國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第7號(hào)）發(fā)布日期：20230214 為了規(guī)范和指導(dǎo)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第2號(hào)）發(fā)布日期：20230213 為規(guī)范和指導(dǎo)溶瘤病
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第4號(hào)）發(fā)布日期：20230213 為規(guī)范和指導(dǎo)原發(fā)性
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《急性髓系白血病新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第3號(hào)）發(fā)布日期：20230213為鼓勵(lì)抗腫瘤新藥研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）的通告（2023年第1號(hào)）發(fā)布時(shí)間：2023-01-09 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家
關(guān)于公開征求ICH《E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)》實(shí)施建議和中文版的通知發(fā)布日期：20230106 為推動(dòng)新修訂
關(guān)于公開征求ICH《M11：臨床電子結(jié)構(gòu)化協(xié)調(diào)方案（CeSHarP）》指導(dǎo)原則草案意見的通知發(fā)布日期：20230106 ICH《M11：臨床電子結(jié)構(gòu)
關(guān)于公開征求《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20230106 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十二批）的通告（2022年第62號(hào)）發(fā)布時(shí)間：2022-12-28經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委
為加強(qiáng)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)（以下簡稱GLP機(jī)構(gòu)）管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織建立了“藥
國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷莪術(shù)油葡萄糖注射液等78個(gè)藥品注冊(cè)證書的公告（2022年第108號(hào)） 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》意見（轉(zhuǎn)自國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站）發(fā)布時(shí)間：2022-11-30為督
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理》的公告（2022年 第113號(hào)） 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范藥品零售配送行為，保障
國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告工作的公告（2022年 第112號(hào)） 根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求，為指導(dǎo)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門有序開展藥品網(wǎng)絡(luò)
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（征求意見稿）》意見發(fā)布時(shí)間：2022-11-03 為進(jìn)一步完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管有關(guān)政策，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍，
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號(hào)）發(fā)布時(shí)間：2022-10-31為指導(dǎo)藥品上市許
國家藥監(jiān)局關(guān)于啟用《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子證明的公告（2022年第95號(hào)） 為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革重
國家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進(jìn)口、銷售和使用GlaxoSmithKline（Ireland）Limited度他雄胺軟膠囊的公告（2022年第96號(hào)）近期，國家藥監(jiān)局組織對(duì)
《藥品召回管理辦法》解讀 一、《藥品召回管理辦法》（以下簡稱《辦法》）修訂的背景是什么？ 藥品召回制度是藥品上市后安全監(jiān)管的一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，是針對(duì)存在質(zhì)量
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十一批）的通告（2022年第52號(hào)）發(fā)布時(shí)間：2022-10-20 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專
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