復(fù)明確：中成藥進(jìn)入藥品集中帶量采購(gòu)已有政策安排和初步探索；有關(guān)部門將在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價(jià)高量大的品種入手，科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購(gòu)改革。

中成藥進(jìn)入集采，又一官方實(shí)錘，徐徐落地！

圖1官網(wǎng)截圖

什么品種，最有可能進(jìn)集采？

從價(jià)高量大的品種入手，給中成藥及配方顆粒集采提供了關(guān)鍵線索。

從中國(guó)城市公立醫(yī)院中成藥終端品種的競(jìng)爭(zhēng)格局中我們可以看到，銷售額Top20的品種年銷售基本都突破10億元大關(guān)，名副其實(shí)的重磅炸彈。

銷售額Top10的品種包括：銀杏葉制劑、血塞通、血栓通、百令、復(fù)方丹參、丹參多酚酸鹽、云南白藥、丹紅、腦心通、通心絡(luò)。

其中，銀杏葉制劑、血塞通、血栓通銷售額處于第一梯隊(duì)，銷售額穩(wěn)步在50億元以上，顯著高于其他產(chǎn)品。特別是銀杏葉制劑，在2018年，還突破100億大關(guān)。

從Top20競(jìng)爭(zhēng)格局中，我們可以看到，主要為心腦血管產(chǎn)品，前三家清一色的瞄準(zhǔn)心腦血管，Top10中，除了百令和云南白藥是漏網(wǎng)之魚(yú)之外，其他均是心腦血管治療藥物。

這些大品種治療領(lǐng)域?qū)儆谂R床大病種，符合“以臨床需求為導(dǎo)向，從價(jià)高量大的品種入手”。

醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，這些十億元以上的重磅炸彈，有多少能逃過(guò)這一劫？

圖2中國(guó)城市公立、城市社區(qū)、縣級(jí)公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生中，中成藥通用名TOP20格局（單位：萬(wàn)元）

哪些企業(yè)，可能受到?jīng)_擊最大？

銷售金額高，銷量大，適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品多的企業(yè)首當(dāng)其沖，最容易瑟瑟發(fā)抖。

從中國(guó)城市公立醫(yī)院中成藥終端廠家的競(jìng)爭(zhēng)格局中我們可以看到，中成藥銷售金額領(lǐng)先的企業(yè)，Top10依次為：

天士力醫(yī)藥集團(tuán)、梧州制藥（集團(tuán)）、石家莊以嶺藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)、杭州中美華東制藥、上海綠谷制藥、北京以嶺藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、陜西步長(zhǎng)制藥、江蘇康緣藥業(yè)。

Top10藥企在城市公立醫(yī)院中成藥終端銷售金額都在30億元以上。

其中，梧州制藥（集團(tuán)）在前幾年獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷，在2020年重磅產(chǎn)品“血栓通”受到?jīng)_擊后，業(yè)績(jī)顯著下滑，天士力登頂。

后續(xù)幾家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，實(shí)力相差不大。

進(jìn)一步比較發(fā)現(xiàn)，Top20企業(yè)基本上與Top20品種掛鉤。

例如，天士力醫(yī)藥集團(tuán)有復(fù)方丹參滴丸（品種中排第5），梧州制藥有注射用血栓通（品種中排第3），杭州中美華東制藥有百令膠囊（品種中排第4），上海綠谷制藥有注射用丹參多酚酸鹽（品種中排第6），山東丹紅制藥有丹紅注射液（品種中排第8）…

這些重磅產(chǎn)品是支撐企業(yè)邁入年度銷售榜單的重要支撐，試想，這些大單品如果納入集采，對(duì)這些公司的影響有幾何？

圖3中國(guó)城市公立、城市社區(qū)、縣級(jí)公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生中，中成藥TOP20廠家年度銷售格局（單位：萬(wàn)元）

為什么配方顆粒閃亮登場(chǎng)？

2021年2月，國(guó)家藥監(jiān)局等四部門共同發(fā)布了《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，結(jié)束了長(zhǎng)達(dá)20年的中藥配方顆粒試點(diǎn)工作，“身份轉(zhuǎn)正”奠定了配方顆粒的發(fā)展基礎(chǔ)。

配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化程度高、便攜，符合“質(zhì)量?jī)?yōu)先”的大原則，水到渠成就成了主角。

研究數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（按終端銷售額統(tǒng)計(jì)）由143.6億元人民幣增長(zhǎng)到255.6億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15.5%，保守估計(jì)，到2025年行業(yè)規(guī)模將達(dá)到543億。

目前全國(guó)共有60余家企業(yè)已布局，試點(diǎn)企業(yè)還有約200-300個(gè)配方顆粒品種的標(biāo)準(zhǔn)研究資料正在準(zhǔn)備提交。配方顆粒的整體質(zhì)量控制和有效監(jiān)管，加速了行業(yè)規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化。

剛轉(zhuǎn)正的配方顆粒，是否會(huì)成為中藥集采的“當(dāng)紅大腕”，我們拭目以待。

行業(yè)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

兩會(huì)作為國(guó)家政策的風(fēng)向標(biāo)，《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第4126號(hào)建議的答復(fù)》給予的是一個(gè)前哨式的信號(hào)。

通過(guò)實(shí)行集中帶量采購(gòu)招標(biāo)，推動(dòng)中藥企業(yè)規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，降低中藥用藥成本，完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新評(píng)價(jià)體系，促進(jìn)中藥行業(yè)健康發(fā)展是國(guó)家老生常談的話題。

把零星的政策和發(fā)布的公文串聯(lián)在一起，中藥行業(yè)的洗牌趨勢(shì)已然明朗。

無(wú)論短期內(nèi)中成藥是否參與帶量采購(gòu)，企業(yè)都應(yīng)當(dāng)下大氣力提升產(chǎn)品力和生產(chǎn)力，加強(qiáng)源頭控制和質(zhì)量保證，從而真正意義上的實(shí)現(xiàn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

未來(lái)，猜測(cè)中成藥集采可能落地的模式：

第一種是，推進(jìn)步伐的縱向模式。

“有效成分比較清晰，適應(yīng)癥明確，使用量大，金額占比高，競(jìng)爭(zhēng)格局良好”的中成藥品種優(yōu)先成為第一批中成藥帶量采購(gòu)的品種，后面隨著質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)體系的建立再一步步擴(kuò)圍。

第二種是，“不帶量限價(jià)”。

因?yàn)橹谐伤幤毡榇嬖诔m應(yīng)癥使用的情況，如果使用量不控制的話，價(jià)格降下來(lái)反倒會(huì)導(dǎo)致使用量大幅增長(zhǎng)，反而增加醫(yī)保基金的負(fù)擔(dān)。

所以，為大病種、確切臨床癥候單獨(dú)劃分賽道，不區(qū)分是否有仿制藥，針對(duì)臨床用途目標(biāo)確切的品種（可相互作為替代產(chǎn)品的），不論品種名來(lái)實(shí)施集中采購(gòu)，以此擠出藥價(jià)水分，也可能是一種潛在的思路。

中成藥進(jìn)集采，質(zhì)量要求飆升，醫(yī)院限制使用，似乎中成藥的冬天將要來(lái)臨。

但是，冬天來(lái)了，春天還會(huì)遠(yuǎn)嗎？

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