近日，一家藥企因生產(chǎn)劣藥被處罰近千萬(wàn)元，此次事件確實(shí)值得我們?cè)俅芜M(jìn)行自我反思！

涉事品種為注射用硫酸阿米卡星，涉及批次有：1905244、1910094、1910124、1912044、1912054、1912064、1912074、1912094、1912104，共計(jì)9個(gè)批次，最終做出處罰974萬(wàn)。

對(duì)于這一處罰，有的人認(rèn)為多，有的人認(rèn)為不多！

到底多不多，我們先來(lái)看一下硫酸阿米卡星的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容！

硫酸阿米卡星是一種氨基糖胺類(lèi)抗生素，從說(shuō)明書(shū)中我們可以看出其使用人群包括成人、小兒和腎功能減退患者，使用途徑為肌肉注射或靜脈滴注，其主要不良反應(yīng)是耳毒性、腎毒性、神經(jīng)肌肉阻滯作用，外加其它不良反應(yīng)。

對(duì)于這種適應(yīng)癥明確、使用途徑風(fēng)險(xiǎn)高、不良反應(yīng)明確的藥品，出現(xiàn)溶液澄清度與顏色不合格，大家說(shuō)這是什么情況？如果你還是不好說(shuō)出口，那么我們?cè)倏纯匆酝睦樱?/span>

這個(gè)例子，我想對(duì)于新員工的入職培訓(xùn)，大家都會(huì)在講，我不知道各位講的時(shí)候臉上是什么表情，下邊的員工是什么表情。是默默靜聽(tīng)思考、還是它沒(méi)傷害我，我就一笑而過(guò)。

而這次該企業(yè)出現(xiàn)9批次的注射液不合格，說(shuō)實(shí)在，我想那些用過(guò)的患者是幸運(yùn)的，幸運(yùn)的是他們沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重的耳毒性、腎毒性和肌肉阻滯作用，否則這將可能是第二次“亮菌甲素注射液事件”，如果真的那樣，那么將會(huì)對(duì)患者、企業(yè)、監(jiān)管、社會(huì)造成進(jìn)一步的災(zāi)難，索性的是都沒(méi)有發(fā)生這些事情。

那么，這次罰款974萬(wàn)，還多嗎？我想不多，就好比那二位網(wǎng)友調(diào)侃的，沒(méi)打到自己的身上，可能都不會(huì)覺(jué)的多。

其實(shí)我還想說(shuō)，這家企業(yè)是幸運(yùn)的，因?yàn)槲覀冊(cè)賮?lái)看看最近兩年試行的法律！

藥品管理法規(guī)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的處十倍以上二十倍一下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的要沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所有收入，并處所收入百分之三十以上三倍以下罰款。

你以為這就結(jié)束了！

再看看刑法的規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，是要坐牢的，輕則三到十年，重則十年以上。

所以我說(shuō)處罰974萬(wàn)是幸運(yùn)的！

那么為何會(huì)造成多批次的藥品出現(xiàn)不合格的情況呢，而我只能是猜測(cè)了，因?yàn)槲也幌胝J(rèn)為在放行之前企業(yè)是知道產(chǎn)品不合格的，因?yàn)槟菢邮前凑丈a(chǎn)、銷(xiāo)售假藥來(lái)定罪，但是如果是這樣的話(huà)，這家的質(zhì)量保證體系已經(jīng)處于什么情況了，所以我還是不要猜了，沒(méi)有意義。

根據(jù)抽檢的批次，舊管理辦法實(shí)施期間涉及三個(gè)批次，而新法實(shí)施的當(dāng)月就涉及6個(gè)批次！

企業(yè)或許認(rèn)為是沒(méi)關(guān)系，因?yàn)樵?019年5月份的時(shí)候，已經(jīng)有過(guò)一次了，而且銷(xiāo)售的也差不多了，沒(méi)有出現(xiàn)大的情況，所以就認(rèn)為這種情況，產(chǎn)品是安全的吧！

有了這種不愿銷(xiāo)毀的想法，那么就會(huì)為這個(gè)想法找借口，這就是所謂的邏輯受企圖決定！

另一個(gè)錯(cuò)誤是，低估了新法的執(zhí)行力度，可能還想著出了問(wèn)題從中間周旋，且不知，時(shí)代變了！

至于為何會(huì)出現(xiàn)多批次不合格產(chǎn)品，生產(chǎn)、質(zhì)量到底需要怎樣的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與管理理念，非專(zhuān)業(yè)的企業(yè)老板如何認(rèn)知這樣的情況，平時(shí)應(yīng)該怎么處置突發(fā)的事情，基層員工到底在想些什么，部門(mén)之間又有著怎樣的職責(zé)界定，這些此篇不談！

總之一句話(huà)，未來(lái)都不易，且行且珍惜，最后將一位朋友的話(huà)送給各位同行，個(gè)人感覺(jué)很對(duì)！

產(chǎn)品質(zhì)量最遙遠(yuǎn)的距離就是知道和做到的距離！

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